Препарат Тегретол ЦР: инструкция по применению

Препарат Тегретол ЦР: инструкция по применению

Тегретол ЦР - противоэпилептическое средство, которое повышает порог судорожной готовности, тем самым препятствуя возникновению приступов.

Содержание

Международное непатентованное название

Карбамазепин.

Тегретол ЦР - противоэпилептическое средство, которое повышает порог судорожной готовности

Тегретол ЦР - противоэпилептическое средство, которое повышает порог судорожной готовности.

АТХ

Код ATX - N03AF01.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых оболочкой. Таблетки имеют двояковыпуклую овальную форму.

Содержание активного компонента в таблетках может составлять 200 мг или 400 мг. В качестве действующего вещества выступает карбамазепин.

Таблетки по 200 мг выпускаются в картонных пачках по 50 штук. Внутри пачки 5 блистеров по 10 штук.

Таблетки по 400 мг выпускаются в пачках по 30 штук. Внутри пачки 3 блистера по 10 штук.

Фармакологическое действие

Карбамазепин назначается для купирования судорожных припадков. Главное действующее вещество средства - производное дибензоазепина. Имеет противоэпилептический эффект наряду с нейротропным, а также психотропным.

Фармакологическая активность препарата до конца не исследована. Есть информация о том, что активный компонент влияет на клеточные мембраны нейронов, стабилизируя их и препятствуя перевозбуждению. Это происходит и за счет подавления быстрой нейронной импульсации, из-за которой происходит гиперактивация нервных структур.

Применение Тегретола у пациентов с эпилепсией сопровождается подавлением продуктивной психической симптоматики

Применение Тегретола у пациентов с эпилепсией сопровождается подавлением продуктивной психической симптоматики.

Главным компонентом активности средства является блокировка повторного возбуждения нейронов после деполяризации. Это происходит из-за инактивации ионных каналов, которые обеспечивают транспорт натрия.

Исследования показали, что применение Тегретола у пациентов с эпилепсией сопровождается подавлением продуктивной психической симптоматики: депрессивных расстройств, агрессивности и повышенной тревожности.

Нет четких данных о том, влияет ли карбамазепин на скорость психомоторных реакций и когнитивные способности пациентов. Во время одних исследований были получены спорные данные, другие показали, что препарат улучшает когнитивные способности.

Нейротропный эффект Тегретола позволяет использовать его для терапии неврологических патологий. Его назначают пациентам с невралгией n. trigeminus для купирования приступов спонтанно возникающих болевых ощущений.

Пациентам с алкогольной абстиненцией средство назначают для снижения риска возникновения судорог

Пациентам с алкогольной абстиненцией средство назначают для снижения риска возникновения судорог.

Пациентам с алкогольной абстиненцией средство назначают для снижения риска возникновения судорог. Оно также уменьшает выраженность патологических проявлений судорожного синдрома.

У людей с несахарным диабетом применение данного средства нормализует диурез.

Психотропный эффект Тегретола используется для терапии аффективных расстройств психики. Он может применяться как отдельно, так и в комбинации с другими нейролептиками, антидепрессантами. Подавление маниакальной симптоматики объясняется возможным ингибированием активности дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика

Всасывание активного компонента происходит через слизистую кишечника. Его высвобождение из таблеток происходит медленно, что позволяет обеспечить пролонгированный эффект. Максимальная концентрация вещества в крови достигается примерно за 24 часа. Она на ¼ ниже, чем концентрация при приеме стандартной формы препарата.

Благодаря замедленному высвобождению действующего вещества колебания его концентрации в плазме незначительны. Биологическая доступность карбамазепина при приеме таблеток пролонгированного действия снижается на 15%.

При попадании в кровоток активный компонент на 70-80% связывается с транспортными пептидами. Он проникает через плаценту и в грудное молоко. Концентрация препарата в последнем может составлять более 50% от аналогичного показателя в крови.

Биологическая доступность карбамазепина при приеме таблеток пролонгированного действия снижается на 15%

Биологическая доступность карбамазепина при приеме таблеток пролонгированного действия снижается на 15%.

Метаболизм действующего вещества происходит под влиянием печеночных ферментов. В результате химических превращений образуется активный метаболит карбамазепина и его соединение с глюкуроновой кислотой. Кроме того, образуется небольшое количество неактивного метаболита.

Существует путь метаболизма, не связанный с цитохромом Р450. Так образуются моногидроксилированные химические соединения карбамазепина.

Период полувыведения активного компонента составляет 16-36 часов. Зависит от продолжительности терапии. При активации ферментов печени другими медикаментами возможно сокращение периода полувыведения.

2/3 препарата выводится через почки, 1/3 - через кишечник. Выводится средство почти полностью в виде метаболитов.

Показания к применению

Показаниями к применению данного средства являются:

  • эпилепсия (назначается как при простых, так и при смешанных и вторичных генерализованных приступах);
  • биполярные аффективные расстройства;
  • острый маниакальный психоз;
  • невралгия тройничного нерва;
  • диабетическая невропатия, сопровождающаяся болевыми ощущениями;
  • несахарный диабет с увеличением диуреза и полидипсией.

