Препарат Плевилокс: инструкция по применению

Препарат Плевилокс: инструкция по применению

Плевилокс - бактерицидный противомикробный препарат с широким спектром действия из группы фторхинолонов IV поколения.

Содержание

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин (Moxifloxacin).

Плевилокс - бактерицидный противомикробный препарат с широким спектром действия из группы фторхинолонов IV поколения

Плевилокс - бактерицидный противомикробный препарат с широким спектром действия из группы фторхинолонов IV поколения.

АТХ

Код АТХ - J01MA14, который означает, что препарат относится к группе антибактериальных препаратов, производных хинолона.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры, размещенные в картонных пачках.

Действующим веществом Плевилокса является гидрохлорид моксифлоксацина в дозировке 400 мг. В качестве вспомогательных веществ используют микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, моногодрат лактозы, стеарат магния, коповидон, полидекстрозу, полиэтиленгликоль, каприловые и каприновокислые триглицериды, диоксид титана, желтый хинолиновый лак и желтый оксид железа.

Фармакологическое действие

Препарат способен ингибировать топоизомеразу-IV и ДНК-гиразу - ферменты, отвечающие за репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальных ДНК. Обладает бактерицидным действием благодаря способности моксифлоксацина нарушать синтез ДНК микробных клеток.

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также бактерий анаэробного, кислотоустойчивого и атипичного видов, таких как Legionella spp., Chlamydia spp. и Mycoplasma spp. Эффективен по отношению к бактериальным штаммам, резистентным к бета-лактамам и макролидам. Активен по отношению к большинству штаммов микроорганизмов: грамположительным Staphylococcus aureus (в т.ч. и к нечувствительным к метициллину), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. и к устойчивым относительно пенициллина и макролидов), Streptococcus pyogenes А-группы.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется высокой степенью абсорбции независимо от времени приема пищи, его показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 90-91%.

Однократный прием внутрь моксифлоксацина позволяет достичь показателя Cmax в крови, равного 3,1 мг/л, в течение 30 минут - 4 часов.

Фармакокинетика линейна при однократных приемах в дозе 50-1200 мг и при 10-дневной терапии дозой 600 мг/сут.

Местами наиболее высокой концентрации препарата являются легкие, альвеолярные макрофаги, слизистые оболочки носовых пазух и бронхов.

Препарат может выводиться в виде неактивного продукта метаболизма и в первоначальном виде с мочой и каловыми массами.

Пол и возраст не влияют на фармакокинетические показатели (испытания не проводились у детей), также не оказывает влияния на нарушение функции почек.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают при лечении инфекций, поражающих верхние и нижние дыхательные пути: остром бактериальном синусите, внебольничной пневмонии и обострении хронического бронхита. Также препарат показывает высокую эффективность в терапии инфекций кожного покрова и мягких тканей.

Противопоказания

Запрещено применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет включительно, при беременности, лактации и повышенной чувствительности к моксифлоксацину и любым вспомогательным веществам в составе Плевилокса.

С осторожностью

Особого внимания в назначении Плевилокса требует наличие в анамнезе судорожного синдрома, печеночной недостаточности, удлинения интервала QT, брадикардии, ишемии миокарда, диареи и псевдомембранозного колита.

Препарат запрещено применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет включительно

Препарат запрещено применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет включительно.

Из-за недостаточного опыта применения и проводимых тематических исследований осторожности требует назначение лекарства больным, которые находятся на гемодиализе. При параллельном лечении глюкокортикостероидами и препаратами, замедляющими проводимость сердечной мышцы (антиаритмики, трициклические антидепрессанты, нейролептики), необходим контроль специалиста.

Как принимать Плевилокс

Принимают перорально 1 раз в сутки в дозировке 400 мг. Длительность лечения зависит от заболевания:

  • в стадии обострения хронического бронхита - 5 дней;
  • при внебольничной пневмонии - 10 дней;
  • при острых синуситах, инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней.

При сахарном диабете

Исследования выявили, что терапия фторхинолонами повышает риск возникновения побочных эффектов при сахарном диабете, а особенно развития дисглекимии. Рекомендуется назначение антибиотиков других классов: бета-лактамов и макролидов.

Однако в некоторых случаях (например, при инфекционных осложнениях в области стопы, характерных для больных диабетом) применение данного препарата оправданно. В хирургии такие патологии являются наиболее частой причиной нетравматической ампутации, при которой большое внимание уделяется адекватной антибактериальной терапии (в том числе и препаратами, содержащими моксифлоксацин).

Терапия Плевилоксом повышает риск возникновения побочных эффектов при сахарном диабете

Терапия Плевилоксом повышает риск возникновения побочных эффектов при сахарном диабете.

Побочные действия Плевилокса

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Возможно появление болей в области спины, развитие артралгии и миалгии.

Желудочно-кишечный тракт

Побочные действия со стороны ЖКТ выражены абдоминальными болями, тошнотой, диареей, рвотой, диспепсией, метеоризмом, запорами, повышением активности печеночных трансаминаз, искажением вкусовых ощущений.

Органы кроветворения

Существует вероятность развития лейкопении, эозинофилии, тромбоцитоза, тромбоцитопении и анемии.

Центральная нервная система

Побочные действия со стороны ЦНС проявляются в виде головокружения, нарушений сна, нервозности, повышенной тревожности, астении, головных болей, тремора, парестезии, боли в ногах, судорог, спутанности сознания и депрессивного состояния.

