В том, что ставить уколы инсулина с помощью многоразовых шприцев удобно, убедились многие диабетики. При производстве Туджео СолоСтар используются технологии, учитывающие потребность людей, которым необходимо постоянно делать себе инъекции.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Туджео СолоСтар
- 8 Побочные действия
- 9 Особые указания
- 10 Инструкция по пользованию шприц-ручкой
- 11 Передозировка
- 12 Взаимодействие с другими препаратами
- 13 Аналоги
- 14 Условия отпуска Туджео СолоСтара из аптек
- 15 Условия хранения препарата
- 16 Производитель Туджео СолоСтара
- 17 Отзывы о Туджео СолоСтаре
Международное непатентованное название
Инсулин гларгин.
При производстве Туджео СолоСтар используются технологии, учитывающие потребность людей, которым необходимо постоянно делать себе инъекции.
АТХ
А10АЕ04.
Формы выпуска и состав
Медикамент производится в виде раствора. Для введения под кожу используют системы индивидуальных шприц-ручек с одноразовым картриджем объемом 1,5 мл. В каждом содержится по 450 ЕД действующего вещества. Дополнительные компоненты:
- метакрезол - 4,05 мг;
- цинка хлорид - 0,285 мг;
- глицерол (85%) - 30 мг;
- регуляторы кислотности (щелочь натрия и соляная кислота) - до рН 4;
- вода для инъекций.
В одну упаковку помещают по 1, 3 или 5 инъекторных систем.
Фармакологическое действие
Лекарство представляет собой аналог панкреатического гормона, полученного методом синтеза ДНК-модифицированной кишечной палочки в промышленных условиях. В человеческом организме вещество обладает идентичными инкрету поджелудочной железы свойствами.
Лекарство представляет собой аналог панкреатического гормона, полученного методом синтеза ДНК-модифицированной кишечной палочки в промышленных условиях.
Связываясь со специфическими рецепторами на клеточной мембране, оно повышает их способность усваивать глюкозу крови и использовать ее в биологических реакциях. Блокирует механизмы, приводящие к образованию моносахарида, такие как распад гликогена, жиров и белков. При этом стимулирует ферменты для синтеза сложных молекул.
Фармакокинетика
После введения под кожу препарат характеризуется замедленным проникновением в окружающие ткани и кровь, что связано с особенностями его фармакологического состава. Равновесная концентрация достигается при использовании в течение 3-4 дней.
С током крови вещество попадает в печень, где преобразуется до 2 активных метаболитов. При этом преобладает преимущественно первый из них, концентрация которого уменьшается наполовину через 18-19 часов после инъекции.
Нет клинических исследований по изменению фармакокинетики лекарства в зависимости от расовой или половой принадлежности, возраста человека, включая детей, подростков, пациентов старше 65 лет, а также беременных и кормящих женщин.
Короткий или длинный
Сахароснижающее средство относится к лекарствам с пролонгированным действием. Это достигается способностью препарата образовывать преципитаты под кожей в связи с нейтрализацией кислой среды. Из них в кровь медленно проникает действующее вещество.
В данной форме лекарства гормон включен в состав в повышенной концентрации, поэтому преципитаты имеют уменьшенную площадь соприкосновения с окружающими тканями, что замедляет проникновение вещества наружу. Сравнительные исследования с медикаментами меньшей концентрации показали менее крутую кривую по уменьшению содержания препарата в крови.
Препарат показан при сахарном диабете у взрослых, при котором необходимо назначение инсулина.
Показания к применению
Сахарный диабет у взрослых, при котором необходимо назначение инсулина.
Противопоказания
Препарат противопоказан только людям с непереносимостью инсулина гларгина или других его компонентов. Также производители не зарегистрировали показания к использованию медикамента в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием исследований, подтверждающих безопасность ювенального применения.
С осторожностью
Инструкция рекомендует тщательный мониторинг лечения у лиц с тяжелыми расстройствами функций органов, участвующих в выведении веществ из организма, таких как печень и почки. Изменение концентрации медикамента в крови и фармакологического эффекта лекарства возможно у пациентов с многократным поносом или рвотой. Кроме того, потребность в инсулине может меняться:
- у беременных и женщин после родов;
- у пациентов с различными расстройствами эндокринной системы, не связанными с секрецией инсулина;
- у людей с влияющим на гемодинамику сужением церебральных артерий или коронаросклерозом;
- при пролиферативной стадии ангиопатии сетчатки.
В связи с наличием множественных патологий внутренних органов, включая возрастные изменения, применение препарата у лиц старше 65 лет должно предусматривать регулярный мониторинг здоровья.
Как принимать Туджео СолоСтар
Препарат используется только для подкожного введения 1 раз в день, что обусловлено особенностью фармакокинетики. При введении в вену данные показатели будут идентичны лекарствам короткого действия. Для инъекций под кожу предусмотрены дозированные шприц-ручки, выпускающиеся с неснимаемыми заправленными картриджами.
