Препарат Превенар 13: инструкция по применению

Превенар 13

Превенар 13 представляет собой препарат, содержащий полисахариды патогенного возбудителя Streptococcus pneumoniae. С помощью пневмококковых конъюгатов проводят плановую вакцинацию людей для предупреждения поражений инфекционно-воспалительных процессов в респираторной системе. Препарат необходим для выработки антител при иммунодепрессивных состояниях.

Содержание

Международное непатентованное название

Нет.

Превенар 13 представляет собой препарат, содержащий полисахариды патогенного возбудителя Streptococcus pneumoniae

Превенар 13 представляет собой препарат, содержащий полисахариды патогенного возбудителя Streptococcus pneumoniae.

АТХ

J07AL02.

Формы выпуска и состав

Препарат изготавливается в виде суспензии для введения в мышечный слой. 1 единица лекарственного средства объемом 0,5 мл содержит в качестве действующих веществ пневмококковые конъюгаты следующих серотипов:

  • 1;
  • 2;
  • 3;
  • 4;
  • 6 A, B;
  • 7F;
  • 9V;
  • 14;
  • 19 A, F;
  • 23F.
Препарат изготавливается в виде суспензии для введения в мышечный слой

Препарат изготавливается в виде суспензии для введения в мышечный слой.

В химический состав препарата входят также олигосахарид типа 18C и дифтерийным белком-носителем CRM-197. С последним пневмококковые полисахариды образуют комплекс. К дополнительным ингредиентам относятся алюминиевый фосфат и натрия хлорид. Визуально суспензия представляет собой белую гомогенную массу.

Живая или нет

Вакцина не живая. Для ее разработки не использовались ослабленные или мертвые штаммы патогенных микроорганизмов.

Фармакологическое действие

При введении вакцины в организм начинается интенсивная выработка антител к конъюгированным полисахаридам патогенного штамма Streptococcus pneumoniae. Антитела позволяют сформировать необходимый иммунный ответ и активизировать иммунную систему к предполагаемому периоду обострения заболеваний. Вакцинация позволяет подготовить организм к поражению всех стереотипов пневмококкового полисахарида.

Под действием лимфоцитов бактериальные полисахариды расщепляются на продукты метаболизма

Под действием лимфоцитов бактериальные полисахариды расщепляются на продукты метаболизма.

Фармакокинетика

При попадании в артериальный кровоток антигены полисахаридов штамма Streptococcus pneumoniae распознают T-хелперы, которые начинают выделять цитокины для активации Т-киллеров, B-лимфоцитов и моноцитов. Под действием лимфоцитов бактериальные полисахариды расщепляются на продукты метаболизма. Последние не поддаются исследованию, потому как аналогичны синтезирующимся в организме веществам. Поэтому фармакокинетические параметры метаболитов определить нельзя.

От чего делают прививку

Вакцинация проводится в соответствии со следующими ситуациями:

  • в запланированный период по национальному календарю для предупреждения заболевания пневмококковой инфекцией неинвазивного (воспаление среднего уха, внебольничная пневмония) и инвазивного (бактериальный менингит, наличие в крови пневмококковой инфекции, сепсис, тяжелое воспаление легких) характера;
  • в качестве меры профилактики лицам с иммунодепрессивным состоянием, которые подвержены высокому риску заражения.

К последним относятся пациенты с врожденными патологиями иммунной системы, больные с ВИЧ-инфекцией и люди, получающую терапию иммуносупрессорами. Низкий иммунитет может развиться на фоне:

  • хронических заболеваний дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
  • наличия кохлеарного имплантанта;
  • лечения рака;
  • бронхиальной астмы;
  • поражения туберкулезной палочкой;
  • пожилого возраста;
  • вредных привычек.

Вакцинация необходима недоношенным новорожденным и лицам, находящимся в коллективах с большим скоплением людей.

Противопоказания

Делать прививку противопоказано пациентам с выраженной чувствительностью тканей к дифтерийному белку-носителю, вспомогательным компонентам Превенара 13. Категорически запрещается вакцинировать лиц, у которых проявились анафилактоидные реакции на предыдущее введение дозы.

