Райзодег ФлексТач - это гипогликемическое лекарство, оказывающее лечебный эффект в терапии диабета 1 или 2 типа. Применение двухфазного инсулина снижает потребность в частых уколах.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Райзодег?
- 8 Побочные действия Райзодега
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Райзодега
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы
Международное непатентованное название
Инсулин деглудек + Инсулин аспарт (Insulin degludec + Insulin aspart).
Райзодег ФлексТач - это гипогликемическое лекарство, оказывающее лечебный эффект в терапии диабета 1 или 2 типа.
АТХ
A10AD06.
Формы выпуска и состав
Раствор для подкожных инъекций. Содержит инсулин деглудек и инсулин аспарт в пропорции 70:30. В 1 мл содержится 100 ЕД раствора. Дополнительные ингредиенты:
- глицерол;
- фенолы;
- метакрезол;
- уксусная соль цинка;
- хлористый натрий;
- соляная кислота и гидроокись натрия для уравновешивания кислотного показателя;
- вода для получения состава для инъекций.
Таким образом удается достичь рН 7,4.
В 1 шприц-ручке заполнено 3 мл раствора. 1 ЕД препарата - это 25,6 мкг инсулина деглудек и 10,5 мкг инсулина аспарт.
Фармакологическое действие
Препарат содержит легко усвояемый аналог сверхдлительного человеческого инсулина (деглудек) и быстрого (аспарт). Вещество получается с помощью биотехнологических методов с применением штаммов микроорганизмов сахаромицетов.
Эти инсулиновые виды связываются с рецепторами естественного инсулина, вырабатываемого в организме, и оказывают необходимый медицинский эффект. Сахаропонижающее действие обеспечивается интенсификацией процесса связывания глюкозы и падением интенсивности образования этого гормона в тканях печени.
Лекарство связывается с рецепторами естественного инсулина, вырабатываемого в организме, и оказывают необходимый медицинский эффект.
Деглудек после п/в формирует усвояемые соединения в депо подкожной клетчатки, откуда он медленно распространяется в кровь. Этим объясняется плоский профиль действия инсулина и его долгое действие. Аспарт начинает оказывать действие быстро.
Общая продолжительность действия 1 дозы - больше 24 часов.
Фармакокинетика
После подкожного укола образуются стабильные мультигексамеры деглудека. Благодаря этому создается подкожное депо вещества, обеспечивающее медленное и стабильное проникновение его в кровь.
Аспарт абсорбируется быстрее: профиль обнаруживается уже спустя 15 минут после инъекции под кожу.
Препарат почти полностью распределяется в плазме. Распад его такой же, как и у человеческого инсулина, и его продукты метаболизма не имеют фармакологической активности.
Период полувыведения не зависит от количества препарата и составляет около 25 часов.
Показания к применению
Используется для терапии людей с сахарным диабетом 1 типа и 2.
Противопоказания
Противопоказан в таких случаях:
- гиперчувствительность к составляющим компонентам;
- гестация;
- кормление ребенка материнским молоком;
- возраст до 18 лет.
Как принимать Райзодег?
Лекарство вводится подкожно 1 или 2 раза в сутки до приема пищи. Иногда диабетику разрешается самому определять время введения раствора. Людям с диабетом 2 типа препарат дают как в составе монолечения, так и в сочетании с гипогликемизирующими медикаментами, применяемыми внутрь.
Для оптимизации уровня сахара в крови показана коррекция дозы во время усиленных физических нагрузок, изменения диеты.
Начальная доза при диабете 2 типа - 10 ЕД. В дальнейшем она подбирается с учетом состояния пациента. При инсулинозависимом диабете начальная доза - до 70% от общей потребности.
Вводится в область бедра, живота, плечевого сустава. Больному нужно постоянно менять места подкожного укола препарата.
Как долго принимать?
Продолжительность приема определяется врачом.
Правила использования шприц-ручки
Картридж создан для применения иглы длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена только для индивидуального применения. Порядок ее использования:
- Убедиться, что картридж содержит инсулин и не поврежден.
- Снять колпачок и вставить одноразовую иглу.
- Установить дозу на метке с помощью селектора.
- Нажать на пуск, чтобы на конце появилась небольшая капля инсулина.
- Сделать укол. Счетчик после него должен быть на нулевой отметке.
- Вытащить иглу через 10 секунд.
Побочные действия Райзодега
Часто - гипогликемия. Она развивается из-за неправильно подобранной дозировки, смены режима питания.
Со стороны кожных покровов
Иногда подкожная инъекция приводит к развитию липодистрофии. Ее удается избежать, если все время менять место укола. Иногда в месте введения появляется гематома, кровоизлияние, боль, припухлость, отек, краснота, раздражение и уплотнение кожи. Они быстро проходят без лечения.
Со стороны иммунной системы
Возможно появление крапивницы.
