Новомикс Флекспен 30 принадлежит к инсулиносодержащим средствам. Его преимуществом является двухфазный механизм действия. Это средство характеризуется узкой областью применения, минимальным количеством ограничений при использовании.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Новомикс Флекспен?
- 8 Побочные действия Новомикса Флекспен
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Новомикса Флекспен
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о Новомиксе Флекспен
Международное непатентованное название
Инсулин аспарт двухфазный
Новомикс Флекспен 30 характеризуется узкой областью применения, минимальным количеством ограничений при использовании.
АТХ
A10AD05
Формы выпуска и состав
Приобрести препарат можно в виде суспензии, предназначенной для подкожных инсулиновых инфузий. Выпускается средство в шприце-ручке объемом 3 мл. Концентрация активного вещества в 1 мл лекарственного вещества - 100 МЕ. Общее количество средства в шприце-ручке - 300 МЕ.
В качестве активного компонента выступает инсулин аспарт. Это вещество содержится в 2 формах: растворимой, в виде кристаллоподобных фракций. Их концентрации соответственно 30 и 70%. Приобрести средство можно в упаковках, содержащих 5 шприцов-ручек.
Фармакологическое действие
В состав препарата входит аналог человеческого гормона инсулина. Это двухфазное вещество. Инсулин проявляет короткое и продолжительное действие. В каждом случае задействуются разные фазы суспензии. Механизм действия активного компонента основан на способности повышать скорость транспорта глюкозы. Нужный результат достигается при взаимодействии гормона с рецепторами различных тканей (жировых, мышечных). Одновременно происходит замедление синтеза глюкозы в печени. Отмечается еще и активизация процесса липо- и гликогеногенеза.
Препарат выпускают в виде суспензии, находящейся в шприце-ручке объемом 3 мл.
По показателям молярности инсулин аспарт соответствует человеческому инсулину. Однако за счет присутствия в его составе растворимого вещества ускоряется положительный эффект. Активный компонент позволяет получить требуемый результат в течение первых 10-20 минут после выполнения подкожной инъекции. С другой стороны, за счет кристаллоподобных фракций обеспечивается пролонгированный эффект. При этом пиковый уровень инсулина достигается на протяжении первых 4 часов после укола.
Полученный эффект поддерживается в течение 24 часов. На основании результатов исследований можно сделать вывод, что прием рассматриваемого средства дважды в день (после еды) позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Отмечается, что применение инсулина аспарт не приводит к существенному снижению гликолизированного гемоглобина.
Кроме того, было выявлено, что благодаря продолжительному применению инсулина аспарт уменьшается риск развития гипогликемии в ночное время суток, а также тяжелой формы данного патологического состояния. Непосредственно фармакодинамика при терапии пожилых пациентов не изучалась. Однако косвенным путем было установлено, что основные показатели остаются на том же уровне, что и у молодых людей.
Фармакокинетика
Процесс всасывания растворимого инсулина, содержащегося в рассматриваемом препарате, развивается быстрее, если сравнивать фармакокинетические свойства с растворимым человеческим инсулином. За счет этого можно получить положительный результат при гипогликемии в течение более короткого периода. Если рассматривать свойства кристаллоподобных фракций, то интенсивность их абсорбции не отличается от показателей человеческого инсулина НПХ.
Применение Новомикс Флекспена при заболеваниях печени и почек не приводит к возникновению негативных проявлений.
Предельный уровень концентрации гипогликемического препарата достигается быстрее по сравнению с человеческим инсулином. У большинства пациентов до пиковых дозировок инсулин аспарт доходит через 60-95 минут. Период его полувыведения варьируется от 8 до 18 часов, на что влияет состояние организма, наличие других патологий. Продолжительность действия препарата зависит от интенсивности кровотока, дозы инсулина.
Применение рассматриваемого средства при нарушении функции почек и печени не изучалось. Однако на практике (при терапии пациентов с такими патологиями) выяснено, что незначительное изменение количества препарата при заболеваниях данных органов не приводит к возникновению негативных проявлений.
Показания к применению
Препарат назначается в качестве самостоятельного средства или наряду с прочими гипогликемическими лекарствами при таких заболеваниях:
- сахарный диабет 1 типа (является инсулинзависимым);
- сахарный диабет 2 типа (он же инсулиннезависимый).
