Апровель представляет собой медикаментозное средство, предназначенное для лечения артериальной гипертензии и нефропатии. Допускается использовать медикамент при сахарном диабете. При этом средство не вызывает синдрома отмены после прекращения терапии. Препарат выпускается в форме таблеток, что позволяет врачам не контролировать прием лекарства. Пациенты могут сами скорректировать режим медикаментозной терапии в удобное для них время.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Апровель
- 8 Побочные действия Апровеля
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Апровеля
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Совместимость с алкоголем
- 13 Аналоги
- 14 Условия отпуска из аптеки
- 15 Условия хранения препарата
- 16 Производитель
- 17 Отзывы о Апровеле
Международное непатентованное название
Ирбесартан.
Апровель - средство, предназначенное для лечения артериальной гипертензии и нефропатии.
АТХ
C09CA04.
Формы выпуска и состав
Препарат выпускается в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Единица медикаментозного средства содержит 150, 300 мг действующего вещества - ирбесартана. В качестве вспомогательных компонентов при производстве используются:
- молочный сахар;
- гипромеллоза;
- коллоидный дегидрированный диоксид кремния;
- стеарат магния;
- кроскармеллоза натрия.
В состав пленочной оболочки входит воск карнаубский, макрогол 3000, гипромеллоза, диоксид титана и сахар молочный. Таблетки обладают двояковыпуклой овальной формой и окрашены в белый цвет.
Фармакологическое действие
Действия Апровеля основаны на ирбесартане - сильном антагонисте ангиотензиновых рецепторов II селективного действия. Вследствие подавления активности рецепторов уменьшается концентрация альдостерона в плазме крови. Уровень ионов натрия в сыворотке крови не меняется, если пациент не злоупотребляет препаратом и принимает только рекомендуемую суточную дозировку.
В результате действия химического соединения наблюдается снижение артериального давления (АД). При этом не происходит уменьшение частоты сердечных сокращений. При однократном приеме до 300 мг падение АД напрямую зависит от принятой дозировки. При увеличении суточной нормы активного компонента не наблюдается сильных изменений показателей артериального давления.
Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 3-6 часов после приема таблетки. Терапевтическое действие сохраняется в течение 24 часов. По прошествии суток с момента приема разовой дозировки АД снижается только на 60-70% от максимального показателя.
Фармакологическое действие Апровеля постепенно развивается на протяжении 7-14 суток, тогда как максимальные значения терапевтического эффекта наблюдаются через 4-6 недель. При этом гипотензивное действие сохраняется. При прекращении лечения кровяное давление постепенно возвращается к первоначальным показателям.
Фармакокинетика
После перорального применения лекарство быстро всасывается в тонком кишечнике на 60-80% от принятой дозы. При попадании в кровеносное русло активное вещество соединяется с белками плазмы на 96% и благодаря образованному комплексу распределяется по тканям.
Действующее вещество достигает максимальной плазменной концентрации через 1,5-2 часа после приема.
Период полувыведения составляет 11-15 часов. Через мочевыдельную систему выводится менее 2% активного компонента в первоначальном виде.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения и профилактики повышенного артериального давления в качестве монотерапии или в комбинации с другими медикаментозными средствами гипотензивного действия (блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками). Медицинские специалисты назначают прием Апровеля при нефропатии на фоне сахарного диабета 2 типа, сопровождающегося артериальной гипертензией. В такой ситуации монотерапию не проводят, а назначают комплексное лечение по снижению кровяного давления.
Противопоказания
Препарат не рекомендован или запрещен к применению в следующих случаях:
- повышенная чувствительность тканей к структурным компонентам лекарства;
- непереносимость лактозы, лактазы;
- мальабсорбция моносахаридов - галактозы и глюкозы;
- тяжелая дисфункция печени.
Ввиду отсутствия адекватных клинических исследований запрещен медикамент лицам до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность в следующих случаях:
- стеноз аорты или митрального клапана, почечных артерий;
- трансплантация почки;
- ИБС (ишемическая болезнь сердца);
- при почечной недостаточности необходимо контролировать уровень калия и креатинина в крови;
- атеросклероз церебральных сосудов;
- бессолевая диета, сопровождающаяся диареей, рвотой;
- обструктивная кардиомиопатия;
- гиповолемия, недостаток натрия на фоне медикаментозной терапии диуретиками.
Необходимо следить за состоянием пациентов на гемодиализе.
