Препарат Зептол: инструкция по применению

Препарат Зептол: инструкция по применению

Зептол принадлежит к группе психотропных препаратов, оказывающих противосудорожное действие. Лекарственное средство снижает нервно-мышечную возбудимость, благодаря которой в клинической практике стало возможным предотвращать на ранней стадии развитие судорожных и эпилептических припадков, устранять маниакально-депрессивное расстройство.

Содержание

Международное непатентованное название

Карбамазепин.

Зептол принадлежит к группе психотропных препаратов, оказывающих противосудорожное действие

Зептол принадлежит к группе психотропных препаратов, оказывающих противосудорожное действие.

АТХ

N03AF01.

Формы выпуска и состав

Препарат изготавливается в твердой медикаментозной форме (таблетки). Единица лекарственного средства содержит 200 мг карбамазепина без дополнительных ингредиентов.

Механизм действия

Действующее вещество - карбамазепин оказывает антиманиакальный и противосудорожный эффект. Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках. В результате действия карбамазепина не происходит повторного образования натрий-зависимых потенциалов, что способствует нормализации клеточных мембран нервных волокон в стадии возбуждения.

Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках

Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках.

Препарат является эффективным средством в борьбе неврологических заболеваний. При этом снижается болевой синдром при невралгии тройничного нерва, возникающих независимо от других заболеваний или на фоне основного патологического процесса.

При лечении абстинентной алкогольной интоксикации карбамазепин увеличивает порог судорожной активности, снижает выраженность симптомов клинической картины (тремор конечностей, нарушение координации движения в пространстве, повышенная возбудимость).

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат всасывается микроворсинками в тонкой кишке. Биодоступность достигает 85-100%. При попадании в артериальное русло карбамазепин достигает максимальных плазменных показателей в течение 12 часов. В системном кровотоке карбамазепин на 70-80% связывается с альбуминами, в составе комплекса начинает распределяться по тканям и жидкостям организма.

Активное вещество Зептола трансформируется в печени с образованием глюкуронида и деривата - основных продуктов распада. Период полувыведения достигает 36 часов, для активных метаболитов - 6 часов. 72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы, 28% - с каловыми массами.

72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы

72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы.

От чего помогает

Препарат назначается в качестве монотерапии и допускается к приему в составе комбинированного лечения в следующих случаях:

  • эпилептические припадки, сопровождающиеся парциальными мышечными судорогами простой и сложной формы, спутанностью или потерей сознания, многократными генерализованными рецидивами;
  • судорожные припадки смешанного типа;
  • самостоятельной невралгии тройничного и языкоглоточной пары черепно-мозговых нервов;
  • острые маниакальные расстройства, требующие дополнительной поддерживающей терапии биполярных нарушений в состоянии аффекта, с целью предупреждения обострений заболевания или ослабления клинической картины;
  • диабетическая нейропатия с характерным болевым синдромом.

Препарат используется для устранения генерализованных очагов тонико-клонических судорог.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается при наличии:

  • атриовентрикулярной блокады (в группу исключения входят больные с расстройствами водителей ритма);
  • медикаментозной терапии ингибиторами МАО (моноаминооксидазы), Вориконазолом;
  • повышенной восприимчивости тканей к карбамазепину и другим трициклическим антидепрессантам;
  • некорректной работы красного костного мозга.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при приеме Зептола лицам пожилого возраста и детям до 18 лет.

Как принимать Зептол

Таблетки предназначены для приема внутрь. Нельзя измельчать или разжевывать препарат. Механические повреждения нарушают биодоступность и полноту абсорбции.

Назначение детям

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства. Суточная дозировка определяется из расчета 10-20 мг/кг массы тела в зависимости от возраста.

Возраст пациента Режим дозирования
4-12 месяцев 100-200 мг с кратностью приема в 1-2 раза в день.
1-5 лет 200-400 мг 1-2 раза в день.
6-10 лет Суточная дозировка составляет 800-1800 мг, разделенная на 2-3 приема.
11-15 лет 600-1000 мг делятся на 3 приема в день.
Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства.

Взрослым

При эпилепсии и невралгии пациентам старше 15 лет рекомендуется принимать по 0,2 г 1-2 раза в день. Для достижения терапевтического эффекта дозировка постепенно повышается - еженедельно суточная норма увеличивается на 100 мг до 600-1200 мг. Максимально допустимый прием - 1800 мг в сутки.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день. Высокую дозировку разделяют на несколько приемов. При исчезновении болевого синдрома суточная норма постепенно снижается до 200 мг.