Прием препарата при сахарном диабете
Подбор доз осуществляется для каждого пациента с учетом его потребности. Препарат обеспечивает контроль базального уровня гликемии. Для регуляции постпрандиального повышения уровня глюкозы необходимо дополнительно использовать лекарства быстрого действия. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа начинают подбор с 0,2 ЕД на 1 кг веса. Таким пациентам медикамент можно совмещать с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.
Побочные действия
Не предусмотренные лечением реакции сходны с такими же при применении аналога панкреатического гормона в концентрации 100 ЕД на 1 мл.
Со стороны обмена веществ и питания
При введении в дозах, превышающих необходимые для контроля гликемии, развивается гипогликемическое состояние.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Небольшая доля пациентов отмечала возникновение мышечных болей.
Со стороны иммунной системы
При протекании иммунных реакций немедленного типа возможны:
- низкое артериальное давление;
- некроз кожи и эпидермолиз;
- отеки шеи и горла;
- удушье.
Со стороны органа зрения
Начало терапии может приводить к проходящему нарушению зрения из-за изменения состояния оптических сред глаза, включая хрусталик. Временно изменяется и состояние сетчатки при резком достижении нормогликемии. На фоне усиленного новообразования сосудов сетчатой оболочки чрезмерно сниженный уровень глюкозы приводит к слепоте.
Со стороны кожных покровов
В области частых инъекций истончается подкожная жировая ткань, поэтому рекомендовано регулярно менять место укола.
Со стороны иммунной системы побочная симптоматика на препарат может проявляться через отек шеи и горла.
Аллергии
Аналог человеческого гормона редко вызывает симптомы непереносимости. В местах введения возможны гиперемия, болезненность, припухлость, сыпь, в т.ч. уртикарная, ощущения жжения и зуда.
Особые указания
Совместимость с алкоголем
Препарат не рекомендуют совмещать с употреблением спиртосодержащих лекарств, которые меняют свойства препарата.
Влияние на способность управлять механизмами
К симптомам возможной гипогликемии относят общую слабость, нарушение равновесия, дезориентацию и снижение уровня сознания, поэтому пациенты должны соблюдать осторожность при управлении сложными механическими средствами.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным не запрещено использовать медикамент для контроля гликемии. Осуществляют контроль потребности в инсулине в зависимости от периода вынашивания плода: у большинства женщин в первые 12 недель потребность понижена, а со второго триместра она повышается. После прекращения беременности необходимость в инсулине снова уменьшается. В исследованиях не было выявлено пороков развития у будущего ребенка или других токсических эффектов.
Во время терапии препаратом пациенты должны соблюдать осторожность при управлении сложными механическими средствами.
Назначение Туджео СолоСтар детям
Пациентам младше 18 лет лекарство не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности использования в данном возрасте.
Применение в пожилом возрасте
Пациенты старше 65 лет плохо распознают симптомы падения уровня сахара в крови. Симптоматика таких состояний более стертая в этом возрасте, поэтому подбор начинают с уменьшенных доз и повышают их медленно. Препарат показывает хорошие результаты по лекарственному действию и безопасности применения.
Применение при нарушении функции почек
Патологии мочевыделительной системы может быть свойственно относительное увеличение концентрации препарата по отношению к инсулиновой потребности.
Применение при нарушении функции печени
Печень участвует в преобразовании инсулина в другие вещества и синтезе глюкозы, поэтому при снижении ее функций наблюдается снижение потребности в гипогликемическом гормоне. Как следствие, пациентам с патологиями гепатобилиарной системы может потребоваться коррекция дозировок.
Патологии мочевыделительной системы может быть свойственно относительное увеличение концентрации препарата по отношению к инсулиновой потребности.
Инструкция по пользованию шприц-ручкой
Для использования лекарства пациенту необходимо выполнить последовательность действий:
- Проверить название и дату начала использования лекарства. На корпусе инъектора должна быть надпись «300 ЕД/мл» на желтом фоне. Если с момента первого использования данной шприц-ручки прошло более 28 дней, то она не годна к применению.
- Снять колпачок и оценить прозрачность раствора в картридже, что говорит об отсутствии порчи. Одновременно проверяют целостность всех деталей.
- Протереть спиртовым антисептиком поверхность мембраны.
- Присоединить иглу. Использовать для каждой инъекции иглу из новой упаковки. Старые иглы забиваются, что нарушает безопасное и правильное использование препарата.
- Снять наружный колпачок, сохранить его.
- Снять внутренний колпачок, утилизировать его.
- Провести проверку исправности, набрав 3 ЕД и нажав на поршень. Если выделилась капля, то система исправна. При 3-кратной неудачной пробе необходима замена иглы или шприца.
