Саротен Ретард принадлежит к группе трициклических антидепрессантов. Препарат используют в медицинской практике для устранения тревожных состояний и беспокойства, возникающих при депрессивном состоянии. Специалисты могут назначить лекарственное средство при хронической форме болевых расстройств и развитии депрессии на фоне шизофрении. Капсулы не предназначены для приема в детском возрасте и не назначаются беременным женщинам.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Саротен Ретард?
- 8 Побочные действия Саротена Ретард
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Саротена Ретард
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о Саротене Ретард
Международное непатентованное название
Амитриптилин.
АТХ
N06AA09.
Саротен Ретард принадлежит к группе трициклических антидепрессантов.
Формы выпуска и состав
Препарат производится в виде капсул с пролонгированным эффектом. В качестве действующего вещества в единицах антидепрессанта используется гидрохлорид амитриптилина 50 мг. Содержимое капсул дополняют вспомогательные соединения:
- сахарные сферы;
- повидон;
- кислота стеариновая;
- шеллак.
Внешняя оболочка состоит из желатина и диоксида титана. Красно-коричневый оттенок капсулам придает наличие красителя на основе окиси железа.
Фармакологическое действие
Препарат относится к антидепрессантам, оказывающим длительный седативный эффект на центральную нервную систему. Активное вещество амитриптилин параллельно тормозит захват норэпинефрина и серотонина перед попаданием в синапс. Главный продукт метаболизма амитриптилина (нортриптилин) оказывает больший терапевтический эффект. В результате действия препарата снижается активность H1-гистаминовых рецепторов и M-холинорецепторов. Пациент выходит из депрессии, беспокойство и тревога исчезают.
Вследствие седативного действия препарат тормозит фазу быстрого сна, за счет чего увеличивается длительность его глубокой медленной фазы.
Фармакокинетика
После перорального применения желатиновая оболочка растворяется в кишечнике, амитриптилин высвобождается и на 60% всасывается микроворсинками тонкой кишки. Из стенки органа активное вещество попадает в кровеносное русло, где плазменная концентрация достигает максимальных значений в течение 4-10 часов. Амитриптилин связывается с белками в плазме на 95%.
Метаболизм действующего соединения проходит в печени путем гидроксилирования с образованием нортриптилина. Период полувыведения препарата составляет 25-27 часов. Лекарственные вещества покидают организм с каловыми массами и через мочевыделительную систему.
Показания к применению
Препарат назначается при наличии депрессивного состояния и неврозах, особенно в случаях, когда нарушение эмоционального равновесия сопровождается тревогой, расстройством сна, ажитацией. Антидепрессанты могут быть включены в состав комбинированной терапии при шизофрении.
Противопоказания
Антидепрессант категорически запрещен к применению при наличии аллергической реакции к веществам, входящим в состав лекарственной формы. Лекарство не назначается людям с наследственной формой непереносимости фруктозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы, при дефиците изомальтазы.
С осторожностью
Нужно соблюдать осторожность при приеме Саротена в следующих случаях:
- судорожные расстройства;
- выраженные поражения печени и сердечно-сосудистой системы;
- повышенная гормональная секреция щитовидной железы;
- бронхиальная астма;
- расстройство костномозгового кроветворения;
- повышенное внутриглазное давление;
- абстинентный алкогольный синдром;
Ввиду возможного возникновения паралича гладкой мускулатуры пищеварительного тракта препарат не рекомендован при нарушении перистальтики.
Как принимать Саротен Ретард?
Капсулы или содержимое (пеллеты) рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости без разжевывания. При депрессии, включая апатичное состояние на фоне шизофрении, необходимо принимать 1 капсулу в сутки за 3-4 часа перед сном, с последующим увеличением дозировки каждую неделю до 100-150 мг. При достижении стойкого терапевтического эффекта суточная доза снижается до минимальной - 50-100 мг.
Антидепрессивное действие становится выраженным через 2-4 недели. Лекарственную терапию необходимо продолжить, потому как лечение носит симптоматический характер в течение периода, устанавливаемого лечащим врачом. Для профилактики рецидивов рекомендуется продолжить лечение в течение 6 месяцев. При монополярной депрессии антидепрессанты принимают несколько лет в качестве поддерживающей терапии, чтобы предотвратить развитие рецидивов.
При сахарном диабете
Людям с сахарным диабетом следует принимать капсулы с осторожностью, потому как амитриптилин способен изменить функциональную активность инсулина на плазменную концентрацию сахара в крови. При изменении показателей глюкозы необходимо скорректировать дозировку Инсулина и гипогликемических средств.