Со стороны обмена веществ
Гипогликемия проявляется, если доза инсулина оказалась выше требуемой. Резкое снижение глюкозы приводит к потере сознания, судорогам и дисфункции мозга. Симптомы этого состояния развиваются быстро: повышенное потоотделение, слабость, раздражительность, побледнение, усталость, сонливость, чувство голода, диарея. Нередко усиливается сердцебиение, и нарушается зрение.
Аллергии
Отек языка, губ, тяжесть в желудке, зуд кожи, понос. Эти реакции временные и при продолжении лечения медленно исчезают.
Влияние на способность управлять механизмами
Из-за гипогликемии у пациентов может нарушаться концентрация внимания. Поэтому при риске снижения глюкозы рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или механизмами.
Поэтому при риске снижения глюкозы рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или механизмами.
Особые указания
Во время терапии могут развиваться предвестники гипогликемического состояния. Со временем они проходят. Инфекционные патологии повышают инсулиновую потребность.
Недостаточная дозировка Райзодега приводит к развитию симптомов гипергликемии. Ее признаки появляются постепенно.
Нарушение функции надпочечников, щитовидной железы и гипофиза требует изменения дозы медикамента.
При переводе диабетика на инъекции Райзодега Пенфилл доза назначается такая же, как у предыдущего инсулина. Если пациент применял базис-болюсный режим лечения, то дозировка определяется на основании индивидуальных потребностей.
Если пропущен очередной укол, то человек может ввести назначенную дозу в тот же день. Не следует вводить двойную дозу, тем более в вену, т.к. это вызывает гипогликемию.
Запрещено вводить внутримышечно, потому что всасывание инсулинов изменяется. Нельзя применять этот инсулин в инсулиновой помпе.
Применение в пожилом возрасте
При хронических сопутствующих патологиях требуется коррекция дозировки.
В пожилом возрасте при хронических сопутствующих патологиях требуется коррекция дозировки.
Назначение детям
Действие у детей не изучалось. Поэтому диабетологи не рекомендуют вводить этот инсулин детям до 18-летнего возраста.
Применение при беременности и в период лактации
Не назначают женщинам в период гестации и грудного кормления. Это связано с отсутствием клинических исследований относительно безопасности лекарства в данные периоды.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелых заболеваниях почек требуется коррекция дозы.
Применение при нарушении функции печени
Может потребоваться понижение количества средства.
Передозировка Райзодега
При повышении дозы возникает гипогликемия. Точной дозы, при которой она может возникать, нет.
Легкая форма устраняется самостоятельно: достаточно употребить небольшое количество сладкого. Пациентам рекомендуется иметь при себе сахар. Если человек без сознания, ему назначается глюкагон в мышцу или под кожу. В/в делает только медработник. Глюкагон вводится до выведения человека из бессознательного состояния.
Взаимодействие с другими препаратами
Понижают инсулиновую потребность комбинации с:
- пероральными медикаментами для борьбы с гипергликемией;
- агонистами ГПП-1;
- ингибиторами МАО и АПФ;
- бета-адреноблокаторами;
- препаратами салициловой кислоты;
- анаболиками;
- сульфаниламидными средствами.
При взаимодействии с анаболиками понижается инсулиновая потребность.
Увеличивают потребность:
- ОК;
- медикаменты для увеличения диуреза;
- кортикостероиды;
- аналоги тиреоидных гормонов;
- Соматотропин;
- Даназол.
Запрещено добавлять данный медикамент в растворы для внутривенных инфузий.
Совместимость с алкоголем
Этанол усиливает гипогликемическое действие.
Аналоги
Аналогами этого лекарства являются:
- Гларгин;
- Туджео;
- Левемир.
Условия отпуска из аптеки
Отпускается по рецепту.
Можно ли купить без рецепта?
Нет.
Цена
Стоимость 5 одноразовых ручек - около 8150 руб.
Условия хранения препарата
Хранить запечатанные ручки и картриджи в холодильнике при температуре от +2ºС.
Срок годности
30 месяцев.
Производитель
Ново Нордиск А/С Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания.
Отзывы
Марина, 25 лет, г. Москва: «Это удобная ручка для введения инсулина под кожу. Я никогда не ошибаюсь с дозой. Уколы теперь стали почти безболезненными. Случаев гипогликемического состояния не было. Контролирую болезнь с помощью диеты, удается достигать 5 ммоль».
Игорь, 50 лет, г. Санкт-Петербург: «Этот препарат лучше других помогает контролировать показатель сахара в крови. Основное его преимущество в том, что уколы можно делать раз в день. Благодаря удобной шприц-ручке уколы практически безболезненные».
Ирина, 45 лет, г. Коломна: «Медикамент лучше других помогает держать концентрацию глюкозы близко к норме. Его продуманный состав позволяет избежать многократных инъекций в течение суток. Состояние здоровья удовлетворительное, эпизоды гипогликемии прекратились».