Побочные действия Плевилокса со стороны ЦНС проявляются в виде головокружения

Побочные действия Плевилокса со стороны ЦНС проявляются в виде головокружения.

Со стороны кожных покровов

Высыпания на коже, в крайне редких случаях возможна крапивная лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы

Существует риск развития кандидоза и вагинита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможны повышение АД, возникновение тахикардии, периферических отеков, сердцебиения и болей в области груди.

Аллергии

Отмечены аллергические реакции в виде зуда и сыпи, крайне редко возникали случаи анафилактического шока. При инфузивном введении могут проявляться местные реакции: болевые ощущения в местах введения, отеки и воспаления.

Влияние на способность управлять механизмами

При приеме препарата могут ощущаться общий дискомфорт и недомогание, в этих случаях не рекомендуется управление механизмами.

При приеме препарата могут ощущаться общий дискомфорт и недомогание, в этих случаях не рекомендуется управление механизмами

При приеме препарата могут ощущаться общий дискомфорт и недомогание, в этих случаях не рекомендуется управление механизмами.

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

В возрасте после 60 лет повышается риск развития тендинита и разрывов сухожилий (ахиллово сухожилие, вращательные манжеты плечевых суставов, сухожилия кистей рук, бицепсов, больших пальцев на руках и др.). При появлении первых признаков таких дисфункций следует обеспечить полный покой пациенту и обсудить другие виды терапии с помощью нехинолоновых препаратов.

Назначение детям

Из-за недоказанных безопасности и эффективности применения лекарство не назначают в детском, подростковом и юношеском возрастах (до 18 лет включительно). Следует иметь в виду, что в исследованиях была выявлена прямая зависимость возникновения артропатии от терапии моксифлоксацинсодержащими лекарствами.

Применение при беременности и в период лактации

Терапия Плевилоксом возможна у беременных женщин, если ее возможная эффективность выше потенциального риска для плода, так как адекватного и строго контролируемого исследования пока не проводилось.

В период лактации следует исключить прием Плевилокса

В период лактации следует исключить прием Плевилокса.

В период лактации следует исключить прием Плевилокса, так как доказана возможность его проникновения в грудное молоко и последующее негативное влияние на детей в младенческом возрасте.

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности применяется с осторожностью.

Применение при нарушении функции печени

Печеночная недостаточность и повышенный уровень трансаминаз являются противопоказаниями для назначения моксифлоксацина ввиду ограниченного клинического опыта.

Передозировка Плевилокса

Не выявлено устойчивых тяжелых побочных реакций при однократном приеме препарата с концентрацией вещества в пределах 2,8 г.

Острая передозировка лечится промыванием желудка и применением активированного угля. При передозировке рекомендован мониторинг ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT. Врач может назначить симптоматическую терапию.

Острая передозировка Плевилоксом лечится промыванием желудка и применением активированного угля

Острая передозировка Плевилоксом лечится промыванием желудка и применением активированного угля.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с антацидами, минеральными веществами и поливитаминами ухудшает абсорбцию и снижает концентрацию активного вещества в плазме. При комбинированной терапии рекомендованы такие интервалы:

  • 2 часа после приема Плевилокса;
  • 4 часа до приема.

Совместное применение с другими препаратами класса фторхинолонов способствует развитию фототоксических реакций.

Снижается всасывание моксифлоксацина в кровоток при одновременном приеме ранитидина.

Совместимость с алкоголем

Запрещается употребление алкоголя при терапии Плевилоксом из-за усиления выраженности побочных эффектов (преимущественно со стороны ЦНС). Кроме того, мочегонная функция этанола не позволяет достигать нужной концентрации действующего вещества в крови, что отрицательно влияет на эффективность терапии.

Аналоги

Аналогами препарата являются:

  • Авелокс;
  • Аквамокс;
  • Мегафлокс;
  • Моксиспенсер;
  • Моксифло;
  • Моксифлоксацин;
  • Ротомокс;
  • Симофлокс;
  • Ультрамокс;
  • Хайнемокс.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта

Без рецепта не отпускается.

Цена

Цена за упаковку препарата российского производства (5 таблеток) начинается от 500 руб.

Условия хранения препарата

Хранить в темном месте, защищенном от влаги, при температуре не выше +25°С.

Срок годности

В течение 2 лет при правильном хранении.

Производитель

В продаже представлены препараты российских и индийских производителей: ОАО Фармасинтез (Иркутск) и Плетхико Фармасьютикалз Лтд (Индаур).

Отзывы

Софья, 24 года, Краснодар

Принимала этот препарат при остром синусите, помог быстро. Единственное средство, которое оказалось полезным, до этого и народной медициной пользовалась и другими антибиотиками.

Иван, 46 лет, Казань

Были яркие побочные эффекты на это лекарство. Болела голова, мучала бессонница, тошнота появлялась. Думал, что привыкну, принимал 3 дня, но улучшения не было. Обратился к врачу, чтобы подобрать что-то другое, и после замены на аналог Аквамокс в виде инфузии все симптомы прошли.

Дмитрий, 35 лет, Лянтор

Смог вылечить хронический бронхит только Плевилоксом. В нашем городе его было трудно достать, заказывал из Сургута, но не пожалел, так как эффект появился сразу.

Марина, 36 лет, Владивосток

Врач назначала этот препарат при остром синусите, сказала внимательно следить за проявлениями побочек, так как лечение назначалось на фоне беременности. Хорошо, что предупредила, так как тошнота стала сильнее, но я бы могла подумать, что это проявления токсикоза. А так сразу заменили курс лечения, все прошло благополучно.