Инсулин назначают при гипергликемии.
Противопоказания
Ограничения при использовании препарата немногочисленны. Его не применяют при развивающейся негативной реакции индивидуального характера на любой компонент в составе средства. Еще одним противопоказанием является гипогликемия. В данном случае введение дозы инсулина приведет к еще большему снижению глюкозы.
С осторожностью
В группу относительных противопоказаний входит нарушение функции почек, период беременности, пожилой возраст пациента.
Как принимать Новомикс Флекспен?
Чтобы избежать развития осложнений, в частности существенного нарушения углеводного обмена, препарат вводится только подкожно. Количество средства зависит от возраста, состояния пациента, других заболеваний. Препарат вводится в конце дня (разово) или же данное количество делится на 2 дозы. В сутки назначают 12 ЕД (если пациент ранее не проходил инсулинотерапию).
Процедура смешивания инсулина
Учитывая, что рассматриваемое средство является двухфазным, перед его использованием нужно выполнить подготовку. По инструкции картридж устанавливается в шприц-ручку при условии, что раствор характеризуется комнатной температурой. Его располагают в горизонтальной плоскости, затем прокатывают между ладонями до 10 раз в разных направлениях (вперед-назад). На следующем этапе картридж перемещают в вертикальной плоскости: по дуге, при этом внутренний шарик должен перекатываться от одного конца емкости к другому.
Описанные действия повторяются, пока раствор не помутнеет и не станет белым. Он должен характеризоваться однородной консистенцией. По окончании всех манипуляций температура средства несколько возрастает (до комнатной) и его можно сразу вводить.
Как использовать шприц-ручку?
Техника применения препарата описывается врачом. После введения игла должна оставаться в тканях на протяжении последующих 6 секунд. Когда она будет извлечена, можно убрать руку с кнопки на шприц-ручке. Игла одноразовая, поэтому перед каждой следующей инъекцией устанавливается новая. Необходимо удалять ее со шприца-ручки после выполнения укола. Картридж не предусмотрен для повторного заполнения инсулином.
Некоторые правила использования шприца-ручки:
- при установке новой иглы защитный колпачок не следует сразу отправлять в мусорное ведро, он пригодится в дальнейшем;
- перед использованием шприца выполняется проверка его работоспособности: с помощью селектора дозировки устанавливается нужное значение (минимальное, например, 2 ЕД), затем поворачивают устройство иглой вверх и выполняют пробный пуск инулина, для этого следует нажать на кнопку;
- если при проверке обнаружилось, что из иглы не появляется инсулин, шприц-ручку необходимо заменить;
- перед введением вещества селектор дозировки устанавливают напротив 0;
- шкала остатка не может применяться для изменения достаточного количества инсулина;
- после использования шприца-ручки необходимо снять иглу, а для того сначала надевается колпачок, тогда игла отвинчивается.
Побочные действия Новомикса Флекспен
Ретинопатия, развившаяся на фоне сахарного диабета, липодистрофия.
Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции.
Центральная нервная система
Нейропатия (в острый период), сопровождается болью.
Со стороны дыхательной системы
Отмечается нарушение дыхания, что является следствием анафилактоидных реакций (развивается на фоне отечности гортани).
Со стороны кожных покровов
Болезненность кожи в точке введения инсулина, небольшая отечность, гематома, покраснение, зуд, воспалительный процесс.
Со стороны мочеполовой системы
На фоне гипогликемии развиваются нарушения отведения мочи (возрастает частота позывов к мочеиспусканию).
Со стороны обмена веществ
Гипогликемия.
Аллергии
Крапивница.
Особые указания
Прекращение применения данного средства или неправильно назначенная доза (недостаток инсулина при сахарном диабете 1 типа) может стать причиной гипогликемии, иногда на этом фоне проявляется кетоацидоз.
Введение существенного количества препарата тоже способствует развитию гипогликемии. Еще аналогичный результат достигается вследствие воздействия усиленной физической нагрузки на организм, а также если пациент пропускает прием пищи.
Применение в пожилом возрасте
Препарат может использоваться, но с осторожностью. При этом нет необходимости в пересчете дозы инсулина аспарт.
