Левемир Пенфилл представляет собой базальный инсулин с продолжительным действием. Гипогликемическое средство обеспечивает длительную циркуляцию инсулина в кровяном русле. Это способствует стойкому снижению уровня глюкозы в крови. Используется для непосредственной терапии у больных сахарным диабетом.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Левемир Пенфилл?
- 8 Побочные действия Левемира Пенфилла
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Левемира Пенфилла
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о Левемире Пенфилл
Международное непатентованное название
МНН: Insulin detemir.
АТХ
А10АЕ05.
Формы выпуска и состав
Выпускается медпрепарат в виде прозрачного раствора, предназначенного для подкожного введения. Основное действующее вещество представлено инсулином детемиром в дозировке 100 МЕ. Дополнительные компоненты: глицерол, ацетат цинка, метакрезол, фенол, натрия гидроксид, дигидрат и хлорид, вода для инъекций.
Левемир Пенфилл выпускается медпрепарат в виде прозрачного раствора, предназначенного для подкожного введения.
Выпускается лекарство в специальных картриджах (3 мл). 1 ЕД инсулина детемир эквивалентна 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. 1 ЕД инсулина детемир - 1 МЕ человеческого инсулина.
Фармакологическое действие
Характеризуется выраженным противодиабетическим эффектом, пролонгированным действием. Является хорошо растворимым аналогом человеческого базального инсулина. Раствор действует равномерно, никакого пика активности препарата не наблюдается.
Механизм действия обусловлен способностью молекул активного вещества связываться с жирными кислотами. Этот процесс происходит непосредственно в месте инъекционного введения. Активное вещество медленно распределяется по тканям и органам. Этим и обусловлен продолжительный эффект.
Гипогликемический эффект наступает вследствие быстрого захвата глюкозы клетками мышечной и жировой ткани. После связывания инсулина с рецепторами выделение глюкозы печенью снижается.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация инсулина в крови наблюдается спустя 6 часов. Почти равномерно распределяется по тканям-мишеням. Быстро циркулирует в кровеносном русле. Метаболизм происходит в печени, но метаболиты не имеют никакой гипогликемической активности. Полувыведение - 7 часов, обусловлено вводимой дозой.
Показания к применению
Прямыми показаниями к применению Левемира Пенфилл считаются:
- лечение сахарного диабета 1 типа у взрослых;
- сахарный диабет у детей от 2 лет и в пубертатном периоде.
Противопоказания
Единственным прямым противопоказанием к использованию инсулина детемир для лечения диабета является гиперчувствительность к этому типу инсулина или одному из компонентов медпрепарата. Не рекомендуется давать детям до 2-летнего возраста, т.к. клинических исследований, проводимых на пациентах этой группы, не было.
С осторожностью
С осторожностью лекарство назначают пожилым пациентам и больным с нарушениями функции надпочечников.
С осторожностью лекарство Левемир Пенфилл назначают пожилым пациентам.
Как принимать Левемир Пенфилл?
Подкожно в бедро, переднюю часть брюшной стенки или плечо. Внутривенно применять запрещено. Введение возможно в любое время суток, если оно осуществляется 1 раз в день. Назначенную дозировку допустимо разделять на 2 приема. Но нужно учитывать то, что вторая доза должна быть введена перед ужином или перед самым сном так, чтобы между первой и второй инъекцией прошло 12 часов.
Для того чтобы избежать местных осложнений, желательно менять место введения инъекции.
Медикамент не подлежит заморозке, должен иметь комнатную температуру. Если раствор потерял прозрачность или видны какие-либо включения, его использовать нельзя.
Как использовать шприц-ручку?
Картридж с раствором используют только совместно со шприцем-ручкой фирмы Ново Нордикс и специальными иглами НовоФайн.
Использование картриджей индивидуальное и одноразовое. Если есть необходимость использования сразу нескольких типов инсулина продолжительного и короткого действия, то смешивать их нельзя. Для каждого из растворов потребуется свой шприц-ручка.
Перед проведением инъекции следует убедиться, что раствор выбран правильно, определить его пригодность по внешнему виду, осмотреть шприц и поршень на предмет повреждений. Перед использованием провести тщательную дезинфекцию резиновой мембраны антисептическими растворами, например этиловым спиртом.
Препарат вводят согласно инструкции, которая должна быть на каждом шприце-ручке. Чтобы была введена полная доза, нужно после укола оставить иглу на месте еще на несколько секунд. Это поможет предотвратить вытекание оставшегося инсулина из шприца.
Прием препарата при сахарном диабете
Осторожность нужна людям, ранее использовавшим другие типы инсулина. Переход всегда сопровождается резкими колебаниями концентрации глюкозы в крови, в связи с чем нужно тщательно следить за изменениями всех показателей.
Побочные действия Левемира Пенфилла
В основном появление нежелательных реакций связано с изменением дозировки. Если медпрепарат вводился в повышенной дозировке, то возможна гипогликемия. В тяжелом состоянии проявлялись такие реакции: судорожный синдром, потеря сознания. Пациенты жаловались на повышенную раздражительность, сонливость, головную боль, тошноту, тахикардию, постоянное чувство голода.
Исследования показали, что при введении раствора натощак возникали еще и некоторые диспептические расстройства. Отмечались местные реакции в виде отечности и покраснения кожного покрова, зуда, повышался риск развития липодистрофии тканей.
Со стороны иммунной системы
Со стороны иммунной системы могут наблюдаться:
- кожная сыпь, сопровождаемая зудом;
- повышенная потливость;
- расстройства ЖКТ;
- затруднение дыхания.
