Трометамол принадлежит к группе лекарственных средств, корректирующих уровень кислотно-щелочного баланса в организме человека. Препарат имеет 1 форму выпуска. Использование медикамента в профилактических и лечебных целях должно осуществляться в медицинском учреждении, самостоятельная установка капельницы в домашних условиях запрещена. У лекарства имеются противопоказания, наличие которых делает невозможным применение средства. Возникновение побочных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма, каждый пациент по-разному переносит препарат.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 Атх
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Трометамол
- 8 Побочные действия Трометамола
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Трометамола
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Совместимость с алкоголем
- 13 Аналоги
- 14 Условия отпуска из аптеки
- 15 Условия хранения препарата
- 16 Производитель
- 17 Отзывы о Трометамоле
Международное непатентованное название
У препарата отсутствует Международное Непатентованное название.
Атх
Код Атх для лекарственного средства - В05ВВ03.
Формы выпуска и состав
Лекарственная форма препарата - раствор для инфузий. На вид это прозрачная бесцветная жидкость без посторонних частиц. Специфический запах отсутствует. В состав лекарственной формы включены активные и добавочные элементы. Вспомогательные компоненты выступают в роли стабилизаторов, сохраняя все физико-химические свойства действующих веществ.
На 1 л лекарственной формы приходится:
- не более 36,5 г фосфомицина трометамола;
- 0,37 г хлорида калия;
- не более 1,75 г гидрохлорида натрия.
Вышеперечисленные компоненты являются основными. Вспомогательными веществами считаются:
- уксусная кислота (не более 99%);
- очищенная вода.
Лекарственная форма разлита в емкости (1 л) из прозрачного стекла. Верх флакона герметично закупорен резиновой пробкой и фольгой красного цвета.
Фармакологическое действие
Медикамент, включенный в лечебную терапию, выравнивает щелочное равновесие путем снижения водородных ионов. Действующее вещество, входящее в состав медикамента, является протоновым акцептором. При введении в организм ионов натрия происходит отдача гидрокарбаната, что увеличивает парциальное давление углерода диоксида при дыхательном ацедозе.
Кислотно-щелочное равновесие устанавливается благодаря способности медикамента выравнивать кислотность и уровень рН.
В этом случае продукты окисления кислот органического происхождения покидают организм быстрее.
Фармакокинетика
При инфузионном введении препарат попадает непосредственно в кровь, которая разносит его по мягким тканям. Максимальный терапевтический эффект достигается спустя 1,5-2 часа после внутривенного введения. Медикамент покидает организм в неизменном виде вместе с мочой. При наличии у пациента проблем с оттоком мочи рекомендуется выводить препарат путем медикаментозно вызванного форсированного диуреза. Период полувыведения занимает 6-8 часов.
Показания к применению
Основными показаниями к применению считаются дыхательные и метаболические ацедозы. Согласно инструкции, лечение медикаментом возможно при таких патологиях, как:
- ожоги 3-4-й степени;
- послеродовой ацидоз;
- трансфузионный ацидоз;
- отравление салицилатами, метиловым спиртом и барбитуратами;
- клеточный ацидоз, развившийся на фоне гипогликемии;
- шоковое состояние;
- отек мозга;
- токсический отек легких;
- почечная недостаточность после хирургического вмешательства.
Это медикамент широкого диапазона воздействия, который используется в ортопедии, неврологии, хирургии позвоночника, лечении рака у детей и взрослых, включая хирургические операции, позволяющие сохранить внутренние органы при онкологии. Помимо восстановления кислотно-щелочного баланса препарат стабилизирует КОС.
Противопоказания
При абсолютных противопоказаниях, прописанных в аннотации, применение лекарственного средства недопустимо. К ним относят:
- детский возраст (до 12 месяцев);
- гиперчувствительность;
- алкалозы;
- шок (термальная стадия);
- эмфизема легких;
- гипокалиемия;
- гипергидратация;
- гипонатриемия.