Назначение Новомикса Флекспен детям
Отсутствует информация о безопасности рассматриваемого средства при терапии пациентов до 18 лет. Однако, руководствуясь результатами исследования влияния инсулина аспарт на детей разных возрастных групп, отмечают, что некоторые показатели изменяются (например, время достижения максимальной концентрации). Это свидетельствует о необходимости индивидуального определения дозировки инсулина. Препарат разрешено использовать для лечения пациентов старше 6 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Следует проявлять осторожность во время терапии при вынашивании ребенка. Информации о безопасности препарата недостаточно. Однако на практике выявлено, что во время беременности рассматриваемое средство не провоцирует развитие осложнений. В 1-м триместре потребность организма в инсулине снижается, затем постепенно возрастает. После родов гормональный фон достигает уровня, который был до беременности.
В период лактации рассматриваемое средство допустимо применять.
Передозировка Новомикса Флекспен
Не установлено, при каких дозах развиваются осложнения. В каждом случае количество препарата отличается, что зависит от сопутствующих факторов. Гипогликемия развивается постепенно, чему способствует регулярное применение увеличенного количества средства.
Слабовыраженные симптомы данного патологического состояния устраняются путем приема сахаросодержащего продукта. Если проявления более интенсивные, рекомендуется внутривенное введение глюкозы. Альтернативный вариант - выполнение инъекции глюкагона (внутримышечно). Если эта мера не обеспечивает нужного результата, делают укол декстрозы.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижению уровня глюкозы способствуют следующие вещества и средства:
- другие лекарства, предназначенные для нормализации гликемии;
- средства, угнетающие функцию АПФ;
- бета-адреноблокаторы, которые не характеризуются избирательным действием;
- анаболики;
- антибиотики тетрациклинового ряда;
- Кетоконазол;
- Мебендазол;
- Теофиллин;
- Пиридоксин;
- салицилаты;
- средства, содержащие литий.
Рассматриваемый препарат характеризуется более низкой эффективностью при комбинации с гепарином, гормонами эндокринной системы, диуретиками тиазидной группы, антидепрессантами трициклического типа, Даназолом, Морфином и др.
Под воздействием бета-адреноблокаторов признаки снижения уровня глюкозы становятся менее выраженными.
Совместимость с алкоголем
Спиртосодержащие напитки действуют на организм непредсказуемо на фоне применения инсулина. Уровень гликемии может увеличиваться и уменьшаться, на что влияет состояние пациента и наличие других патологий.
Аналоги
Прямыми аналогами рассматриваемого лекарства являются:
- Новомикс Пенфилл Флекспен 30;
- Новорапид Флекспен.
Препараты выпускаются в форме раствора, содержат инсулин. Приобрести их можно в виде шприца. Средства являются аналогами по типу активного вещества, его дозировке. Значит, они действуют по единому принципу. При назначении следует принять во внимание показания, противопоказания. Учитывая идентичный состав данных препаратов, можно ожидать, что они будут действовать также быстро. Другие их фармакокинетические свойства тоже одинаковые.
Условия отпуска из аптеки
Средство является рецептурным.
Можно ли купить без рецепта?
Нет, для приобретения препарата необходимо получить назначение врача.
Цена на Новомикс Флекспен
Средняя стоимость - 1850 руб.
Условия хранения препарата
Рекомендуемый диапазон температур +2…+8°С. Наиболее подходящее место - холодильник, но не вблизи от морозильной камеры. Используемый шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, но не дольше 4 недель. Выходное отверстие в корпусе должно быть закрыто защитным колпачком.
Срок годности
Препарат не следует применять по окончании 2 лет со дня выпуска.
Производитель
Ново Нордиск (Дания).
Используемый шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, но не дольше 4 недель.
Отзывы о Новомиксе Флекспен
Вера, 39 лет, г. Москва
Препарат быстро помогает восстановить уровень глюкозы. В моем случае негативные проявления не возникали. Принимаю средство долго. Единственное, что не нравится - это цена.
Владлена, 34 года, г. Саратов
У меня инсулинзависимый сахарный диабет. Периодически меняю схему приема, пробую разные препараты по назначению врача. О Новомиксе Флекспен не скажу ничего плохого: действует стандартно, как и его аналоги, цена могла бы быть и ниже, в остальном - хорошее средство.