Ставить укол суспензии не рекомендуется при острых инфекционных состояниях, хронических заболеваниях в фазе обострения или вирусном поражении. Вакцинирование проводят после выздоровления человека.

Когда и от чего делают прививку

Внутримышечные уколы Превенара 13 необходимы для выработки иммунного ответа в качестве предупреждения следующих состояний:

  • бронхит;
  • воспалительные процессы в верхнем отделе дыхательной системы: гайморит, воспаление носовых пазух, острый тонзиллит;
  • менингит;
  • средний отит;
  • бактериальная пневмония.

Препарат помогает снизить риск возникновения осложнений после поражения простудными заболеваниями инфекционного характера. Особенно часто болеющим детям до 5 лет и людям с низким иммунитетом. Прививка проводится планово.

Сколько раз

Количество уколов зависит от возраста пациента. В среднем вакцинацию начинают детям от 2 до 6 месяцев. Препарат вводят в 4 этапа в соответствии с установленной схемой и сроками вакцинации:

  1. Первые 3 укола ставят с интервалом между введениями в 30 суток.
  2. 4 раз прививают при достижении возраста в 15 месяцев.

Если медикаментозную терапию начинают проводить в промежутке от 7 до 11 месяцев, первые 2 вакцины вводят с промежутком в 1 месяц. Последний укол ставят при достижении возраста 2 лет. Вакцинация проводится в этом случае только в 3 этапа.

Если введение прививки осуществляют на 1 или 2-ом году жизни, то ставят 2 укола с интервалом между инъекциями в 2 месяца

Если введение прививки осуществляют на 1 или 2-ом году жизни, то ставят 2 укола с интервалом между инъекциями в 2 месяца.

Если введение прививки осуществляют на 1 или 2-ом году жизни, то ставят 2 укола с интервалом между инъекциями в 2 месяца. Взрослым пациентам старше 18 лет Превенар вводится однократно.

Как переносится

Активация иммунного ответа может сопровождаться повышением температуры тела и общей слабостью. Если температура пересекла границу в +38°С и появилась заложенность носа, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Можно ли гулять после прививки

В течение месяца после введения препарата рекомендуется избегать прогулок в людных местах, потому как возрастает риск заражения от контакта с носителями пневмококковой инфекции. При посещении медицинского учреждения необходимо надевать маску. В зимнее время года выходить из дома не рекомендуется. Гулять можно только в теплую погоду. После вакцины в течение 30 суток запрещено посещение детского сада.

Можно ли при сахарном диабете

При неравномерной динамике изменений концентрации сахара в крови иммунитет может оказаться ослабленным, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны проходить вакцинацию. Пневмококковые полисахариды не повлияют на плазменный уровень глюкозы в крови.

В течение месяца после введения препарата рекомендуется избегать прогулок в людных местах, потому как возрастает риск заражения от контакта с носителями пневмококковой инфекции

В течение месяца после введения препарата рекомендуется избегать прогулок в людных местах, потому как возрастает риск заражения от контакта с носителями пневмококковой инфекции.

Способ применения

Инъекции вводят в зоны с глубоким слоем скелетной мускулатуры: дельтовидную мышцу (пациентам старше 2 лет), переднюю поверхность бедра (до 3 лет). Внутримышечно вводится 0,5 мл препарата в виде разовой дозировки.

Перед использованием шприц с препаратом необходимо встряхнуть для получения однородной суспензии. Лекарственное средство нельзя использовать при наличии в медикаментозной форме инородных тел или при изменении цвета.

Запрещено введение медикамента внутрь сосудов или в ягодичную мышцу.

Больным после пересадки гемоцитобластов необходим курс иммунизации из 4 введений препарата в разовой дозировке. Первую инъекцию осуществляют в период с 3 по 6 месяц после проведения трансплантации. 2 последующих укола применяют с перерывом в месяц. Последняя доза вводится после 3 вакцины с интервалом в 6 месяцев.

