Для лечения сахарного диабета используют человеческий инсулин и его аналоги. Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как пользоваться НовоРапидом ФлексПен?
- 8 Побочные действия НовоРапида ФлексПен
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка НовоРапида ФлексПен
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о НовоРапиде ФлексПен
Международное непатентованное название
Инсулин аспарт
Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения инсулина.
АТХ
А10АВ05 Инсулин аспарагин
Формы выпуска и состав
Лекарство производится в виде водного раствора вещества с концентрацией 100 ЕД/мл (35 мкг на 1 ЕД). В качестве вспомогательных компонентов добавлены:
- натриевые соли ортофосфорной кислоты;
- соляная кислота и ее цинковая и натриевая соли;
- смесь глицерола, фенола, метакрезола;
- гидроокись натрия.
Выпускается в шприц-ручках по 3 мл, в каждой картонной коробке по 5 штук.
Фармакологическое действие
Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах. В результате образуется комплекс инсулин-рецептор, который запускает механизмы утилизации глюкозы из плазмы:
- усиление поглощения клетками;
- внутриклеточный распад глюкозы за счет активного образования ферментов пируваткиназы и гексокиназы;
- синтез свободных жирных кислот из глюкозы;
- увеличение запасов гликогена с помощью фермента гликогенсинтазы;
- активация процессов фосфорилирования;
- подавление глюконеогенеза.
Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах.
Фармакокинетика
Инсулин аспарт после инъекции под кожу быстро всасывается в кровеносное русло, начиная свое действие в среднем через 15 минут, пик активности наступает через 60-180 минут. Наибольшая продолжительность гипогликемического влияния - 5 часов.
Для лиц старше 65 лет или со сниженной функцией печени характерно уменьшение скорости всасывания, что выражалось в отсрочке времени наступления наибольшего эффекта.
Короткий или длинный
Биотехнологически синтезированный аналог гормона человека отличается строением молекулярного локуса В28: вместо пролина в состав встроена аспарагиновая кислота. Эта особенность ускоряет всасывание раствора из подкожной жировой клетчатки в сравнении с инсулином человека, т.к. не образует в воде подобных ему медленно распадающихся ассоциаций из 6 молекул. Кроме того, результатом изменений становятся следующие отличительные от гормона поджелудочной железы человека свойства медикамента:
- более раннее начало действия;
- наибольший гипогликемический эффект в первые 4 часа после приема пищи;
- непродолжительный период сахароснижающего эффекта.
Учитывая эти характеристики, лекарство относят к группе инсулинов с ультракоротким действием.
Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа.
Показания к применению
Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа. Такие же цели преследует назначение раствора при 2 типе болезни. Но редко его рекомендуют для начала терапии. Причинами введения инсулинов в режим лечения СД 2 типа становятся следующие:
- недостаточный эффект или его отсутствие от терапии гипогликемическими средствами для приема внутрь;
- состояния, вызывающие временное или постоянное ухудшение течения основного заболевания (инфекции, отравление и пр.).
Противопоказания
Раствор разрешен к использованию во всех возрастных группах, за исключением первых 24 месяцев жизни. Противопоказано лечение при развитии реакций непереносимости на него или соответствующем анамнезе. Опасно введение средства в случае гипогликемии.
С осторожностью
Высокий риск падения уровня сахара крови на фоне терапии возникает у пациентов:
- принимающих средства, тормозящие пищеварение;
- страдающих заболеваниями, приводящими к снижению мальабсорбции;
- с нарушением работы печени и почек.
Тщательный контроль за гликемией и вводимыми дозами необходим пациентам:
- старше 65 лет;
- младше 18 лет;
- с психическими болезнями или сниженной ментальной функцией.
Как пользоваться НовоРапидом ФлексПен?
Картридж с раствором и шкала остатка расположены с одного конца устройства, с другого - дозатор и пусковой механизм. Некоторые детали конструкции легко повредить, поэтому необходимо перед применением проверять целостность всех частей. К устройству подойдут иглы длиной 8 мм с торговыми названиями НовоФайн и НовоТвист. Можно протирать поверхность ручки ватным тампоном, пропитанным раствором этанола, но не допускается погружение в жидкости.
Инструкцией предусмотрены следующие способы введения:
- под кожу (инъекции и через насос для продолжительных инфузий);
- инфузии в вены.
Для последних лекарство необходимо развести до концентрации 1 ЕД/мл и менее.
Как сделать инъекцию?