При наличии у пациента почечной недостаточности в тяжелой форме применение категорически запрещено.
С осторожностью
Осторожное применение осуществляется при диагностировании у пациента печеночной энцефалопатии, печеночной комы и общих симптомах печеночной недостаточности. При олигуриях и ануриях применение медикамента также должно быть осторожным.
Как принимать Трометамол
Лекарственная форма предполагает длительное капельное внутривенное введение на протяжении 60 минут. Если по жизненным показаниям появилась необходимость повторного введения, то дозу необходимо уменьшить. Терапевтическая доза определяется индивидуально, в зависимости от степени заболевания.
Режим дозирования рассчитывается исходя из массы тела пациента. Рекомендуемая терапевтическая суточная доза не должна превышать 36 г/кг веса, что эквивалентно 1000 мл. Суточная норма для детей до 12 лет не должна превышать 20-30 мл.
При сахарном диабете
Максимальная суточная доза для пациентов, больных сахарным диабетом, не должна превышать 10-15 г на 10 кг веса. Более высокая доза требует добавления хлорида натрия. При повышенном риске развития гипогликемической комы одновременно с медикаментом необходимо вводить инсулин и декстрозу в виде раствора.
Побочные действия Трометамола
В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты развиваются на фоне неправильно подобранной скорости введения лекарства:
- раздражение стенок кровеносных сосудов;
- скачки давления;
- веноспазм;
- тромбофлебит в месте введения;
- уменьшение парционного давления;
- повышение рН значения;
- гипохремия;
- гипонатриемия.
При почечной недостаточности калий из клеток вытесняется быстрее.
Влияние на способность управлять механизмами
Применение медикамента в период реабилитации после хирургических процедур и небольших оперативных вмешательств может повлиять на скорость психомоторных реакций. Не рекомендуется управлять транспортными средствами в период использования препарата.
Особые указания
Препарат не должен попадать в паравенозное пространство. В этом случае риск развития некроза тканей повышается. При неправильном применении у пациента может наблюдаться угнетение дыхания. Контроль за уровнем глюкозы обязателен, ионограммы сыворотки крови должны проводиться регулярно. В период лечения концентрация бикарбоната может увеличиться.
При наличии у пациента диуретических нарушений необходимо проводить форсированный диурез.
Быстрое введение медикамента повышает опасность возникновения патологий со стороны системы кроветворения.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам необходимо тщательно высчитывать массу тела.
Назначение детям
В отношении детей младше 12 месяцев применение медикамента недопустимо. Детям до 12 лет назначают лекарство по жизненным показаниям.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность и грудное вскармливание не является абсолютным противопоказанием. Разрешено осторожное применение.
Применение при нарушении функции почек
Почечная недостаточность является абсолютным противопоказанием. Остальные патологии почек предполагают осторожное применение.
Применение при нарушении функции печени
При печеночной недостаточности категорически запрещено использовать средство в лечебных целях.
Передозировка Трометамола
Неправильно высчитанная масса тела может привести к передозировке лекарственного средства. Характерные симптомы передозировки:
- угнетенное дыхание;
- снижение артериального давления;
- гипогликемия;
- колебания водно-электролитного уровня.
В этом случае специфический антидот отсутствует. Назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение препарата и противодиабетического лекарства повышает риск развития гипогликемии. Не рекомендуется смешивать раствор в одной емкости с другими лекарственными средствами. При вынужденном смешивании необходимо обратить внимание на цвет раствора: если жидкость стала мутной или появился осадок, ее категорически запрещено вводить пациенту.
Медикамент способен усиливать активность ряда препаратов, включая наркотические анальгетики, аминогликозиды, антибиотики (Бисептрим, Монурал), хлорамфеникол, НПВС (Декскетопрофен), триклические антидепрессанты.
Инфузионный раствор в комплексе с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина) салицилатами и барбитуратами способен снизить активность последних.