Ребенка, родившегося раньше срока, следует вакцинировать 4 раза. Первый укол ставят в 3 месяца после рождения, 2 последующих инъекции осуществляют с промежутком в 1 месяц. 4 дозировка вводится в 12-15 месяцев.

Побочные действия

В месте введения инъекции возможно развитие отечности, кожа болезненно уплотняется и краснеет. В детском возрасте повышается температура тела.

Желудочно-кишечный тракт

Негативные реакции в пищеварительной системе проявляются в виде диареи, рвотных рефлексов, снижении аппетита. В исключительных случаях существует риск возникновения гипербилирубинемии, желтухи, воспаления печени.

В детском возрасте после использования лекарства повышается температура тела

В детском возрасте после использования лекарства повышается температура тела.

Органы кроветворения

В редких случаях наблюдается увеличение лимфатических узлов, повышение уровня лейкоцитов и T-лимфоцитов.

Центральная нервная система

У детей первые годы жизни возможно развитие агрессивного состояния. Ребенок плачет, становится капризным. Часто у людей начинается головная боль, которая вызывает возбуждение нервной системы с последующей раздражительностью и нарушениями сна. Существует риск появления мышечных судорог.

Со стороны дыхательной системы

На фоне нарушений иммунной системы может развиться диспноэ и бронхоспазм. У детей может начаться кашель, появиться заложенность носа.

Со стороны мочеполовой системы

В связи с возможной задержкой мочеиспускания и нарушений водно-солевого баланса могут развиться отеки, проходящие самостоятельно.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В редких случаях увеличивается частота сердечных сокращений.

На фоне нарушений иммунной системы от применения данного средства может развиться диспноэ

На фоне нарушений иммунной системы от применения данного средства может развиться диспноэ.

Аллергии

При наличии гиперчувствительности могут развиться аллергические реакции, проявляющиеся в виде высыпаний, зуда и покраснений на кожном покрове. В редких случаях возможно возникновение отека Квинке.

Особые указания

В течение 30 минут после вакцинации пациент должен находиться под строгим медицинским контролем. Это необходимо для быстрой помощи в случае возможного появления анафилактоидных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при введении суспензии пациентам с нарушением свертываемости крови и тромбоцитопенией.

Совместимость с алкоголем

В течение 2 суток перед проведением вакцинации и по прошествии 48 часов после введения препарата нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты. Этиловый спирт вызывает ослабление иммунитета и угнетает костномозговое кроветворение, что может негативно отразиться на выработке антител.

В течение 2 суток перед проведением вакцинации и по прошествии 48 часов после введения препарата нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты

В течение 2 суток перед проведением вакцинации и по прошествии 48 часов после введения препарата нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты.

Влияние на способность управлять механизмами

Вакцинация не оказывает прямого влияния на работу центральной и периферической нервной системы. При этом важно помнить о возможном возникновении побочных эффектов в виде головной боли и судорог. Из-за существующих рисков необходимо соблюдать осторожность во время вождения автомобиля, управления сложными механизмами и занятия другой деятельностью, которая требует высокой скорости физических и психологических реакций.

При беременности и в период лактации

Доклинические исследования о влиянии лекарственного препарата на беременных женщинах не проводились, поэтому проводить вакцинацию данной группе пациентов не рекомендуется. Введение Превенара 13 может осуществляться только при критическом иммунодепрессивном состоянии под строгим медицинским контролем с согласия пациента.

Во время вакцинации необходимо приостановить грудное вскармливание и перевести ребенка на питание детскими смесями.

Вакцинация детей Превенаром 13

У детей наблюдается гипертермия. Доктор Комаровский определил, что в норме в 40% случаев у детей до 2 лет температура поднимается до +37…+38°С, в 37% - выше 39°С. В течение 30 минут после введения ребенок должен находится под наблюдением врача.

В пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет вакцины вводятся при иммунодефиците, частых инфекционных заболеваниях дыхательных путей, с вероятностью появления сепсиса.

Применение при нарушении функции почек

Заболевания почек не влияют на фармакокинетические параметры и общее самочувствие после проведения вакцинации.