При наличии маниакально-депрессивного состояния в первые дни терапии назначают 0,4 г в сутки, разделяя суточную дозу на 2 приема. Количество таблеток увеличивают до 600 мг - максимальной дозировки.

Препарат используют в качестве меры профилактики для устранения аффективных расстройств. Первые 7 суток принимают по 200-400 мг в день, затем дозировку увеличивают на 1 таблетку каждую неделю. Предельная доза - 1000 мг, которую надо разделить на 3-4 приема.

Продолжительность медикаментозной терапии определяет лечащий врач на основе клинической картины пациента.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с инсулиннезависимым и инсулинзависимым диабетом рекомендуется принимать 200 мг 1-2 раза в день. При низком терапевтическом действии дозировку увеличивают до 0,6-0,8 г в сутки.

Побочные действия Зептола

Негативные реакции со стороны органов и систем развиваются при неправильном режиме дозирования.

Со стороны органов зрения

Возможно расстройство аккомодации, воспаление конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика глаза.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

При появлении побочных эффектов в опорно-двигательном аппарате развивается боль и слабость скелетной мускулатуры, артралгии, мышечные спазмы. Метаболизм костей нарушается, что приводит к недостатку кальция.

Желудочно-кишечный тракт

Появляется тошнота, рвота, сухость в полости рта, стоматит.

Органы кроветворения

Снижается количество форменных элементов вследствие угнетения костного мозга.

Центральная нервная система

При угнетении ЦНС наблюдаются:

  • головокружение;
  • нарушения сна (сонливость);
  • депрессивное расстройство;
  • периферические невриты;
  • парезы, атаксии;
  • слабость в мышцах;
  • нарушения моторики органа зрения;
  • расстройство вкусовых и обонятельных рецепторов;
  • звон в ушах;
  • агрессия, усталость, апатия.

В исключительных случаях побочные эффекты проявляются в нистагме и непроизвольных движениях.

Со стороны дыхательной системы

Затруднение дыхания и развитие пневмонии.

Со стороны кожных покровов

При злоупотреблении Зептолом возможно появление аллергического дерматита, крапивницы, кожных высыпаний и покраснений, системной красной волчанки, некроза подкожно-жировой клетчатки.

Со стороны мочеполовой системы

Возможно появление интерстициального нефрита, нарушений в работе почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Вследствие нарушения нервной проводимости может развиться сердечная недостаточность, аритмия, блокада сердца, дисфункция коронарных сосудов, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит.

Со стороны эндокринной системы

В индивидуальных случаях возможно развитие галактореи, расстройства работы щитовидной железы. Может уменьшиться осмолярность плазмы крови на фоне эффекта, аналогичного действию антидиуретического гормона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Побочные эффекты пищеварительного тракта проявляются как:

  • увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, гепатоцитарных аминотрансфераз;
  • гипербилирубинемия, желтуха;
  • исчезновение желчевыводящих путей;
  • гранулематозный гепатит.

В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности.

В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности

В тяжелых случаях возможно развитие печеночной недостаточности.

Со стороны обмена веществ

При расстройстве общего метаболизма возникает задержка жидкости, отечность, увеличение веса, снижается уровень натрия в крови. Нарушается кальциевый и липидный обмен, развивается недостаток фолиевой кислоты, увеличивается уровень холестерина.

Аллергии

При склонности к проявлению аллергии развиваются: кожная сыпь, эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, медикаментозная лихорадка, артралгии, лимфаденопатия.

Влияние на способность управлять механизмами

Во время лечения рекомендуется воздержаться от вождения, управления сложными устройствами и других занятий, требующих остроты реакции и сосредоточенности.

Особые указания

Перед приемом Зептола рекомендуется сдать общий анализ крови для определения количества тромбоцитов.

При возникновении острой лейкопении тяжелой степени, сопровождающейся угнетением органов кроветворения, лихорадкой, воспалением миндалин, нужно немедленно прекратить прием Зептола.

Перед приемом Зептола рекомендуется сдать общий анализ крови для определения количества тромбоцитов

Перед приемом Зептола рекомендуется сдать общий анализ крови для определения количества тромбоцитов.

В период лечения пациент со стенокардией и другими заболеваниями сердца, с нарушением в работе печени и почек должен находиться под строгим наблюдением врача. Важно помнить, что существует риск развития скрытых психозов.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет возможно возникновение ажитации, снижение когнитивных функций и спутанность сознания при разовом приеме высокой дозы.