Нельзя вводить охлажденную жидкость. Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как:
- передняя брюшная стенка;
- наружная поверхность плеча;
- передняя область бедра;
- верхне-наружный квадрат ягодичной области.
Техника и правила выполнения инъекции при каждом использовании:
- Прочитать название медикамента на пластиковом корпусе. Снять крышку с картриджа.
- Навинтить новую иглу, перед этим сняв с нее пленку. Удалить наружный и внутренний колпачки с иглы.
- Набрать на дозаторе 2 ЕД. Держа шприц иглой вверх, несильно постучать по картриджу. Нажать на кнопку спуска - на дозаторе указатель должен сместиться к нулю. Это поможет избежать попадания воздуха в ткани. При необходимости повторить проверку до 6 раз, отсутствие результата свидетельствует о неисправности устройства.
- Избегая нажатия кнопки спуска, выбрать дозу. Если остаток меньше, то требуемую дозу указать не получится.
- Выбрать место для инъекции, отличающееся от предыдущего. Захватить складку кожи вместе с подкожной жировой клетчаткой, избегая захвата нижележащих мышц.
- Ввести иглу в складку. Нажать на кнопку спуска до отметки «0» на дозаторе. Оставить иглу под кожей. Отсчитав 6 секунд, достать иглу.
- Не снимая иглу со шприца, надеть на нее оставшийся защитный наружный колпачок (не внутренний!). Затем отвинтить и утилизировать.
- Закрыть картридж крышкой от устройства.
Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как верхне-наружный квадрат ягодичной области.
Лечение сахарного диабета
Перед началом терапии короткими инсулинами пациенту рекомендовано пройти школу диабетика для обучения подсчету требуемых доз и своевременному определению симптомов гипо- и гипергликемии. Гормон непродолжительного действия вводят непосредственно перед едой или сразу после.
Доза инсулина на завтрак, обед и ужин может рекомендоваться врачом в фиксированных цифрах или рассчитываться больным с учетом гликемии перед едой. Независимо от выбранного режима, пациент должен обучиться самостоятельному контролю показателей глюкозы.
Терапию препаратом короткого действия преимущественно совмещают с использованием лекарств для контроля базального уровня глюкозы крови, которые покрывают от 30 до 50% общей потребности в инсулине. Средняя суточная доза короткого лекарства - 0,5-1,0 ЕД/кг для людей всех возрастных категорий.
Примерные ориентиры для определения суточной дозировки на 1 кг веса:
- болезнь 1 типа/впервые диагностирована/без осложнений и декомпенсации - 0,5 ЕД;
- давность заболевания превышает 1 год - 0,6 ЕД;
- выявлены осложнения болезни - 0,7 ЕД;
- декомпенсация по показателям гликемии и гликированного гемоглобина - 0,8 ЕД;
- кетоацидоз - 0,9 ЕД;
- гестация - 1,0 ЕД.
Побочные действия НовоРапида ФлексПен
Нежелательные реакции на применение схожи с такими на гормон поджелудочной железы, но частота гипогликемии ночью меньше.
Со стороны иммунной системы
В редких случаях развивались проявления анафилаксии:
- гипотония, шок;
- тахикардия;
- бронхоспазм, одышка;
- понос, рвота;
- отек Квинке.
Рвота - одно из побочных действий препарата.
Со стороны обмена веществ и питания
Возможно снижение уровня глюкозы в плазме, часто характеризующееся внезапным началом и клинически проявляющееся следующими симптомами:
- бледная кожа, на ощупь холодная, влажная, липкая;
- тахикардия, артериальная гипотония;
- тошнота, чувство голода;
- снижение и расстройство зрения;
- психоневрологические изменения от общей слабости с психомоторным возбуждением (нервозность, дрожь в теле) до полного угнетения сознания и судорог.
Центральная нервная система
Побочные симптомы развиваются на фоне гипогликемии и проявляются такими симптомами:
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- неустойчивость в положении стоя и сидя;
- дезориентация в пространстве и во времени;
- снижение или угнетение сознания.
При быстром достижении нормальных показателей гликемического профиля наблюдалась обратимая болевая периферическая нейропатия.
Со стороны ЦНС может возникнуть головная боль.
Со стороны органа зрения
Редко регистрировалось нарушение рефракции. Резкое достижение гликемического контроля приводило к ухудшению течения диабетической ретинопатии, которое стабилизировалось и замедлялось при дальнейшей терапии.
Со стороны кожных покровов
Возможны местные реакции на подкожное введение или симптомы непереносимости: сыпь, покраснение, зуд, локальный отек, крапивница.
