Препарат Залтрап: инструкция по применению

Залтрап - противоопухолевый препарат, используемый в лечении метастатического колоректального рака у взрослых, когда химиотерапия не дает терапевтического эффекта из-за высокой сопротивляемости опухоли или в случае ее рецидива.

Международное непатентованное название

ZALTRAP.

Залтрап - противоопухолевый препарат, используемый в лечении метастатического колоректального рака у взрослых.

АТХ

L01ХХ - другие препараты противоопухолевого действия.

Формы выпуска и состав

Концентрат, из которого готовится раствор для инфузий. Флаконы имеют объем 4 мл и 8 мл. Количество основного вещества афлиберцепта - 25 мг в 1 мл. Второй вариант выпуска - готовый стерильный раствор, предназначенный для внутривенного введения. Цвет раствора прозрачный или с бледно-желтым оттенком.

Основной компонент - белок афлиберцепт. Вспомогательные действующие вещества: фосфат натрия, кислота лимонная, кислота соляная, сахароза, хлорид натрия, натрия гидроксида, вода.

Фармакологическое действие

Афлиберцепт блокирует работу рецепторов, которые отвечают за формирование новых кровеносных сосудов, питающих опухоль и способствующих ее интенсивному росту. Оставаясь без кровоснабжения, новообразование начинает уменьшаться в размере. Останавливается процесс роста и деления ее атипичных клеток.

Афлиберцепт блокирует работу рецепторов, которые отвечают за формирование новых кровеносных сосудов.

Фармакокинетика

Данных о метаболизме белка афлиберцепта нет. Есть вероятность того, что, как и любой другой белок, основной компонент препарата расщепляется на аминокислоты и пептиды. Период полувыведения - до 6 дней. Белок не выводится через почки с мочой.

Показания к применению

Применяется в комбинации с фолиновой кислотой, Иринотеканом и Фторурацилом при проведении химиотерапии метастатического колоректального рака с высокой резистентностью к другим противоопухолевым препаратам. Назначается для терапии рецидивов.

Противопоказания

Запрещено использовать для лечения в таких случаях:

• обширные кровотечения;
• гипертензия артериального типа, когда медикаментозная терапия не дает результата;
• 3 и 4 стадия хронической сердечной недостаточности;
• наличие у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства;
• почечная недостаточность тяжелой степени.

Запрещено использовать Залтрап при гипертензии артериального типа.

Запрещено использовать Залтрап при 3 и 4 стадии хронической сердечной недостаточности.

Запрещено использовать Залтрап при почечной недостаточности.

Ограничение возраста - пациенты младше 18 лет.

С осторожностью

Требуется постоянный контроль состояния здоровья у пациентов с почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ишемическим заболеванием сердца, начальными стадиями сердечной недостаточности. С осторожностью назначается препарат пожилым пациентам и при плохом состоянии общего самочувствия, если оценочная шкала не выше 2 баллов.

Как принимать Залтрап?

Внутривенное введение - инфузия в течение 1 часа. Средняя дозировка составляет 4 мг на каждый килограмм массы тела. Лечение расписывается исходя из химиотерапевтической схемы:

• первый день терапии: внутривенная инфузия с Y-образным катетером с применением Иринотекана 180 мг/м² за 90 минут, Фолината Кальция в течение 120 минут в дозировке 400 мг/м² и 400 мг/м² Фторурацила;
• последующая непрерывная инфузия длится 46 часов с дозировкой Фторурацила 2400 мг/м².

Внутривенное введение - инфузия в течение 1 часа.

Повторяется цикл каждые 14 дней.

При сахарном диабете

Корректировка дозы не требуется.

Побочные действия Залтрапа

Отмечены частые случаи диареи, протеинурии, стоматита, дисфонии, инфекции мочевыводящей системы. У многих пациентов снижается аппетит, возникают назальные кровотечения, снижение веса. Присутствует повышенная утомляемость, астения.

Побочная симптоматика со стороны дыхательной системы: часто возникает одышка различной степени тяжести, ринорея, кровотечение из носовых пазух.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

У некоторых пациентов развивается челюстной остеонекроз.

Желудочно-кишечный тракт

Диарея, боли абдоминального характера различной интенсивности, развитие геморроя, формирование свищей в анальном отверстии, мочевом пузыре, тонком кишечнике. Возможна зубная боль, стоматит, болезненность в прямой кишке, влагалище. Редко возникают свищи в пищеварительной системе, перфорация стенок, что может привести к смерти пациента.

Побочная симптоматика со стороны дыхательной системы: часто возникает одышка.

Органы кроветворения

Часто возникает лейкопения и нейтропения разной степени тяжести.

Центральная нервная система

Практически всегда отмечаются головные боли различной интенсивности, частые приступы головокружения.

Со стороны мочевыделительной системы

Часто - протеинурия, редко - развитие нефротического синдрома.

Со стороны кожных покровов

Зуд, покраснение и сыпь, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы

Инфекции, нарушение фертильности у мужчин и женщин.

У многих пациентов прием Залтрапа может вызвать тромбоэмболию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Скачки артериального давления, внутренние кровотечения. У многих пациентов: тромбоэмболия, ишемическая атака, стенокардия, высокий риск инфаркта миокарда. Редко: открытие черепно-мозговых кровотечений, харканье кровью, обильные кровотечения в желудочно-кишечном тракте, являющиеся причиной летального исхода.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Развитие печеночной недостаточности.