Побочные действия Саротена Ретард
В некоторых случаях частые побочные эффекты (головокружения, снижение эрекции, тремор, замедление метаболизма, головная боль) могут быть признаками депрессии.
Желудочно-кишечный тракт
Снижается или увеличивается аппетит, появляется чувство тошноты и сухость в ротовой полости, увеличивается размер слюнных желез, усиливается активность гепатоцитарных трансаминаз.
Центральная нервная система
Негативные эффекты при угнетении ЦНС проявляются как:
- сонливость;
- тремор конечностей;
- расстройство вкусовых, тактильных и обонятельных рецепторов;
- бессонница;
- спутанность сознания, чувство тревоги и появление ночных кошмаров;
- головокружение и дезориентация;
- расстройство концентрации внимания;
- суицидальные мысли;
- маниакальное поведение;
- галлюцинации на фоне шизофренических депрессий.
Изменение вкусовых ощущений - один из побочных эффектов препарата.
У больных с эпилепсией учащаются припадки.
Со стороны мочевыделительной системы
Возможна задержка мочи.
Со стороны кожных покровов
При нарушениях водно-электролитного баланса вследствие приема Саротена возможно развитие отечности кожного покрова, алопеции.
Со стороны мочеполовой системы
Расстройство работы репродуктивной системы наблюдается только у мужчин, проявляясь в виде эректильной дисфункции и воспалением грудных желез.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
При развитии негативных реакций больной может ощутить сердцебиение, давление снижается, появляется тахикардия. Повышается риск возникновения атриовентрикулярной блокады, нарушения проводимости в пучке Гиса. При угнетении системы кроветворения развивается агранулоцитоз и лейкопения.
Аллергии
У предрасположенных пациентов могут возникнуть кожные реакции, крапивница, зуд, эритемы. В редких случаях развивается отек Квинке и чувствительность к свету.
Влияние на способность управлять механизмами
При неправильном применении препарат способен вызвать сонливость и угнетение нервной системы, поэтому во время лечения антидепрессантом рекомендуется не садиться за руль автомобиля, работать со сложными устройствами и заниматься другой деятельностью, требующей высокой скорости психомоторных реакций и сосредоточенности.
Особые указания
Пациент должен быть уведомлен, что существует вероятность возникновения негативных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Депрессивное состояние способствует развитию суицидальной наклонности. Мысли о самоубийстве могут сохраняться до улучшения общего самочувствия, поэтому во время лечения необходим тщательный контроль над больным, принимающим препарат. Это необходимо на начальной стадии терапии, когда возможно резкое ухудшение состояния, и развития на его фоне суицидальных наклонностей. В такой ситуации необходимо ограничить прием препарата.
При появлении маниакального поведения терапию прекращают.
Прием препарата приостанавливают перед плановой хирургической операцией. При необходимости срочного оперативного вмешательства нужно предупредить анестезиолога о приеме антидепрессантов. Анестетики могут вызвать гипотонию.
При резком прекращении приема Саротена на фоне длительной терапии в некоторых случаях развивается синдром отмены. Чтобы снизить риск возникновения реакции, необходимо постепенно снижать дозировку препарата в течение 4-5 недель.
Препарат запрещен к применению в детском возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Людям старше 65 лет необходимо принимать 1 капсулу 50 мг вечером.
Назначение Саротена Ретард детям
Препарат запрещен к применению в детском возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Антидепрессанты запрещено применять женщинам во время беременности, потому как амитриптилин способен нарушить закладку главных органов и систем в период эмбрионального развития, особенно в III триместре.
При приеме антидепрессантов лактацию не отменяют, если это является клинически необходимым. В период лечения требуется контроль за состоянием новорожденного в первый месяц его жизни.
Применение при нарушении функции печени
Пациентам с нарушением функции печени необходимо проявлять осторожность и по возможности контролировать концентрацию амитриптилина в сыворотке.
При приеме антидепрессантов лактацию не отменяют, если это является клинически необходимым.
Передозировка Саротена Ретард
При однократном приеме высокой дозы препарата в течение часа могут возникнуть:
- сонливость;
- галлюцинации;
- возбуждение;
- расширение зрачка;
- сухость во рту;
- судороги и угнетение ЦНС;
- прекоматозное состояние, спутанность сознания, кома;
- метаболический ацидоз, снижение концентрации калия;
- учащение сердцебиения;
- симптомы кардиотоксичности: падение артериального давления, кардиогенный шок, отказ сердца.
