Как правильно использовать препарат НовоМикс 30 Пенфилл?

НовоМикс 30 Пенфилл - гипогликемический медикамент, основанный на действии двух видов инсулина. Гормон поджелудочной железы короткого действия способствует быстрому достижению терапевтического эффекта, тогда как инсулин со средней продолжительностью позволяет сохранить гипогликемическое действие в течение суток. Инсулинотерапия запрещена к применению пациентам младше 18 лет и допускается к назначению беременным, кормящим женщинам.

Международное непатентованное название

Двухфазный аспарт инсулина.

НовоМикс 30 Пенфилл - гипогликемический медикамент, основанный на действии двух видов инсулина.

АТХ

A10AD05.

Формы выпуска и состав

Лекарственная форма - суспензия для подкожного введения. 1 мл жидкости содержит 100 ЕД комбинированных активных компонентов, состоящих на 70% из инсулинового протамина аспарта в форме кристаллов и на 30% из растворимого аспарта инсулина. Для повышения фармакокинетических значений к действующим веществам добавляются вспомогательные:

• глицерол;
• карболовая кислота;
• хлорид натрия и цинка;
• метакрезол;
• дигидрированный гидрофосфат натрия;
• сульфат протамина;
• натриевый гидроксид;
• 10% хлороводородная кислота;
• стерильная вода для инъекции.

Препарат заключен в картриджи объемом 3 мл, содержащие по 300 ЕД активных веществ. НовоМикс Пенфилл (ФлексПен) также выпускается в виде шприц-ручки.

Фармакологическое действие

НовоМикс представляет двухфазный инсулин, состоящий из аналогов человеческого гормона поджелудочной железы:

• 30% растворимого соединения короткого действия;
• 70% инсулиновых кристаллов протамина с эффектом средней длительности.

НовоМикс представляет двухфазный инсулин.

Аспарт инсулина изготовлен с помощью технологии рекомбинирования ДНК штамма пекарских дрожжевых грибов.

Гипогликемическое действие обусловлено за счет связывания аспарта с инсулиновыми рецепторами на внешней оболочке миоцитов и клеток жировой ткани. Параллельно происходит ингибирование глюконеогенеза в печени и увеличивается внутриклеточный транспорт глюкозы. В результате достижения терапевтического эффекта ткани организма эффективнее усваивают сахар и перерабатывают его в энергию.

Действие препарата наблюдается в течение 15-20 минут, достигая максимального эффекта через 2-4 часа. Гипогликемический эффект сохраняется 24 часа.

Фармакокинетика

Инсулин аспарт благодаря наличию аспарагиновой кислоты на 30% эффективнее всасывается в подкожно-жировой слой кожи в отличие от растворимого инсулина. При попадании в кровеносное русло активные вещества достигают максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 60 минут. Период полувыведения составляет 30 минут.

Показатели инсулина возвращаются к исходным значениями в течение 15-18 часов после введения п/к. Лекарственные соединения подвергаются метаболизму в печени и почках. Продукты метаболизма покидают организм благодаря клубочковой фильтрации.

При попадании в кровеносное русло активные вещества достигают максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 60 минут.

Показания к применению

Инсулинотерапия назначается при следующих состояниях:

• инсулинзависимый диабет;
• инсулиннезависимый диабет при неэффективности ограничений питания, усиления физических упражнений и других мероприятий по снижению массы тела.

Противопоказания

Препарат запрещено вводить людям с повышенной восприимчивостью к химическим компонентам, входящим в состав гипогликемического средства. Данный вид инсулина не подходит для людей младше 18 лет.

С осторожностью

Пациентам с нарушенной функциональной активностью печени и почек в ходе инсулинотерапии нужно периодически контролировать состояние органов. Их некорректная работа способна вызвать расстройство метаболизма инсулина.

Людям с нарушениями кровообращения головного мозга и хронической сердечной недостаточностью нужно соблюдать осторожность.

Людям с нарушениями кровообращения головного мозга нужно соблюдать осторожность.

Как принимать НовоМикс 30 Пенфилл

Препарат вводится только подкожно. Внутримышечно и внутривенно вводить запрещено ввиду возможного появления гипогликемии.

Дозировку определяет врач в зависимости от индивидуальных показателей сахара в крови и потребности пациента в инсулине. Больным с инсулиннезависимым диабетом допускается назначать НовоМикс в качестве монотерапии инсулином и в комбинации с гипогликемическими средствами. При диабете 2 типа рекомендуется начинать использовать НовоМикс с дозировки 6 ЕД утром перед приемом пищи и вечером. Допускается инъекция с 12 ЕД препарата для однократного введения в сутки перед ужином.

Процедура смешивания инсулина

Перед использованием нужно убедиться, что температура содержимого картриджа соответствует температурному режиму окружающей среды. После этого перемешать инсулин по следующему алгоритму:

1. При первом использовании 10 раз перекатить картридж с суспензией между ладонями в горизонтальном положении.
2. 10 раз поднимать картридж вертикальное положение и опускать в горизонтальное, чтобы стеклянный шар перемещался по всей длине картриджа. Для этого достаточно сгибать руку в локтевом суставе.
3. После совершения манипуляций суспензия должна помутнеть и приобрести белый оттенок. Если этого не произошло, процедуры смешивания повторяют. Как только жидкость будет смешана, необходимо немедленно ввести инсулин.

Каждое введение осуществляется с помощью новой иглы.

Для введения требуется минимум 12 ЕД действующего вещества. Если показатель инсулина ниже, то нужно заменить картридж на новый.

Как использовать шприц-ручку

Перед использованием ручки проверяют соответствие вида инсулина. Перед первым уколом его равномерно перемешивают.

