НовоРапид Пенфилл представляет собой искусственно синтезированное гипогликемическое средство на основе инсулина аспарта. Последний отличается от естественного человеческого инсулина наличием аспарагиновой кислоты из штамма пекарских дрожжей, замещающей пролин. Такая молекулярная трансфигурация позволила сократить время достижения терапевтического эффекта и период действия препарата, из-за чего лекарство рекомендуется принимать перед едой.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать НовоРапид Пенфилл?
- 8 Побочные действия НовоРапида Пенфилл
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка НовоРапида Пенфилл
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о НовоРапиде Пенфилл
Международное непатентованное название
Инсулин аспарт.
АТХ
A10AB05.
Препарат производится в виде раствора для введения подкожно и внутривенно, картриджи помещаются в контурные ячейковые упаковки по 5 шт.
Формы выпуска и состав
Препарат производится в виде раствора для введения подкожно и внутривенно. Визуально представляет собой прозрачную жидкость без запаха и цвета. В 1 мл лекарственного средства содержится 100 ЕД активного вещества, что соответствует 3500 мкг. В качестве дополнительных компонентов используются:
- глицерол;
- хлористоводородная кислота;
- гидроксид натрия;
- стерильная вода для инъекций;
- фенол;
- цинковый и натриевый хлорид;
- дигидрат гидрофосфата натрия;
- метакрезол.
Препарат содержится в стеклянных картриджах объемом 3 мл. Картриджи помещаются в контурные ячейковые упаковки по 5 шт.
Фармакологическое действие
Инсулин аспарт является синтетическим аналогом человеческого гормона, вырабатываемого бета-клетками поджелудочной железы. В процессе производства в молекулярном строении инсулина пролин заменяется аспарагиновой кислотой, за счет чего снижается время достижения терапевтического эффекта.
НовоРапид Пенфилл представляет собой искусственно синтезированное гипогликемическое средство на основе инсулина аспарта.
Синтезированный гормон взаимодействует с рецепторами, расположенными на внешней поверхности клеточной мембраны. При таком взаимодействии образуется инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует выработку гексокиназы - фермента, отвечающего за синтез гликогена, и пируваткиназы.
Гипогликемическое действие обусловлено ускорением внутриклеточного метаболизма глюкозы и усвоения сахара тканями, усилением липогенеза и образования гликогена, замедлением глюконеогенеза в гепатоцитах печени. Фармакологические свойства действующего вещества аналогичны естественному человеческому инсулину. Но при этом скорость достижения терапевтического эффекта у НовоРапида Пенфилла выше.
Инсулин аспарт всасывается из подкожно-жирового слоя дермы при подкожном введении быстрее и достигает гипогликемического эффекта за более короткое время, чем растворимый инсулин человека.
Фармакокинетика
При введении НовоРапида подкожно время достижения максимальной плазменной концентрации в крови сокращается в 2 раза по сравнению со стандартным введением растворимого инсулина. Максимальные показатели фиксируются в течение 40 минут после того, как укол поставлен. Концентрация инсулина в крови возвращается к исходным значениям через 4-6 часов после введения препарата. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом скорость всасывания ниже, из-за чего время достижения максимальной концентрации инсулина аспарта в плазме достигает 60 минут.
Показания к применению
Препарат применяют для достижения гликемического контроля и нормализации уровня сахара в крови при наличии сахарного диабета 1 и 2 типов. В последнем случае лекарственное средство выводится при развитии полной резистентности к гипогликемическим медикаментам перорального применения. Частичная устойчивость требует включения НовоРапида в состав комбинированной терапии.
Препарат НовоРапид категорически запрещен детям до 2 лет.
Лекарство используется при невозможности назначения других гипогликемических средств на фоне развития интеркуррентного заболевания - патологического процесса, осложненного появлением вторичной болезни.
Противопоказания
Препарат категорически запрещен при наличии гипогликемии и повышенной восприимчивости к активному компоненту, детям до 2 лет.
С осторожностью
Рекомендуется быть осторожными людям с некорректной функцией печени, при наличии злокачественных новообразований и пожилым людям старше 65 лет.
Как принимать НовоРапид Пенфилл?
Препарат вводят подкожно или внутривенно. Суточная доза НовоРапида определяется лечащим врачом индивидуально в соответствии с уровнем сахара и суточными потребностями в инсулине. Рекомендуется включать препарат в состав комбинированной терапии с гипогликемическими медикаментами умеренного или длительного периода действия, которые принимают в сутки однократно.
Для достижения необходимого гликемического контроля нужно регулярно измерять показатели глюкозы в крови, в зависимости от которых будет проводиться корректировка режима дозирования.
Как сделать инъекцию?
Нельзя вводить препарат внутримышечно. Рекомендуется при каждой инъекции менять область введения, чтобы снизить вероятность возникновения уплотнений и язв в этом месте.