- Набрать требуемое количество единиц препарата - от 1 до 80. Движения селектора производятся в обе стороны.
- Провести инъекцию.
- Надеть наружный колпачок и проворачивающими движениями удалить иглу. Утилизировать иглу в специальной устойчивой к повреждениям таре.
Инъекция производится в области живота, наружной поверхности плеча или бедра. Места чередуют при последующих введениях. Иглу вводят так, как научил медицинский работник. Только после этого нажимают на кнопку поршня до упора, не препятствуя проворачиванию механизма выбора дозы. Не снимая пальца, считают до 5, после чего выводят инъектор.
Берегитесь случайных уколов об иглу. Избегайте при применении резких движений, чрезмерные усилия могут повредить механизмы.
Передозировка
Для подбора дозы проводят оценку параметров пациента, включая показатели гликемического профиля. Но при беременности, изнуряющих диетах, чрезмерных физических нагрузках, употреблении некоторых лекарств, развитии сопутствующих поражений печени, почек или других органов эндокринной системы, могут развиться симптомы передозировки препарата. При этом гипогликемия характеризуется такими признаками, как:
- головная боль;
- чувство голода;
- слабость;
- потливость;
- снижение зрения;
- нарушение сознания;
- судороги.
Выраженность симптомов зависит от степени передозировки, при критическом превышении доз развиваются необратимые повреждения нервной системы (кома, отек головного мозга).
Для восстановления уровня глюкозы используют сахаросодержащие продукты и медикаменты. При выраженной гипогликемии может понадобиться назначение контринсулярного гормона - глюкагона.
Взаимодействие с другими препаратами
К лекарствам, которые усиливают снижение гликемии, относятся:
- сахароснижающие таблетки;
- сульфаниламидные антибактериальные средства;
- флуоксетин;
- ингибиторы АПФ;
- фенофибрат;
- ацетилсалициловая кислота;
- пентоксифиллин;
- дизопирамид;
- ингибиторы MAO;
- пропоксифен.
Одновременный прием Туджео СолоСтара с мочегонными препаратами приводит к снижению действия инсулина.
Применение следующих средств снижает действие инсулина:
- мочегонных;
- адреналина;
- бета-адреномиметиков;
- даназола;
- диазоксида;
- изониазида;
- производных фенотиазина;
- клозапина.
Контринсулярные гормоны, вводимые в организм, также блокируют действие лекарства. К ним относятся:
- глюкагон;
- глюкокортикостероиды;
- соматотропин;
- тироксин;
- женские половые гормоны.
Клонидин и блокаторы бета-адренорецепторов вызывали как гипергликемию, так и гипогликемию. При этом такие симптомы, как тахикардия, становятся менее выраженными.
Пиоглитазон при совместном применении приводил к развитию сердечной недостаточности.
Лантус СолоСтар является аналогом Туджео СолоСтара.
Аналоги
Идентичных аналогов не существует, но есть лекарства с содержанием инсулина гларгин 100 ЕД в 1 мл. К таким препаратам относится Лантус.
Условия отпуска Туджео СолоСтара из аптек
Выдается по рецепту.
Можно ли купить без рецепта
Пациенты могут приобрести лекарство при уверенности в правильном подборе дозировок. В других случаях не рекомендовано покупать лекарство без врачебного назначения.
Цена
Средняя цена за 1 шприц-ручку колеблется около 1000 руб. Более выгодно купить упаковку с 5 картриджами, т.к. в перерасчете на единицу препарата стоимость будет около 800-900 руб. за 1 ручку.
Условия хранения препарата
Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С. Не замораживать. Не допускать нагрева выше +30°С.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Срок годности
2,5 года.
Производитель Туджео СолоСтара
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Отзывы о Туджео СолоСтаре
Врачей
Елена М, эндокринолог, г. Москва
Эффект отличается от аналога с меньшей концентрацией. При замене необходима корректировка дозы. Начинают с тех же доз, но часто приходится увеличивать количество единиц на инъекцию. В остальном отличий нет.
Светлана Б., терапевт, г. Воронеж
Пациенты недовольны. Лекарство иначе влияет на суточные колебания сахара в сравнении с другими средствами продленного действия, поэтому приходится корректировать как дозы, так и собственные привычки. По их наблюдениям он вызывает меньше гипогликемических состояний и не требует перекусов.
Диабетиков
Михаил, 40 лет, г. Самара
Внезапно перевели на это лекарство. Сначала сахара натощак подскакивали до 17, но перестал принимать пищу на ночь и утренний уровень глюкозы снизился. Нравится, что вводится без возникновения неприятных ощущений.
Мария, 64 года, г. Рязань
Чувствовала себя хуже при использовании этого лекарства. Стала отекать, беспокоила одышка. После госпитализации препарат заменили.