Пострадавшему требуется срочная госпитализация. В стационарных условиях необходимо провести промывание желудка и дать адсорбент для предотвращения дальнейшего всасывания препарата.
Лечение направлено на восстановление дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, на устранение симптомов передозировки. Контроль сердечной активности нужен в течение 3-5 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Параллельное применение амитриптилина с другими медикаментозными препаратами дает следующие взаимодействия:
- В сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы возникает серотониновый синдром, характеризующийся спутанностью сознания, миоклонусом, повышением температуры, тремором конечностей. Чтобы снизить вероятность появления лекарственной интоксикации, Саротен назначают только по прошествии 2 недель с момента окончания терапии необратимыми ингибиторами МАО или через 24 часа после применения обратимых блокаторов моноаминооксидазы.
- Усиливается терапевтический эффект барбитуратов.
- Повышается вероятность возникновения кишечной непроходимости на фоне угнетения перистальтики гладкой мускулатуры кишечника при приеме нейролептических или антихолинергических препаратов. При гипертермии дисфункция кишечника сопровождается гиперпирексией. При приеме нейролептиков уменьшается порог судорожной готовности.
- Амитриптилин усиливает кардиотоксичность анестезирующих, противоотечных средств, Эфедрина и Фенилпропаноламина. В связи с возможным поражением сердечно-сосудистой системы такие препараты не назначают в качестве комбинированной терапии.
- Активное вещество Саротена снижает гипотензивный эффект Метилдопы, Гуанетидина, Резерпина и других антигипертензивных медикаментов. При одновременном приеме Амитриптилина нужно изменить дозировку препаратов, снижающих артериальное давление.
- Противозачаточные медикаменты и лекарства, содержащие женские половые гормоны, увеличивают биодоступность амитриптилина, из-за чего требуется снижение дозировки обоих препаратов. При необходимости может потребоваться отмена Саротена.
В сочетании с ингибиторами ацетальдегидрогеназы повышается вероятность развития психотических состояний, спутанности и потери сознания.
В период лекарственной терапии необходимо прекратить принимать алкогольные напитки.
Совместимость с алкоголем
В период лекарственной терапии необходимо прекратить принимать алкогольные напитки. Этиловый спирт способен снизить антидепрессивный эффект, усилить или увеличить частоту возникновения побочных реакций. Особенно в отношении нервной системы, потому как этанол оказывает угнетающее действие на ЦНС.
Аналоги
К заменителям Саротена относятся средства, повторяющие химический состав антидепрессанта и фармакологические свойства:
- Амитриптилин;
- Клофранил;
- Доксепин;
- Людиомил.
Замену препарата осуществляют только при отсутствии положительного эффекта, после врачебной консультации.
Условия отпуска из аптеки
Капсулы продаются по рецепту врача.
Клофранил является аналогом Саротена.
Можно ли купить без рецепта?
Антидепрессанты относятся к классу психотропных препаратов, поэтому при неправильном применении могут вызвать угнетение центральной нервной системы. Из-за этого свободная продажа ограничена.
Цена на Саротен Ретард
Средняя стоимость капсул составляет 590 рублей. В Беларуси - 18 рублей.
Условия хранения препарата
Капсулы необходимо хранить в месте с низким уровнем влажности, защищенном от проникновения солнечного света, при температуре не выше +25°C.
Срок годности
3 года.
Производитель
Х. Лундбек АО, Дания.
Отзывы о Саротене Ретард
Тарас Евдокимов, 39 лет, Саранск.
Столкнулся с длительной депрессией. Самостоятельно выйти из этого состояния не мог, поэтому обратился за помощью к психиатру. Врач выписал Саротен. Препарат считаю эффективным, хорошо справляется с чувством тревоги и помогает устранить бессонницу. Капсулы нужно было принимать днем дозировкой в 50 мг и перед сном 100 мг. Через неделю можно было применять только ночную дозу. Побочных эффектов не заметил, если только не сонливость. Но она нужна, чтобы справляться с бессонницей.
Анжелика Никифорова, 41 год, Санкт-Петербург.
Психотерапевт назначил капсулы Саротена в связи с тревожными состояниями. При правильном применении, строго по инструкции, оказывает сильный эффект. Рекомендую последнюю таблетку принимать до 20:00. Если этого не сделать, в моем случае начиналось возбуждение нервной системы и бессонница. Если появлялась тахикардия, клонило в сон, то уменьшала дозировку, и симптомы проходили. Стойкий положительный эффект получила при приеме по 50 мг 2 раза в день и дополнительно 50 мг на ночь. Важно подобрать правильную дозировку на консультации с врачом.