Совместимость с алкоголем
Действующие вещества в составе лекарственной формы способны усилить активность этанола, тем самым провоцируя в организме развитие сильных интоксикаций. В период применения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Аналоги
Препарат имеет 1 структурный аналог и несколько дженериков. Все заменители обладают сходным лечебным эффектом с оригиналом и могут отличаться по составу. Популярные аналоги медикамента:
- Натрия бикарбонат. Инфузионный раствор для внутривенного введения. Обладает антацидными свойствами. Применяется при нарушениях кислотности и щелочного баланса. Стоимость в аптеке - от 35 рублей.
- Трисамин. Прямой аналог лекарственного средства. Выпускается в виде раствора для инфузий. Содержание активного компонента не превышает 37%. Буферные свойства присутствуют. Цена на лекарство - от 450 рублей.
- Натрия лактат составной. Структурный аналог оригинала. Применяется при корректировке водно-электролитного баланса. В составе присутствует хлорид кальция и калия. Выпускается в виде раствора для инфузионного введения. Цена на медикамент - от 80 рублей.
Структурные аналоги и дженерики имеют противопоказания, при наличии которых применение становится невозможным.
Условия отпуска из аптеки
Препарат требует рецептурного отпуска из аптек.
Можно ли купить без рецепта
В некоторых интернет-аптеках можно приобрести медикамент без рецепта. В этом случае необходимо помнить, что оригинальность лекарственного средства, приобретенного через интернет, ничем не подтверждена.
Цена на Трометамол
Примерная стоимость 1 флакона с раствором составляет 260 руб.
Условия хранения препарата
Лекарственный препарат необходимо хранить в темном месте, избегая попадания солнечных лучей, при температуре не менее +20°С.
Дети и домашние животные не должны иметь доступа к медикаменту.
Срок годности
Не рекомендуется хранить медикамент более 24 месяцев с момента изготовления.
Производитель
Берлин-Хеми АГ\Менарини Групп Глиникер Вег, Германия, Берлин.
Отзывы о Трометамоле
Владимир Чекменев, врач-эндокринолог, г. Санкт-Петербург
Диабетический ацидоз диагностируется у каждого 3-го пациента, страдающего сахарным диабетом. Это вызвано дефицитом инсулина. Применение специальных препаратов, способных нормализовать кислотно-щелочной баланс, является обязательным. Лекарство хорошо зарекомендовало себя, при правильном введении побочные эффекты проявляются редко.
Средство в виде раствора нельзя вводить внутримышечно. Самостоятельное лечение медикаментом в домашних условиях также запрещено. Капельницу с раствором должен ставить исключительно квалифицированный медицинский работник, попадание под кожу лекарственной формы недопустимо. В этом случае у больного образуется гематома на месте введения, раствор долго рассасывается.
Введение должно быть медленным. Быстрое введение повышает риск развития побочных эффектов. Медработник должен находиться рядом с больным во время инфузии, чтобы при необходимости предотвратить приступы удушья.
Светлана, 33 года, г. Ростов-на-Дону
После беременности на второй месяц заметила, что плохо себя чувствую несколько ней подряд. Сначала все списывала на перестройку организма, затем решила обратиться к врачу. Жалобы были на недомогание, приступы тошноты, скачки давления и сильную сонливость.
Диагностировали послеродовой ацидоз. Как объяснил врач, в организме нарушился щелочной и кислотный баланс. Стадия болезни не легкая, поэтому таблетки не помогут. Прописали инфузионный раствор. Приобретала его в аптеке по рецепту. С препаратом ходила в больницу через день, где ставили капельницу.
В первое время организм на лекарство реагировал неоднозначно. Сильно хотелось спать, засыпала прямо на больничной кушетке. Врач отсоветовал принимать какие-либо бодрящие напитки, энергетики и кофе были под запретом. Улучшение наметилось после 3-й капельницы, тошнота отступила, но давление нормализовалось постепенно.