Со стороны обмена веществ

В большинстве случаев наблюдается отсутствие аппетита, часто - обезвоживание (от легкой до тяжелой степени).

Аллергии

Реакция гиперчувствительности тяжелой степени: бронхоспазм, сильная одышка, анафилактический шок.

Влияние на способность управлять механизмами

Данные об исследовании возможного влияния препарата на концентрацию внимания отсутствуют. Рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами при наличии у пациента побочных проявлений со стороны центральной нервной системы, нарушений психомоторики.

Перед новым циклом терапии (каждые 14 дней) должен проводиться анализ крови.

Особые указания

Перед новым циклом терапии (каждые 14 дней) должен проводиться анализ крови. Препарат вводится только в условиях стационара для своевременного реагирования на признаки обезвоживания, перфорации стенок желудочно-кишечного тракта.

У пациентов с индексом общего состояния здоровья от 2 баллов и выше присутствует риск развития неблагоприятных исходов. Они требуют постоянного врачебного наблюдения для своевременного диагностирования ухудшений в состоянии здоровья.

Формирование свищей вне зависимости от места их локации является показанием к незамедлительному прекращению терапии. Запрещено использовать медикамент в лечении пациентов, которые перенесли обширные хирургические вмешательства (пока полностью не заживут раны).

Мужчины и женщины детородного возраста должны в течение полугода (не меньше) после последней дозы Залтрапа использовать различные способы контрацепции, т.к. зачатие ребенка должно быть исключено.

Раствор Залтрапа является гиперосмотическим. Его состав исключает применение лекарства для внутриглазного пространства. Запрещено введение раствора в стекловидное тело.

Применение в пожилом возрасте

Есть высокий риск развития продолжительной диареи, приступов головокружения, стремительного снижения веса и обезвоживания у пациентов в возрастной группе от 65 лет и старше. Терапия Залтрапом должна проводиться только под наблюдением медицинского персонала. При первых признаках диареи или обезвоживания требуется немедленное симптоматическое лечение.

Терапия Залтрапом должна проводиться только под наблюдением медицинского персонала.

Назначение детям

Безопасность применения Залтрапа у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о применении Залтрапа у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Учитывая возможные риски негативного влияния на ребенка, противоопухолевый препарат этим категориям пациентов не назначается. Информации о том, всасывается ли активный компонент лекарства в грудное молоко, нет. При необходимости использовать медикамент в лечении рака у кормящей женщины лактацию необходимо отменить.

Применение при нарушении функции почек

Допускается использование Залтрапа у пациентов с легкой и средней почечной недостаточностью. Информации о применении лекарства пациентами с тяжелыми нарушениями почек нет.

Применение при нарушении функции печени

Данные об использовании препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями печени отсутствуют. Допускается терапия пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, но с особой осторожностью и строго под наблюдением врача.

Допускается терапия пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Передозировка Залтрапа

Информации о том, как влияет на организм доза препарата свыше 7 мг/кг, вводимая 1 раз в 14 дней или 9 мг/кг 1 раз в 21 день, нет.

Передозировка может проявляться усилением интенсивности побочной симптоматики. Лечение - поддерживающая терапия, постоянный контроль артериального давления. Антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Проведение фармакокинетических исследований и сравнительный анализ не показали фармакокинетического взаимодействия Залтрапа с другими медицинскими препаратами.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков в течение терапии категорически запрещено.

Аналоги

Препараты с похожим спектром действия: Агрелид, Бортезовиста, Визирин, Иринотекан, Намибор, Эртикан.

Иринотекан - препарат с похожим спектром действия.

Условия отпуска из аптеки

Только по предоставлению рецепта от врача.

Можно ли купить без рецепта?

Безрецептурная продажа исключается.

Цена

От 8500 руб. за флакон.

Условия хранения препарата

При температурном режиме от +2 до +8°C.

Срок годности

3 года. Дальнейшее применение препарата исключается.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

Отзывы

Ксения, 55 лет, Москва: «Курс Залтрапа назначили моему отцу для лечения рака. Препарат хороший, действенный, но крайне тяжелый. Побочная симптоматика есть всегда. Хорошо, что вводится он только раз в 2 недели, потому что после химиотерапии состояние отца всегда временно ухудшалось, но анализы показывали положительную динамику в уменьшении новообразования».

Евгений, 38 лет, Астана: «Я прочувствовал на себе многие побочные симптомы от Залтрапа. Состояние было просто ужасным: тошнота, рвота, постоянная головная боль, сильная слабость. Но лекарство действует на опухоль быстро. Эффект от его использования в лечении рака стоит того, чтобы пережить все эти мучения».

Алина, 49 лет, Кемерово: «Это дорогой препарат, да еще и состояние после химиотерапии с ним такое, что жить не хочется. Но он действенный. За 1 курс у меня опухоль практически исчезла. Врач сказал, что вероятность рецидива есть, но маленький процент. До Залтрапа применяли другие препараты, но эффект от них был кратковременный, а после этого средства я уже 3 года без признаков рака живу».

Похожие статьи

Статины для снижения холестерина: популярные препараты, принцип действия, стоимость

Как правильно использовать препарат Амоксициллин?

Как правильно использовать препарат Флемоклав Солютаб?