При самостоятельном лечении инсулин вводится подкожно. В/в инфузия проводится под контролем медицинского специалиста. Для осуществления п/к инъекции необходимо следовать разработанному алгоритму:
- Нужно держать иглу под кожным покровом не менее 6 секунд, надавливая на пусковую кнопку (отпускается после извлечения иглы). Такая техника обеспечит 100% введение дозировки инсулина и станет препятствием для попадания крови в картридж.
- Иглы предназначены для одноразового использования. При многократном введении инсулина одной иглой возможно вытекание раствора из картриджа, из-за чего организм получит неправильную дозировку гормона.
- Нельзя заполнять картридж повторно.
Рекомендуется постоянно носить с собой запасную систему введения при потере или механической поломке картриджа.
Лечение сахарного диабета
Потребность в инсулине в сутки для взрослых пациентов и детей варьируется от 0,5 до 1 ЕД лекарства на 1 кг веса. При введении лекарства перед приемом пищи организм на 50-70% получает необходимую дозу гормона поджелудочной железы. Оставшаяся часть восполняется организмом или другими препаратами более медленного действия. При повышении физических нагрузок, изменении рациона, наличии вторичных заболеваний необходима коррекция дозировки.
Инсулин аспарт, в отличие от растворимого инсулина человека, обладает высокой скоростью и коротким действием, поэтому препарат рекомендуется вводить перед приемом пищи. Благодаря низкой длительности действия снижается вероятность появления ночной гипогликемии.
Для внутривенного введения в стационарных условиях необходимо подготовить капельницу.
Для внутривенного введения в стационарных условиях необходимо подготовить капельницу. Приготовление инфузии заключается в разведении 100 ЕД НовоРапида в 0,9% изотоническом растворе Натрия хлорида так, чтобы концентрация инсулина аспарт варьировалась от 0,05 до 1 ЕД/мл.
Побочные действия НовоРапида Пенфилл
Побочные эффекты развиваются в большинстве случаев из-за неправильного режима дозирования. Для снижения риска развития гипогликемии необходимо подобрать точную дозу НовоРапида.
Со стороны иммунной системы
Возможно появление крапивницы, высыпаний на коже, анафилактических реакций.
Со стороны обмена веществ и питания
Высокий риск развития гипогликемии при неправильном дозировании.
Центральная нервная система
В редких случаях возникает полинейропатия периферических нервов.
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения проявляется в расстройстве рефракции или развитии диабетической ретинопатии.
Со стороны дыхательной системы
В некоторых случаях появляется одышка.
Со стороны кожных покровов
Возможно развитие липодистрофии.
Аллергии
В исключительных случаях встречаются случаи генерализованной аллергии, сопровождающейся высыпаниями и зудом, расстройством пищеварения, повышенным потоотделением, отеком Квинке, тахикардией, гипотензией. Анафилактоидные реакции опасны для жизни пациента.
Влияние на способность управлять механизмами
При потере гликемического контроля, сопровождающегося гипогликемией или гипергликемий, нарушается способность к концентрации внимания и снижается скорость рефлексов. Это потенциально опасно при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами.
Прием препарата НовоРапид Пенфилл потенциально опасно при вождении автомобиля.
Особые указания
При низкой дозировке инсулина или отмене терапии возможно развитие гипогликемии и кетоацидоза на фоне повышения концентрации кетоновых тел и сахара в плазме крови, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа. Гипергликемия может проявляться постепенно в течение недели. Первыми симптомами развития патологического процесса станут:
- сухость во рту;
- сонливость;
- покраснения на коже;
- полиурия;
- выраженное чувство голода;
- тошнота, рвота и жажда;
- запах ацетона изо рта.
Особенность фармакокинетики инсулина короткого действия заключается в более быстром развитии гипогликемии, в отличие от растворимого инсулина человека.
У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость всасывания инсулина аспарт снижена.
Применение при беременности и в период лактации
В ходе клинических исследований на животных инсулин аспарт не проявлял эмбриотоксичности и тератогенного действия. При назначении НовоРапида беременным женщинам необходим постоянный контроль за плазменной концентрацией глюкозы. Врач должен следить за состоянием пациенток.
В I триместре эмбрионального развития и во время родовой деятельности потребность в инсулине падает, тогда как во II и III триместрах динамика постепенно возрастает.
Во время грудного вскармливания необходимо скорректировать дозировку инсулина.
Совместимость с алкоголем
Этанол усиливает гипогликемический эффект инсулина аспарта, поэтому употреблять алкоголь в период медикаментозной терапии строго запрещено. Этиловый спирт способен привести к развитию гипогликемии и гипогликемической коме.