Эти симптомы чаще всего являются последствием генерализированной гиперчувствительности. Такие анафилактические проявления опасны.
Со стороны обмена веществ и питания
Многие пациенты отмечали сильное чувство голода. В этом случае нарушается обмен веществ, что приводит к нежелательному набору массы тела.
Центральная нервная система
Редко может развиваться периферическая нейропатия. Это состояние является обратимым.
Со стороны органов зрения
Временное рефракционное нарушение и расстройство зрительных функций.
После ввод препарата возможно временное рефракционное нарушение и расстройство зрительных функци.
Со стороны кожных покровов
Отек, гиперемия, тканевая липодистрофия (при условии постановки укола тканей в одно и то же место).
Аллергии
Высыпания на коже, зудящие ощущения, крапивница.
Влияние на способность управлять механизмами
При длительной терапии развиваются некоторые побочные реакции, опосредованно влияющие на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Поэтому лучше отказаться от самостоятельного управления транспортными средствами.
Особые указания
Оказывает более стойкий гипогликемический эффект, чем Инсулин Изофан. Если ввести недостаточную дозу инсулина при диабете 1 типа, то возможно появление гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Гипогликемия возникает при слишком превышенной дозировке.
Управлять транспортными средствами запрещено, так как при длительной терапии появляются побочные эффекты, влияющие на внимание и реакцию.
Применение в пожилом возрасте
Нужен контроль показателей глюкозы и корректировка дозы.
Назначение Левемира Пенфилл детям
Ограничение до 6 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Сегодня нет достаточных исследований о действии инсулина на формирующийся плод. Нужно следить за изменениями глюкозной концентрации. В первых триместрах гестации инсулина требуется меньше, а в конце - больше. Поэтому нужна индивидуальная корректировка.
В период грудного вскармливания требуется коррекция дозы инсулина.
Применение при нарушении функции почек
Необходим контроль показателей глюкозы и коррекция дозы.
Применение при нарушении функции печени
Потребуется изменение дозировки применяемого инсулина.
Передозировка Левемира Пенфилла
Легкая степень гипогликемии купируется самостоятельно с помощью кусочка сахара или углеводной пищи. Тяжелая степень, сопровождающаяся потерей сознания, требует введения в мышцу/под кожу глюкагона или раствора с глюкозой внутривенно. После того как сознание восстановится, нужно дать больному пищу, обогащенную быстрыми углеводами.
Взаимодействие с другими препаратами
Запрещено совмещать с какими-либо инъекционными медикаментами, смешивать в одном шприце с инфузионными лекарствами. Коррекция дозы инсулина нужна тогда, когда он применяется совместно с медикаментами, изменяющими его активность.
Уменьшение дозы инсулина необходимо при приеме ингибиторов МАО, неселективных бета-адреноблокаторов, гипогликемических средств для перорального приема, ингибиторов АПФ, салицилатов, метформина и этанола.
Дозу инсулина следует увеличить при его одновременном применении с гормоном роста, адреномиметиками, тиреоидными гормонами, глюкокортикостероидными, диуретическими медпрепаратами и Даназолом.
Совместимость с алкоголем
Совмещать прием лекарства с употреблением алкогольных напитков запрещается, т.к. всасывание вещества замедляется, а побочные реакции от введения раствора только усугубляются.
Аналоги
Существует несколько аналогов Левемира Пенфилл:
- Левемир Флекспен;
- Актрафан НМ;
- Инсулин Ленте ГПБ;
- Инсулин Лираглутидом.
Условия отпуска из аптеки
Лекарственное средство можно купить в аптечных пунктах только при наличии специального рецепта от лечащего врача.
Можно ли купить без рецепта?
Исключено.
Цена на Левемир Пенфилл
Стоимость колеблется от 2800 до 3100 руб. за упаковку и зависит от региона продажи и аптечной наценки.
Условия хранения препарата
В холодильнике при температурном режиме +2…+8°C, но вдали от морозильной камеры. Открытые картриджи хранятся вне холодильника.
Срок годности
2,5 года с даты выпуска, указанной на оригинальной упаковке. Вскрытые картриджи хранятся 6 недель при температуре не выше +30°C. Не использовать по истечении срока годности.
Аналогом медикамента может выступать препарат Левемир Флекспен.
Производитель
Компания-производитель: «Ново Нордиск А/С», Дания.
Отзывы о Левемире Пенфилл
Врачей
Михайлов А.В., эндокринолог, Москва: «Часто назначаю людям с диабетической патологией 1 типа. Средство хорошее, только нужен постоянный контроль сахара в крови, чтобы не допустить развития гипогликемии».
Супрун И. Р., эндокринолог, Казань: «Инъекции Левемира Пенфилл прописываю своим пациентам часто. Есть люди, которые переносят его хорошо, но есть и те, кому он совсем не подходит. Все зависит от того, каким инсулином человек пользовался раньше, какая у него восприимчивость отдельных компонентов».
Пациентов
Карина, 35 лет, Воронеж: «Левемир подошел отлично. Уровень сахара держится, нет скачков. Никаких побочных реакций, даже чувствую себя намного лучше».
Павел, 49 лет, Москва: «Это инсулин не подошел. Слишком часто скакал сахар, иногда случались тяжелые приступы гипогликемии, с которыми не всегда мог справиться сам. Поэтому пришлось заменить аналогом».
Маргарита, 42 года, Ярославль: «Инъекции Левемира Пенфилл ставлю уже длительное время. Препарат нравится. Вводится легко. Одной дозы достаточно на сутки, чтобы держать сахар в норме».