Противопоказания

Применение Тегретола противопоказано в следующих случаях:

  • индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам средства;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • нарушения кроветворной функции костного мозга;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • комбинация препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.

Как принимать Тегретол ЦР

Приемы пищи не влияют на эффективность препарата. Таблетка принимается целиком и запивается необходимым количеством воды.

Возможна как монотерапия Тегретолом, так и его сочетание с другими средствами.

Стандартная схема применения препарата предусматривает двухразовый прием таблеток. Из-за особенностей фармакологического действия средства с пролонгированным эффектом может потребоваться повышение суточной дозировки.

Таблетка принимается целиком и запивается необходимым количеством воды

Таблетка принимается целиком и запивается необходимым количеством воды.

Людям с эпилепсией рекомендована монотерапия Тегретолом. Сперва назначаются низкие дозы, которые постепенно увеличиваются до стандартной. Рекомендованная начальная дозировка препарата составляет 100 мг 1 или 2 раза в день. Оптимальная разовая дозировка равна 400 мг 2-3 раза в день. В некоторых случаях может потребоваться повышение суточной дозировки до 2000 мг.

При невралгии n. trigeminus начальная суточная дозировка составляет до 400 мг. В дальнейшем повышается до 600-800 мг. Пациенты пожилого возраста получают 200 мг средства в сутки.

Людям с алкогольной абстиненцией назначают от 600 до 1200 мг/сутки. При тяжелой абстиненции препарат комбинируется с седативными медикаментами.

Пациентам с острым маниакальным психозом назначают от 400 до 1600 мг Тегретола в сутки. Терапия начинается с низких дозировок, которые постепенно повышаются.

При сахарном диабете

Карбамазепин назначается пациентам с диабетической нейропатией. Препарат купирует болевые ощущения, возникающие в результате метаболических изменений в нервной ткани. Рекомендованная суточная дозировка при диабетической нейропатии составляет от 400 до 800 мг.

Карбамазепин назначается пациентам с диабетической нейропатией

Карбамазепин назначается пациентам с диабетической нейропатией.

Побочные действия Тегретола ЦР

Со стороны органа зрения

Могут возникать:

  • нарушения вкусовосприятия;
  • воспаление конъюнктивы;
  • шум в ушах;
  • гипо-, гиперакузия;
  • помутнение хрусталика.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Возможно возникновение следующих побочных реакций:

  • боль в мышцах;
  • боль в суставах.

Желудочно-кишечный тракт

Возможно возникновение таких нежелательных реакций:

  • тошнота;
  • рвота;
  • воспаление слизистых оболочек рта;
  • изменение характера стула;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • изменение уровня активности печеночных ферментов.

Органы кроветворения

Могут реагировать на лечение появлением:

  • лейкопении;
  • тромбоцитопении;
  • агранулоцитоза;
  • анемии;
  • снижения уровня фолиевой кислоты.
Органы кроветворения могут реагировать на лечение тромбоцитопенией

Органы кроветворения могут реагировать на лечение тромбоцитопенией.

Центральная нервная система

Может реагировать на терапию следующими побочными реакциями:

  • головокружение;
  • головные боли;
  • периферическая невропатия;
  • парез;
  • нарушения речи;
  • слабость мускулатуры;
  • сонливость;
  • галлюцинаторный синдром;
  • повышенная возбудимость;
  • депрессивные расстройства;
  • двоение в глазах;
  • нарушения движений;
  • нарушения чувствительности;
  • повышенная утомляемость.
Центральная нервная система может реагировать на терапию двоением в глазах

Центральная нервная система может реагировать на терапию двоением в глазах.

Со стороны мочевыделительной системы

Могут наблюдаться:

  • нефрит;
  • поллакиурия;
  • задержка мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы

Возможно возникновение:

  • одышки;
  • пневмонии.

Со стороны кожных покровов

Могут наблюдаться:

  • фоточувствительность;
  • дерматит;
  • зуд;
  • эритема;
  • гирсутизм;
  • пигментация;
  • высыпания;
  • гипергидроз.

Со стороны мочеполовой системы

Может возникать временная импотенция.

Со стороны мочеполовой системы может возникать временная импотенция

Со стороны мочеполовой системы может возникать временная импотенция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Могут возникать:

  • атриовентрикулярная блокада;
  • аритмия;
  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • обострение симптомов ишемической болезни сердца.

Со стороны эндокринной системы

Возможно появление:

  • отеков;
  • гинекомастии;
  • гиперпролактинемии;
  • гипотиреоза.

Со стороны обмена веществ

Могут возникать:

  • гипонатриемия;
  • повышенный уровень триглицеридов;
  • повышение концентрации холестерина.

Аллергии

Возможно появление:

  • реакции гиперчувствительности;
  • лимфаденопатий;
  • лихорадки;
  • ангионевротических отеков;
  • асептического менингита.
От приема Тегретола ЦР в качестве побочного эффекта пациент может наблюдать лихорадку

От приема Тегретола ЦР в качестве побочного эффекта пациент может наблюдать лихорадку.

