![НовоРапид ФлексПен](/wp-content/uploads/2018/08/b72bd082d90a8f1bf77cc8b18d61e8c5-360x216.png)
Для лечения сахарного диабета используют человеческий инсулин и его аналоги. Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как пользоваться НовоРапидом ФлексПен?
- 8 Побочные действия НовоРапида ФлексПен
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка НовоРапида ФлексПен
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о НовоРапиде ФлексПен
Международное непатентованное название
Инсулин аспарт
![Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения инсулина](/wp-content/uploads/2018/08/1-1000x1000-8-500x300.jpg)
Производители НовоРапид ФлексПен предлагают такое лекарство в готовых механизмах для введения инсулина.
АТХ
А10АВ05 Инсулин аспарагин
Формы выпуска и состав
Лекарство производится в виде водного раствора вещества с концентрацией 100 ЕД/мл (35 мкг на 1 ЕД). В качестве вспомогательных компонентов добавлены:
- натриевые соли ортофосфорной кислоты;
- соляная кислота и ее цинковая и натриевая соли;
- смесь глицерола, фенола, метакрезола;
- гидроокись натрия.
Выпускается в шприц-ручках по 3 мл, в каждой картонной коробке по 5 штук.
Фармакологическое действие
Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах. В результате образуется комплекс инсулин-рецептор, который запускает механизмы утилизации глюкозы из плазмы:
- усиление поглощения клетками;
- внутриклеточный распад глюкозы за счет активного образования ферментов пируваткиназы и гексокиназы;
- синтез свободных жирных кислот из глюкозы;
- увеличение запасов гликогена с помощью фермента гликогенсинтазы;
- активация процессов фосфорилирования;
- подавление глюконеогенеза.
![Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах](/wp-content/uploads/2018/08/1-1000x1000-9-500x300.jpg)
Медикамент снижает уровень гликемии, т.к. вступает в тесное взаимодействие со специфическими инсулинчувствительными лигандами на клеточных мембранах.
Фармакокинетика
Инсулин аспарт после инъекции под кожу быстро всасывается в кровеносное русло, начиная свое действие в среднем через 15 минут, пик активности наступает через 60-180 минут. Наибольшая продолжительность гипогликемического влияния - 5 часов.
Для лиц старше 65 лет или со сниженной функцией печени характерно уменьшение скорости всасывания, что выражалось в отсрочке времени наступления наибольшего эффекта.
Короткий или длинный
Биотехнологически синтезированный аналог гормона человека отличается строением молекулярного локуса В28: вместо пролина в состав встроена аспарагиновая кислота. Эта особенность ускоряет всасывание раствора из подкожной жировой клетчатки в сравнении с инсулином человека, т.к. не образует в воде подобных ему медленно распадающихся ассоциаций из 6 молекул. Кроме того, результатом изменений становятся следующие отличительные от гормона поджелудочной железы человека свойства медикамента:
- более раннее начало действия;
- наибольший гипогликемический эффект в первые 4 часа после приема пищи;
- непродолжительный период сахароснижающего эффекта.
Учитывая эти характеристики, лекарство относят к группе инсулинов с ультракоротким действием.
![Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа](/wp-content/uploads/2018/08/lechit-saxarnyj-diabet-3-500x300.jpg)
Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа.
Показания к применению
Медикамент используют для нормализации и контроля гликемического профиля при сахарном диабете 1 типа. Такие же цели преследует назначение раствора при 2 типе болезни. Но редко его рекомендуют для начала терапии. Причинами введения инсулинов в режим лечения СД 2 типа становятся следующие:
- недостаточный эффект или его отсутствие от терапии гипогликемическими средствами для приема внутрь;
- состояния, вызывающие временное или постоянное ухудшение течения основного заболевания (инфекции, отравление и пр.).
Противопоказания
Раствор разрешен к использованию во всех возрастных группах, за исключением первых 24 месяцев жизни. Противопоказано лечение при развитии реакций непереносимости на него или соответствующем анамнезе. Опасно введение средства в случае гипогликемии.