Как принимать Апровель
Лекарственное средство предназначено для перорального приема внутрь. При этом скорость и сила абсорбции в тонком кишечнике не зависят от приема пищи. Таблетки необходимо пить целиком, не разжевывая. Стандартная дозировка на начальном этапе лечения составляет 150 мг в день. Пациенты, гипертензия которых требует дополнительной гипотензивной терапии, получают 300 мг в сутки.
При недостаточном снижении артериального давления для достижения целевых показателей используют комбинированное лечение Апровелем, бета-адреноблокаторами, антагонистами ионов кальция.
Важно помнить, что дозировку и длительность терапии устанавливает только медицинский специалист на основании индивидуальных особенностей пациента, данных лабораторных исследований и медосмотра.
Прием препарата при сахарном диабете
Прием при сахарном диабете 1 типа необходимо обсуждать с лечащим врачом, который запретит употребление Апровеля или проведет коррекцию суточной дозировки. При инсулиннезависимом диабете 2 типа рекомендуемая дозировка составляет 300 мг в день однократно.
У больных, страдающих сахарным диабетом, повышен риск развития гиперкалиемии.
Как отказаться от приема
Синдром отмены после резкого прекращения приема Апровеля не наблюдается. Можно сразу переходить на другую медикаментозную терапию или останавливать прием лекарства.
Побочные действия Апровеля
Безопасность препарата была подтверждена в ходе клинических исследований, в которых принимали участие 5000 пациентов. 1300 добровольцев страдали повышенным артериальным давлением и принимали медикаментозное средство в течение 6 месяцев. Для 400 больных длительность терапии превышала год. Частота проявлений побочных эффектов не зависела от принятой дозировки, пола и возраста пациента.
В ходе плацебоконтрлируемых исследований 1965 добровольцев проходили терапию ирбесартаном в течение 1-3 месяцев. В 3,5% случаев пациенты были вынуждены отказаться от лечения Апровелем из-за негативных лабораторных показателей. 4,5% отказались от приема плацебо, потому как не почувствовали улучшения состояния.
Желудочно-кишечный тракт
Негативные проявления в пищеварительном тракте проявляются в виде:
- диареи, запоров, метеоризма;
- тошноты, рвотных позывов;
- усиления активности аминотрансфераз в гепатоцитах;
- диспепсии;
- изжоги.
Со стороны печени и желчевыводящих путях возможно возникновение гепатита, повышение плазменной концентрации билирубина, что ведет к холестатической желтухе.
Центральная нервная система
Нарушения нейрональной связи вследствие приема гипотензивного средства часто проявлялись в виде головокружения и головной боли. В редких случаях наблюдалась спутанность сознания, общее недомогание, мышечные судороги, слабость в мышцах, вертиго. Некоторые пациенты слышали звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы
Единственный побочный эффект со стороны респираторной системы - кашель.
Со стороны мочеполовой системы
У пациентов, подверженных риску развития почечной недостаточности, способна развиться дисфункция почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Проявляется часто ортостатическая гипотензия.
Аллергии
Среди проявлений аллергических реакций выделяют:
- отек Квинке;
- анафилактический шок;
- сыпь, зуд, эритемы;
- крапивницу;
- ангионевротический отек.
Пациентам, склонным к проявлению анафилактической реакции, необходимо провести аллергическую пробу. При положительном результате следует произвести замену лекарственного средства.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат не оказывает прямого влияния на когнитивные функции человека. При этом возможно развитие негативной реакции со стороны центральной и периферической нервной системы, из-за которой рекомендуется в период медикаментозной терапии воздержаться от управления автомобилем, деятельности со сложными механизмами и от других занятий, требующих быстроты реакции и сосредоточенности.
Особые указания
У пациентов с некорректной работой сердечно-сосудистой системы или с тяжелой дисфункцией почек повышен риск развития острой гипотензии, олигурии и увеличения азота в крови. При сильном снижении артериального давления на фоне ишемии возможно возникновение инфаркта миокарда или инсульта церебральных сосудов.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат запрещен к применению в период вынашивания ребенка. Как и другие средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, ирбесартан свободно проникает через плацентарный барьер. Активный компонент способен повлиять на внутриутробное развитие на любом сроке беременности. При этом ирбесартан выводится с грудным молоком, в связи с чем необходимо прекратить лактацию.
Назначение апровеля детям
Не рекомендуется применение пациентам до 18 лет, потому как отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на развитие в детском и подростковом возрасте.
Применение в пожилом возрасте
Дополнительная коррекция суточной нормы людям после 50 лет не требуется.