Заболевания почек не влияют на фармакокинетические параметры и общее самочувствие после проведения вакцинации

Заболевания почек не влияют на фармакокинетические параметры и общее самочувствие после проведения вакцинации.

Применение при нарушении функции печени

Пневмококковые полисахариды не подвергаются трансформации в печеночных клетка, поэтому при поражении печени допускается введения препарата.

Передозировка

Случаев развития передозировки при однократном введении высокой дозировки не зафиксировано. Вакцинацию осуществляют только в стационарных условиях под медицинским наблюдением. В случае введения некорректной дозы теоретически возможно усиление или повышение вероятности возникновения побочных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство может использоваться в комбинации с другими вакцинами неживой и живой формы, которые входят в национальный календарь иммунизации. При этом вакцину против пневмококка нельзя смешивать с другими средствами для парентерального введения в одной емкости.

Пациентам старше 50 лет допускается введение противогриппозной прививки с инактивированными вирусными штаммами.

Нужно контролировать состояние гемостаза при параллельной терапии антикоагулянтами

Нужно контролировать состояние гемостаза при параллельной терапии антикоагулянтами.

С осторожностью

Допускается сочетание Превенара 13 с адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной. При этом необходимо контролировать состояние ребенка. В случае ухудшения самочувствия обратиться к врачу. При комбинации нескольких прививок необходимо ставить уколы в разные анатомические области тела, чтобы снизить риск смешивания медикаментов в организме.

Нужно контролировать состояние гемостаза при параллельной терапии антикоагулянтами.

Комбинации не рекомендуются

Не следует вводить препарат параллельно с вакциной БЦЖ против туберкулеза. Живая вакцина способна исказить результат или снизить выработку антител против пневмококковой инфекции.

Аналоги

Заменить вакцину можно следующими средствами:

  • Пневмо 23;
  • Пентаксим;
  • Синфлорикс.
Опыт применения пневмококковой конъюгированной вакцины у детей с ювенильным артритом
Инфанрикс или Пентаксим
Пневмококковая инфекция - что это, как защититься? Советы родителям - Союз педиатров России.

Условия отпуска Превенара 13 из аптек

Средство для вакцинации не продается в фармацевтических точках пациентам без рецепта.

Можно ли купить без рецепта

Введение суспензии осуществляют только в стационарных условиях в связи с возможным риском развития анафилактического шока или других негативных реакций. Покупка строго ограничена.

Цена

Средняя стоимость препарата составляет 1877 рублей.

Условия хранения Превенара 13

Нельзя замораживать препарат. Суспензию хранят при температурном режиме +2…+8°C в месте, изолированном от действия солнечных лучей.

Срок годности

36 месяцев.

Производитель

Вайет Фармасьютикалз Дивижн, США.

Введение суспензии осуществляют только в стационарных условиях в связи с возможным риском развития анафилактического шока или других негативных реакций

Введение суспензии осуществляют только в стационарных условиях в связи с возможным риском развития анафилактического шока или других негативных реакций.

Отзывы о Превенаре 13

Радислав Русаков, 38 лет, Липецк

Сын часто подвергался простудным заболеваниям, которые сопровождались приступами астмы. Врач назначил вакцинацию Превенаром 13. Побочных реакции не было, но по прошествии недели поднялась температура до 37°C. Держалась 3 дня и прошла самостоятельно. При этом ребенок чувствовал себя хорошо. Главное - вакцина помогла. Астмы и простудных заболеваний больше не наблюдалось. Состояние ребенка в течение 2 недель улучшилось, появился аппетит, укрепился иммунитет. Эффект иммунной памяти длительный, потому как повторная прививка необходима только через 5 лет.

Зинаида Молчанова, 30 лет, Ярославль

Ребенок часто болел, поэтому обратились к врачу. Специалист назначил введение вакцины Превенара 13. После укола поднялась температура, метеоризм. В месте введения сильно чесалось. Но в холодное время года ребенок не заболел ни разу. Важно следовать инструкции врача после введения и не давать жаропонижающие препараты.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Заполните поля.

×
Рекомендуем посмотреть