Передозировка НовоРапида Пенфилл
Гипогликемия способна развиваться постепенно на фоне длительного введения высоких дозировок НовоРапида. При этом не установлено точной дозы, способной вызвать клиническую картину передозировки, потому как гипогликемическое состояние проявляется в зависимости от индивидуальных особенностей больного.
Гипогликемию легкой степени пациент способен устранить самостоятельно, приняв внутрь продукты с повышенным содержание сахара или глюкозу.
Тяжелая гипогликемия сопровождается потерей сознания. В таком случае необходима госпитализация, введение внутримышечно или подкожно 0,5-1 мг Глюкагона. Допускается назначение инфузии раствора глюкозы. Если через 10-15 минут после введения Глюкагона сознание не возвращается, необходимо ввести 5% раствор Декстрозы. При восстановлении состояния и пробуждении пациента необходимо дать больному пищу с большим количеством углеводов. Это необходимо для предупреждения развития рецидива.
Тяжелая гипогликемия сопровождается потерей сознания.
Взаимодействие с другими препаратами
Некоторые препараты способны усилить гипогликемический эффект НовоРапида:
- ингибиторы моноаминооксидазы, АПФ, карбоангидразы;
- литийсодержащие медикаменты;
- бета-адреноблокаторы неселективного действия;
- сульфаниламиды;
- Фенфлурамин;
- этанолсодержащие и гипогликемические средства;
- Бромкриптин;
- тетрациклиновые антибиотики;
- Октреотид;
- Пиридоксин.
Ослабление терапевтического действия наблюдается при одновременном приеме НовоРапида с блокаторами каналов кальция, мочегонными средствами, Гепарином, антидепрессантами, глюкокортикостероидами, Морфином, средствами, содержащими гормоны щитовидной железы.
Резерпин и салицилаты могут спровоцировать потерю гликемического контроля.
Курение из-за содержания никотина может снизить гипогликемический эффект.
Тиолсодержащие и сульфитсодержащие медикаменты при взаимодействии с инсулином вызывают разрушение последнего.
Аналоги
К структурным аналогам и препаратам с идентичными фармакологическими свойствами относятся:
- Актрапид;
- НовоРапид шприц-ручка;
- Апидра;
- Биосулин;
- Генсулин;
- Инсулат.
Условия отпуска из аптеки
Препарат продается по прямым медицинским показаниям.
Можно ли купить без рецепта?
Гликемическое средство при неправильном использовании может спровоцировать гипогликемию, которая способна перерасти в гипогликемическую кому. Такое состояние опасно, поэтому применение лекарственного средства без врачебного рецепта запрещено.
Цена на НовоРапид Пенфилл
Средняя стоимость картриджей составляет 1850 рублей.
Условия хранения препарата
Необходимо хранить препарат при температуре +2…+8°C. Рекомендуется хранить в холодильнике, но нельзя замораживать. Картриджи нужно содержать в картонной упаковке для защиты от солнечных лучей. Вскрытые картриджи хранят при температуре +15…+30°C и используют в течение месяца.
Аналогом препарата может выступать медикамент Апидра.
Срок годности
30 месяцев.
Производитель
Ново Нордиск А/С, Дания.
Отзывы о НовоРапиде Пенфилл
Инсулин аспарт в постмаркетинговый период зарекомендовал свое действие на фармакологическом рынке, благодаря чему на форумах в интернете встречаются положительные комментарии пациентов и врачей.
Врачей
Зинаида Сиюхова, эндокринолог, Москва.
Препарат обладает ультракоротким действием, позволяющим вводить инсулин не только за 10-15 минут до приема пищи, но и во время и после еды. Быстрое достижение терапевтического эффекта важно в экстренных ситуациях. Благодаря инсулину аспарту человек с сахарным диабетом 2 типа или инсулинзависимым диабетом сможет не подстраиваться под патологию, корректировать питание как захочет.
Игнатов Константин, эндокринолог, Рязань.
Нравится действие инсулина аспарта. В критических ситуациях помогает быстро снизить уровень глюкозы в крови. В то же время пациенту необходимо соблюдать дозировку строго по инструкции, иначе повышается риск развития гипогликемии. Больной может самостоятельно вводить подкожные инсулиновые инфузии.
Пациентов
Артемий Николаев, 37 лет, Краснодар.
У меня диабет 1 типа с 18 лет. Колол Актрапид, который не помогал достичь гликемического контроля - сахар оставался высоким. Врач заменил Актрапид на комбинированную терапию НовоРапидом Пенфилл короткого действия и Левемир длительного. НовоРапид подходит моему организму. Благодарен производителю за качественный инсулин.
София Красильникова, 24 года, Томск.
Использую картриджи более года. Уровень сахара постоянно в пределах нормы. Как только повышается, колю сразу. За 10-15 минут возвращается к нормальным показателям. Побочных реакций не заметила.