С осторожностью
Высокий риск падения уровня сахара крови на фоне терапии возникает у пациентов:
- принимающих средства, тормозящие пищеварение;
- страдающих заболеваниями, приводящими к снижению мальабсорбции;
- с нарушением работы печени и почек.
Тщательный контроль за гликемией и вводимыми дозами необходим пациентам:
- старше 65 лет;
- младше 18 лет;
- с психическими болезнями или сниженной ментальной функцией.
![](/wp-content/uploads/2018/08/f5noscreenha-3-150x150.jpg)
![](/wp-content/uploads/2018/08/starie_ludi700-420-3-150x150.jpg)
![](/wp-content/uploads/2018/08/0e4c3d685ab3920d23ee8f7b26714b1b-4-150x150.jpg)
![](/wp-content/uploads/2018/08/pochki-5-2-150x150.jpg)
Как пользоваться НовоРапидом ФлексПен?
Картридж с раствором и шкала остатка расположены с одного конца устройства, с другого - дозатор и пусковой механизм. Некоторые детали конструкции легко повредить, поэтому необходимо перед применением проверять целостность всех частей. К устройству подойдут иглы длиной 8 мм с торговыми названиями НовоФайн и НовоТвист. Можно протирать поверхность ручки ватным тампоном, пропитанным раствором этанола, но не допускается погружение в жидкости.
Инструкцией предусмотрены следующие способы введения:
- под кожу (инъекции и через насос для продолжительных инфузий);
- инфузии в вены.
Для последних лекарство необходимо развести до концентрации 1 ЕД/мл и менее.
Как сделать инъекцию?
Нельзя вводить охлажденную жидкость. Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как:
- передняя брюшная стенка;
- наружная поверхность плеча;
- передняя область бедра;
- верхне-наружный квадрат ягодичной области.
Техника и правила выполнения инъекции при каждом использовании:
- Прочитать название медикамента на пластиковом корпусе. Снять крышку с картриджа.
- Навинтить новую иглу, перед этим сняв с нее пленку. Удалить наружный и внутренний колпачки с иглы.
- Набрать на дозаторе 2 ЕД. Держа шприц иглой вверх, несильно постучать по картриджу. Нажать на кнопку спуска - на дозаторе указатель должен сместиться к нулю. Это поможет избежать попадания воздуха в ткани. При необходимости повторить проверку до 6 раз, отсутствие результата свидетельствует о неисправности устройства.
- Избегая нажатия кнопки спуска, выбрать дозу. Если остаток меньше, то требуемую дозу указать не получится.
- Выбрать место для инъекции, отличающееся от предыдущего. Захватить складку кожи вместе с подкожной жировой клетчаткой, избегая захвата нижележащих мышц.
- Ввести иглу в складку. Нажать на кнопку спуска до отметки «0» на дозаторе. Оставить иглу под кожей. Отсчитав 6 секунд, достать иглу.
- Не снимая иглу со шприца, надеть на нее оставшийся защитный наружный колпачок (не внутренний!). Затем отвинтить и утилизировать.
- Закрыть картридж крышкой от устройства.
![Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как верхне-наружный квадрат ягодичной области](/wp-content/uploads/2018/08/1-1000x1000-1-3-500x300.jpg)
Для подкожного введения наиболее подходящими считают такие области, как верхне-наружный квадрат ягодичной области.
Лечение сахарного диабета
Перед началом терапии короткими инсулинами пациенту рекомендовано пройти школу диабетика для обучения подсчету требуемых доз и своевременному определению симптомов гипо- и гипергликемии. Гормон непродолжительного действия вводят непосредственно перед едой или сразу после.
Доза инсулина на завтрак, обед и ужин может рекомендоваться врачом в фиксированных цифрах или рассчитываться больным с учетом гликемии перед едой. Независимо от выбранного режима, пациент должен обучиться самостоятельному контролю показателей глюкозы.