Влияние на способность управлять механизмами

Необходимо избегать выполнения потенциально опасных действий, связанных с повышенной концентрацией внимания, во время приема карбамазепина. Это связано с возможностью возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

В некоторых случаях может потребоваться коррекция суточной дозы средства.

Назначение детям

Препарат может назначаться детям. Суточная дозировка колеблется в пределах 200-1000 мг в зависимости от возраста и веса пациента. При назначении средства детям младше 3 лет рекомендовано выбирать медикамент в форме сиропа.

Применение при беременности и в период лактации

Терапия карбамазепином в период беременности должна проводиться с особой осторожностью. Необходимо учитывать тот факт, что Тегретол может усилить дефицит витамина В12 у беременных.

При лечении кормящей матери карбамазепином следует по возможности перевести ребенка на искусственное питание. Продолжение кормления возможно при постоянном контроле педиатра. При появлении у ребенка любых нежелательных реакций вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушении функции почек

Назначать Тагретол необходимо после оценки почечной функции. Не рекомендуется применять препарат пациентам с тяжелой формой дисфункции почек.

Назначать Тагретол необходимо после оценки почечной функции

Назначать Тагретол необходимо после оценки почечной функции.

Применение при нарушении функции печени

Наличие заболеваний печени в анамнезе является поводом для соблюдения осторожности во время приема средства. Необходим периодический мониторинг функции печени во избежание прогрессирования заболеваний гепатобилиарного тракта.

Передозировка Тегретола ЦР

Вследствие передозировки карбамазепином возникает патологическая симптоматика со стороны нервной системы, угнетение дыхания и работы сердца. Появляются также рвота, анурия, общая заторможенность.

Симптомы передозировки купируются при помощи промывания желудка и применения сорбентов. Лечение должно осуществляться в условиях стационара. Показана симптоматическая терапия, мониторинг сердечной деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинации Тегретола с другими средствами, изменяющими уровень активности изофермента CYP3A4, меняется концентрация карбамазепина в кровотоке. Это может вызывать снижение эффективности лечения. Подобные сочетания медикаментов могут требовать коррекции дозировки.

Снижают концентрацию действующего вещества комбинации с фенобарбиталом

Снижают концентрацию действующего вещества комбинации с фенобарбиталом.

К повышению концентрации активного вещества в кровотоке могут приводить макролиды, азолы, блокаторы гистаминовых рецепторов, препараты для ретровирусной терапии.

Снижают концентрацию действующего вещества комбинации с фенобарбиталом, вальпроевой кислотой, рифампицином, фелбаматом, клоназепамом, теофиллином и т.д.

 

Одновременное назначение некоторых средств требует корректировки их дозировок: трициклические антидепрессанты, кортикостероиды, ингибиторы протеаз, блокаторы кальциевых каналов, эстрогены, противовирусные средства, противогрибковые препараты.

Сочетание с некоторыми диуретиками приводит к снижению плазменной концентрации натрия. Карбамазепин может снижать эффективность терапии мышечными релаксантами неполяризирующего действия.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами может вызывать влагалищные кровотечения.

Совместимость с алкоголем

 

Не рекомендуется употреблять любые виды спиртного во время применения Тегретола.

Аналоги

Аналогами данного средства являются:

  • Финлепсин Ретард;
  • Финлепсин;
  • Карбамазепин.
Одним из аналогов препарата является Финлепсин Ретард

Одним из аналогов препарата является Финлепсин Ретард.

Отличия Тегретола и Тегретола ЦР

Данный препарат отличается от стандартного Тегретола временем высвобождения карбамазепина. Таблетки средства имеют пролонгированное действие.

Условия отпуска из аптеки

Рецептурный препарат.

Можно ли купить без рецепта

Нет.

Цена

Зависит от места приобретения.

Условия хранения препарата

Необходимо хранить в сухом месте при температуре не более +25°C.

Срок годности

При соблюдении условий хранения срок годности составляет 3 года с момента выпуска.

Производитель

Препарат производится фирмой Новартис Фарма.

Отзывы

Артем, 32 года, Кисловодск

Тегретол - хороший препарат, который помогает справиться с судорожными припадками. Начав принимать это средство, я снова получил возможность жить нормальной жизнью. Таблетки справляются как с малыми, так и с большими приступами. Во время применения побочных эффектов не заметил. Советую всем, кто страдает от эпилепсии.

Нина, 45 лет, Москва

Использовала это средство год назад. К старым противоэпилептическим препаратам выработалось привыкание, Тегретол врач назначил в качестве замены. Пропила таблетки около 2 недель. Потом появились осложнения. Появилась тошнота и рвота. Самочувствие ухудшилось, стало беспокоить головокружение. Пришлось снова идти к врачу. Он сделал анализы. Средство вызвало гематологические реакции: развилась анемия и тромбоцитопения. Пришлось срочно менять препарат.

Кирилл, 28 лет, Курск

Врач назначал этот препарат в комплексе с другими для лечения невралгии тройничного нерва. Не знаю, помог Тегретол или другие средства, но симптомы прошли. Приступы боли стали беспокоить гораздо реже. Снова смог спать и нормально питаться. Могу рекомендовать этот препарат всем, кто столкнулся с подобными проблемами.