Применение при нарушении функции почек
Только 2% препарата покидают организм через почки, поэтому людям с почечными патологиями не нужно снижать дозировку.
Применение при нарушении функции печени
При тяжелом нарушении работы гепатоцитов не рекомендуется прием препарата.
Только 2% препарата покидают организм через почки, поэтому людям с почечными патологиями не нужно снижать дозировку.
Передозировка Апровеля
В ходе клинических исследований при приеме до 900 мг в сутки взрослым человеком в течение 8 недель не было выявлено признаков интоксикации организма.
Если при злоупотреблении препаратом стали проявляться клинические признаки передозировки, то необходимо обратиться за медицинской помощью и отменить прием препарата. Специфического противодействующего вещества не существует, поэтому лечение направлено на устранение симптоматической картины.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Апровеля с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие реакции:
- Синергизм (усиление терапевтических эффектов обоих препаратов) в сочетании с гипотензивными средствами, ингибиторами кальциевых каналов, тиазидными мочегонными, блокаторами бета-адренорецепторов.
- Сывороточная концентрация калия в крови повышается при приеме гепарина и калийсодержащих средств.
- Ирбесартан повышает токсичность лития.
- В сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск возникновения почечной недостаточности, гиперкалиемии, в связи с чем в период медикаментозной терапии необходимо контролировать функцию почек.
Активный компонент Апровеля не влияет на терапевтический эффект Дигоксина.
Совместимость с алкоголем
Гипотензивное средство запрещено принимать одновременно с алкогольной продукцией. Этиловый спирт способен вызвать агглютинацию эритроцитов, объединение которых может закупорить просвет сосуда. Отток крови затрудняется, что вызывает увеличение частоты сердечных сокращений и повышение давления. На фоне медикаментозной терапии такая ситуация вызовет сосудистый коллапс.
Аналоги
Среди структурных аналогов, действие которых основано на активном компоненте ирбесартане, встречаются препараты как российского, так и зарубежного производства. Можно заменить таблетки Апровеля следующими медикаментозными средствами:
- Ирбесартаном;
- Ибертаном;
- Фирмастой;
- Ирсаром;
- Ирбесаном.
Важно помнить, что перед переходом на новый препарат необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Осуществлять самостоятельную замену запрещено.
Условия отпуска из аптеки
Препарат продается по рецепту врача.
Цена на Апровель
Средняя стоимость картонной пачки, содержащей 14 таблеток по 150 мг, варьируется от 310 до 400 рублей.
Условия хранения препарата
Требуется содержать препарат в сухом, недоступном для света и детей месте при температуре до 30°С.
Срок годности
3 года.
Производитель
«Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Отзывы о Апровеле
Положительные комментарии о действии препарата на различных интернет-форумах помогают закрепить позицию Апровеля на фармакологическом рынке.
Врачей кардиологов
Ольга Жихарева, кардиолог, Самара
Эффективное средство для снижения высокого артериального давления. Использую в клинической практике в качестве монотерапии или комплексного лечения. Привыкания не наблюдала. Пациентам не рекомендую принимать более 1 раза в сутки.
Антонина Укравечинко, кардиолог, Рязань
Хорошее соотношение цены и качества, но рекомендую соблюдать осторожность тем пациентам, у которых стеноз митрального или аортального клапана. Детям и беременным женщинам категорически запрещено принимать таблетки Апровеля. Среди побочных эффектов встречались аллергические реакции. При этом, несмотря на негативные реакции со стороны организма, препарат помогал снизить высокое давление.
Если стали проявляться клинические признаки передозировки препаратом, то необходимо обратиться за медицинской помощью.
Пациентов
Каир Айрам, 24 года, Казань
У меня хроническая гипертония. По утрам поднимается до 160/100 мм рт. ст. Принимал много препаратов по снижению артериального давления, но помогли только таблетки Апровеля. После применения сразу становится легче дышать, стук крови в висках проходит. Главное - эффект после отмены препарата сохраняется длительное время. Пить необходимо курсами и регулярно посещать лечащего врача. Побочных эффектов не заметил.
Анастасия Золотник, 57 лет, Москва
Препарат моему организму не подошел. После таблеток появились высыпания, отеки и сильный зуд. Пыталась смириться в течение недели, потому что давление снижалось, но аллергия не прошла. Пришлось идти к врачу для подбора другого препарата. Понравилось, что синдрома отмены не возникло в отличие от других средств по снижению кровяного давления.