Терапию препаратом короткого действия преимущественно совмещают с использованием лекарств для контроля базального уровня глюкозы крови, которые покрывают от 30 до 50% общей потребности в инсулине. Средняя суточная доза короткого лекарства - 0,5-1,0 ЕД/кг для людей всех возрастных категорий.
Примерные ориентиры для определения суточной дозировки на 1 кг веса:
- болезнь 1 типа/впервые диагностирована/без осложнений и декомпенсации - 0,5 ЕД;
- давность заболевания превышает 1 год - 0,6 ЕД;
- выявлены осложнения болезни - 0,7 ЕД;
- декомпенсация по показателям гликемии и гликированного гемоглобина - 0,8 ЕД;
- кетоацидоз - 0,9 ЕД;
- гестация - 1,0 ЕД.
Побочные действия НовоРапида ФлексПен
Нежелательные реакции на применение схожи с такими на гормон поджелудочной железы, но частота гипогликемии ночью меньше.
Со стороны иммунной системы
В редких случаях развивались проявления анафилаксии:
- гипотония, шок;
- тахикардия;
- бронхоспазм, одышка;
- понос, рвота;
- отек Квинке.
![Рвота - одно из побочных действий препарата](/wp-content/uploads/2018/08/2-10-500x300.jpg)
Рвота - одно из побочных действий препарата.
Со стороны обмена веществ и питания
Возможно снижение уровня глюкозы в плазме, часто характеризующееся внезапным началом и клинически проявляющееся следующими симптомами:
- бледная кожа, на ощупь холодная, влажная, липкая;
- тахикардия, артериальная гипотония;
- тошнота, чувство голода;
- снижение и расстройство зрения;
- психоневрологические изменения от общей слабости с психомоторным возбуждением (нервозность, дрожь в теле) до полного угнетения сознания и судорог.
Центральная нервная система
Побочные симптомы развиваются на фоне гипогликемии и проявляются такими симптомами:
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- неустойчивость в положении стоя и сидя;
- дезориентация в пространстве и во времени;
- снижение или угнетение сознания.
При быстром достижении нормальных показателей гликемического профиля наблюдалась обратимая болевая периферическая нейропатия.
![Со стороны ЦНС может возникнуть головная боль](/wp-content/uploads/2018/08/11350754-1-500x300.jpg)
Со стороны ЦНС может возникнуть головная боль.
Со стороны органа зрения
Редко регистрировалось нарушение рефракции. Резкое достижение гликемического контроля приводило к ухудшению течения диабетической ретинопатии, которое стабилизировалось и замедлялось при дальнейшей терапии.
Со стороны кожных покровов
Возможны местные реакции на подкожное введение или симптомы непереносимости: сыпь, покраснение, зуд, локальный отек, крапивница.
Аллергии
Проявления непереносимости характеризуются как кожными, так и анафилактическими реакциями.
Влияние на способность управлять механизмами
В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами и выполнении опасных видов работ.
Особые указания
Коррекция дозы может потребоваться:
- при переходе с другого гормона;
- изменении пищевого рациона;
- интеркуррентных болезнях.
![В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами](/wp-content/uploads/2018/08/za-rulem-2-500x300.jpg)
В связи с возможным нарушением функции головного мозга и зрительными расстройствами на фоне гипогликемии необходимо соблюдать осторожность при управлении движущимися механизмами.
Применение при беременности и в период лактации
В проведенных исследованиях с участием беременных и кормящих женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка. Режим дозирования определяет врач. Выявлены следующие закономерности:
- 0-13 недель - нуждаемость в гормоне снижена;
- 14-40 неделя - увеличение потребности.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется данное сочетание, т. к. результат применения непредсказуем: может быть как отсутствие действия на уровень глюкозы, так и чрезмерное снижение ее концентрации в плазме крови.