Аллергии
Проявления непереносимости характеризуются как кожными, так и анафилактическими реакциями.
Влияние на способность управлять механизмами
В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами и выполнении опасных видов работ.
Особые указания
Коррекция дозы может потребоваться:
- при переходе с другого гормона;
- изменении пищевого рациона;
- интеркуррентных болезнях.
В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами.
Применение при беременности и в период лактации
В проведенных исследованиях с участием беременных и кормящих женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка. Режим дозирования определяет врач. Выявлены следующие закономерности:
- 0-13 недель - нуждаемость в гормоне снижена;
- 14-40 неделя - увеличение потребности.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется данное сочетание, т. к. результат применения непредсказуем: может быть как отсутствие действия на уровень глюкозы, так и чрезмерное снижение ее концентрации в плазме крови.
Передозировка НовоРапида ФлексПен
На инъекции раствора в дозировках, превышающих потребности организма, развиваются симптомы гипогликемии. Первую помощь человек в сознании может оказать себе самостоятельно, приняв легкоусвояемый углеводный продукт. При отсутствии сознания под кожу или в мышцы вводят глюкагон в дозе 0,5-1,0 мг или глюкозу внутривенно.
Взаимодействие с другими препаратами
Добавление инсулина к терапии сахароснижающими препаратами для приема внутрь может вызвать чрезмерное снижение гликемии. Аналогичное влияние оказывают некоторые противомикробные и антипаразитарные лекарства: тетрациклины, сульфниламиды, кетоконазол, мебендазол.
В проведенных исследованиях с участием беременных женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка.
При лечении сердечно-сосудистой патологии учитывают, что бета-адреноблокаторы могут скрывать клинику гипогликемии, а блокаторы кальциевых каналов и клонидин снижают эффективность препарата.
При лечении психотропными средствами необходим более тщательный контроль, т. к. такие лекарства, как ингибиторы моноаминооксидазы, литийсодержащие медикаменты, бромокриптин, могут усилить сахароснижающее влияние, а трициклические антидепрессанты и морфин - наоборот, снизить.
Применение противозачаточных, гормонов щитовидной железы, надпочечников, соматотропина уменьшает чувствительность рецепторов к лекарству или его эффективность.
Октреотид и ланреотид вызывают как гипо-, так и гипергликемию на фоне инсулиновой терапии.
Тиол- и сульфитсодержашие вещества разрушают инсулин аспарт.
Для смешивания в одной системе разрешены исключительно изофан-инсулин, физиологический раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы (с содержанием 40 ммоль/л хлорида калия).
Аналоги
Раствор с инсулином аспарт содержится в НовоРапид Пенфилл. К средствам, сопоставимым по продолжительности и времени наступления эффекта, относят:
- Хумалог;
- Апидра.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Можно ли купить без рецепта?
Нет, т. к. средство имеет строгие показания к назначению. Не продадут лекарство лицам, не достигшим 18 лет.
Средство отпускается из аптеки по рецепту.
Цена на НовоРапид ФлексПен
От 1606,88 руб. до 1865 руб. за упаковку.
Условия хранения препарата
Используемое и запасное устройство держат при комнатной температуре. Картридж берегут от прямых солнечных лучей, надевая защитный колпачок. При таких условиях хранения срок годности ограничен 1 месяцем.
Неиспользуемые механизмы с раствором необходимо хранить при температуре +2…+8°С. Не замораживать.
Срок годности
2,5 года.
Производитель
Ново Нордиск (Дания).
Отзывы о НовоРапиде ФлексПен
Врачей
Ирина С., эндокринолог, г. Москва
Использование коротких и длинных инсулинов облегчило гликемический контроль. Можно подобрать индивидуальный режим, который улучшает качество жизни пациента, одновременно эффективно предотвращает прогрессирование заболевания.
Геннадий Т., терапевт, г. Санкт-Петербург
Диабетики носят лекарство с собой. Возможность введения без выдерживания интервала перед едой упрощает пациентам планирование дня. Это удобнее и безопаснее использования препаратов на основе человеческого гормона.
Пациентов
Елена, 54 года, г. Дубна
В течение 2 лет использую это лекарство. Много плюсов: просто сделать инъекцию, они безболезненны. Переносится состав хорошо.
Павел, 35 лет, г. Новосибирск
На препарат переведен более 6 месяцев назад, сразу отметил быстрое действие. Лечение эффективное: гликированный гемоглобин стабильно низкий.