Применение при беременности и в период лактации

Психотропный препарат назначается беременной женщине, если потенциальный благоприятный эффект или опасность для жизни превышают риск развития у плода внутриутробных аномалий. Препарат оказывает тератогенное действие.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо прекратить вскармливание младенца.

Применение при нарушении функции почек

При наличии почечной недостаточности необходимо контролировать состояние почек и водно-солевого обмена в организме.

При наличии почечной недостаточности необходимо контролировать состояние почек и водно-солевого обмена в организме

При наличии почечной недостаточности необходимо контролировать состояние почек и водно-солевого обмена в организме.

Применение при нарушении функции печени

При некорректной работе печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка Зептола

При злоупотреблении медикаментом происходит угнетение ЦНС, человек теряет ориентацию в пространстве и психоэмоциональный контроль. При сильной интоксикации развиваются следующие клинические проявления:

  • галлюцинации;
  • кома, коматозное состояние;
  • снижение остроты зрения;
  • расстройство речи;
  • миоклонус в сочетании с асептическим менингитом;
  • отек легких;
  • аритмия, остановка сердца;
  • угнетение перистальтики кишечника;
  • задержка жидкости в организме и нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение при госпитализации основано на поддержке жизненно важных функций и нормализации состояния больного. Проводят общий анализ крови для определения концентрации карбамазепина и степени передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии карбамазепина с некоторыми активными веществами наблюдается фармакологическая несовместимость.

Противопоказанные комбинации

Химическая структура карбамазепина аналогична составу молекул трициклических антидепрессантов, из-за чего препарат нельзя применять совместно с ингибиторами МАО. За 2 недели до начала лечения противосудорожным препаратом необходимо прекратить прием блокаторов моноаминооксидазы. Гормональные контрацептивы могут спровоцировать ациклические кровотечения.

Нерекомендуемые комбинации

Фармацевтическая несовместимость прослеживается следующим образом:

  1. Леветирацетам усиливает токсичность Зептола.
  2. Изониазид оказывает угнетающее воздействие на клетки печени.
  3. Мочегонные препараты (Фуросемид) способствуют снижению концентрации натрия в крови, из-за чего развивается гипонатриемия.
  4. Карбамазепин ослабляет терапевтический эффект мышечных релаксантов, включая Панкуроний.
Мочегонные препараты (Фуросемид) способствуют снижению концентрации натрия в крови, из-за чего развивается гипонатриемия

Мочегонные препараты (Фуросемид) способствуют снижению концентрации натрия в крови, из-за чего развивается гипонатриемия.

Комбинации, требующие осторожности

Карбамазепин способен снижать или повышать концентрацию в крови:

  • Фенитоина;
  • вальпроевой кислоты;
  • кортикостероидов;
  • Имипрамина;
  • Галоперидола;
  • Клоназепама;
  • Фелодипина;
  • Варфарина.

В редких случаях повышается уровень Мефенитоина. Фенобарбитал, Пирамидон снижают концентрацию карбамазепина в плазме.

Совместимость с алкоголем

Психотропные препараты ослабляют переносимость этилового спирта. Происходит усиление гепатотоксичности этанола. В период лечения важно отказаться от употребления алкогольных напитков.

Аналоги

Психотропный препарат можно заменить лекарствами, обладающими аналогичным действием и химическим строением:

  • Карбамазепин;
  • Карбалекс;
  • Тимонил;
  • Финлепсин.

Замену производит лечащий врач.

Условия отпуска из аптеки

Лекарство отпускается только при наличии рецепта врача.

Можно ли купить без рецепта

Свободная продажа Зептола запрещена.

Цена на Зептол

Средняя цена - от 470 до 500 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендуется хранить препарат при температуре не выше +25°C. Таблетки следует беречь от детей.

Аналогом препарата является Тимонил

Аналогом препарата является Тимонил.

Срок годности

3 года.

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Акме Плаза, Индия.

Отзывы о Зептоле

Мария Червонова, 35 лет, Рязань

У меня диагноз эписиндром. Лечащий врач выписал прием Зептола по 1 таблетке 2 раза в день. Принимала лекарство 2 года. Период между приступами увеличился, стала спокойнее. Побочных эффектов не было, но препарат не подошел.

Афанасий Рыбаков, 27 лет, Москва

Препарат назначили после судорожного припадка, похожего на эпилептический. Пил по половине таблетки 200 мг 2 раза в сутки. В первый день состояние резко ухудшилось: чувствовал общее недомогание, дезориентацию, голова кружилась. Решил продолжить лечение. Побочные эффекты больше не беспокоили. Сейчас судорожная активность низкая.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Заполните поля.

×
Рекомендуем посмотреть