Передозировка НовоРапида ФлексПен
На инъекции раствора в дозировках, превышающих потребности организма, развиваются симптомы гипогликемии. Первую помощь человек в сознании может оказать себе самостоятельно, приняв легкоусвояемый углеводный продукт. При отсутствии сознания под кожу или в мышцы вводят глюкагон в дозе 0,5-1,0 мг или глюкозу внутривенно.
Взаимодействие с другими препаратами
Добавление инсулина к терапии сахароснижающими препаратами для приема внутрь может вызвать чрезмерное снижение гликемии. Аналогичное влияние оказывают некоторые противомикробные и антипаразитарные лекарства: тетрациклины, сульфниламиды, кетоконазол, мебендазол.
![В проведенных исследованиях с участием беременных женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка](/wp-content/uploads/2018/08/tev-R6FYu24-5-500x300.jpg)
В проведенных исследованиях с участием беременных женщин не было обнаружено негативное влияние на плод и ребенка.
При лечении сердечно-сосудистой патологии учитывают, что бета-адреноблокаторы могут скрывать клинику гипогликемии, а блокаторы кальциевых каналов и клонидин снижают эффективность препарата.
При лечении психотропными средствами необходим более тщательный контроль, т. к. такие лекарства, как ингибиторы моноаминооксидазы, литийсодержащие медикаменты, бромокриптин, могут усилить сахароснижающее влияние, а трициклические антидепрессанты и морфин - наоборот, снизить.
Применение противозачаточных, гормонов щитовидной железы, надпочечников, соматотропина уменьшает чувствительность рецепторов к лекарству или его эффективность.
Октреотид и ланреотид вызывают как гипо-, так и гипергликемию на фоне инсулиновой терапии.
Тиол- и сульфитсодержашие вещества разрушают инсулин аспарт.
Для смешивания в одной системе разрешены исключительно изофан-инсулин, физиологический раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы (с содержанием 40 ммоль/л хлорида калия).
Аналоги
Раствор с инсулином аспарт содержится в НовоРапид Пенфилл. К средствам, сопоставимым по продолжительности и времени наступления эффекта, относят:
- Хумалог;
- Апидра.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Можно ли купить без рецепта?
Нет, т. к. средство имеет строгие показания к назначению. Не продадут лекарство лицам, не достигшим 18 лет.
![Средство отпускается из аптеки по рецепту](/wp-content/uploads/2018/08/1-1000x1000-1-5-500x300.jpg)
Средство отпускается из аптеки по рецепту.
Цена на НовоРапид ФлексПен
От 1606,88 руб. до 1865 руб. за упаковку.
Условия хранения препарата
Используемое и запасное устройство держат при комнатной температуре. Картридж берегут от прямых солнечных лучей, надевая защитный колпачок. При таких условиях хранения срок годности ограничен 1 месяцем.
Неиспользуемые механизмы с раствором необходимо хранить при температуре +2…+8°С. Не замораживать.
Срок годности
2,5 года.
Производитель
Ново Нордиск (Дания).
Отзывы о НовоРапиде ФлексПен
Врачей
Ирина С., эндокринолог, г. Москва
Использование коротких и длинных инсулинов облегчило гликемический контроль. Можно подобрать индивидуальный режим, который улучшает качество жизни пациента, одновременно эффективно предотвращает прогрессирование заболевания.
Геннадий Т., терапевт, г. Санкт-Петербург
Диабетики носят лекарство с собой. Возможность введения без выдерживания интервала перед едой упрощает пациентам планирование дня. Это удобнее и безопаснее использования препаратов на основе человеческого гормона.
Пациентов
Елена, 54 года, г. Дубна
В течение 2 лет использую это лекарство. Много плюсов: просто сделать инъекцию, они безболезненны. Переносится состав хорошо.
Павел, 35 лет, г. Новосибирск
На препарат переведен более 6 месяцев назад, сразу отметил быстрое действие. Лечение эффективное: гликированный гемоглобин стабильно низкий.