Каждое введение осуществляется с помощью новой иглы. Смена элемента необходима для снижения вероятности заражения. Перед использованием убедитесь, что игла не согнута и не повреждена. Для присоединения иглы нужно следовать следующему алгоритму:

1. Удалить с одноразового элемента защитную оболочку, после чего плотно закрутить иглу на шприц-ручку.
2. Наружный колпачок снимается, но не выбрасывается.
3. От внутреннего колпака избавляются.

Несмотря на правильную эксплуатацию НовоМикса, в картридж может проникнуть воздух. Поэтому перед использованием шприц-ручки нужно предупредить его попадание в ткани, выполнив следующие манипуляции:

1. Набрать 2 ЕД лекарства с помощью селектора дозы.
2. Держа ФлексПен в вертикальном положении иглой вверх, 4-5 раз несильно постучать по картриджу пальцем, чтобы воздушная масса сместилась в верхнюю часть картриджа.
3. Продолжая удерживать шприц-ручку вертикально, до упора нажать на спусковой клапан. Проверить, что селектор дозы возвратился в положение 0 и на острие иглы появилась капля препарата. Если лекарства нет, то нужно повторить процедуру. Если после 6 раза инсулин не поступает через иглу, то это говорит о неисправности ФлексПен.

Перед использованием убедитесь, что игла не согнута и не повреждена.

Дозировку устанавливают с помощью селектора дозы, который изначально должен стоять в положении 0. Селектор для определения дозировки можно вращать как по часовой стрелке, так и против нее. Но в процессе нужно быть осторожным - нельзя нажимать на пусковой клапан, иначе произойдет выброс инсулина. Цифра 1 соответствует 1 ЕД инсулина. Нельзя устанавливать дозировку, превышающую количество оставшегося инсулина в картридже.

Чтобы осуществить инъекцию, нужно нажать спусковой клапан до упора, пока на селекторе не отобразится положение 0 и пока игла остается под кожей. После установки нулевого положения на селекторе оставить иглу в коже минимум на 6 секунд, за счет чего инсулин будет введен полностью. Во время введения нельзя допускать вращения селектора, потому как при его повороте не произойдет выброса инсулина. После окончания процедуры поместить иглу в наружный колпачок и отвинтить.

Побочные действия НовоМикса 30 Пенфилла

Негативные реакции в большинстве случаев спровоцированы неточным подбором дозировки или неправильным применением препарата.

Со стороны органа зрения

Офтальмологические расстройства сопровождаются развитием нарушений рефракции и диабетической ретинопатией.

Центральная нервная система

Нарушения нервной системы характеризуются в редких случаях появлением периферической полинейропатии. Возможно развитие головокружения и головной боли.

НовоМикс 30 Пенфилл может вызвать развитие головокружения.

Со стороны кожных покровов

Подкожные инъекции нужно ставить в разные области в границах одного анатомического участка, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Возможно появление реакций в месте введения - отечности или покраснения. Аллергические проявления в виде высыпаний или зуда проходят самостоятельно при снижении дозировки или отмене препарата.

Со стороны иммунной системы

Расстройства иммунитета сопровождаются появлением:

• крапивницы;
• кожного зуда;
• сыпи;
• расстройства процесса пищеварения;
• затруднения дыхания;
• повышенного потоотделения.

Со стороны обмена веществ

Метаболические расстройства характеризуются потерей гликемического контроля. Не исключено развитие гипогликемии, особенно при параллельном применении пероральных гипогликемических медикаментов.

У предрасположенных к возникновению анафилактических реакций больных существует риск развития анафилактического шока.

Аллергии

У предрасположенных к возникновению анафилактических реакций больных существует риск развития анафилактического шока, ангионевротических отеков языка, горла, гортани. При индивидуальной непереносимости структурных компонентов возможно появление кожных реакций.

Особые указания

При недостаточной дозировке гипогликемического средства или при резкой отмене терапии возможно развитие гипергликемии. Высокая концентрация глюкозы в сыворотке крови может привести к возникновению диабетического кетоацидоза, если пациент не получает соответствующего лечения. Риск развития патологического процесса возрастает у больных диабетом 1 типа. Гипергликемия характеризуется появлением таких симптомов:

• сильной жажды;
• полиурией с учащением мочеиспускания;
• покраснением, шелушением, сухостью кожного покрова;
• нарушениями сна;
• хронической усталостью;
• тошнотой и рвотой;
• сухостью слизистых оболочек во рту;
• запахом ацетона во время выдоха.

Гипергликемия характеризуется появлением сильной жажды.

Гипергликемия характеризуется тошнотой и рвотой.

Гипергликемия характеризуется нарушениями сна.

Гипергликемия характеризуется хронической усталостью.

При усилении физической активности, несоблюдении диетотерапии или пропуске инъекции возможно развитие гипогликемии.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте более 65 лет не нужно корректировать дозу.

Назначение НовоМикса 30 Пенфил детям

Препарат запрещено вкалывать детям до 18 лет ввиду недостаточного количества данных о влиянии комбинированного инсулина на работу органов в детском и подростковом периоде.

Применение при беременности и в период лактации

Инсулинотерапия помогает эффективно снизить сахар женщинам в период беременности. Аспарт инсулина не влияет на естественное развитие эмбриона и не вызывает внутриутробных аномалий. Лекарство не проникает в грудное молоко, поэтому его можно использовать во время лактации.

Передозировка НовоМикса 30 Пенфилла

При злоупотреблении гипогликемическим препаратом возможно появление признаков передозировки. Клиническая картина характеризуется постепенным или резким развитием гипогликемии в зависимости от вводимой дозировки. При слабом снижении сахара можно устранить патологический процесс самостоятельно, приняв внутрь сахар, кондитерские изделия или углеводосодержащие продукты питания. Ввиду возможного возникновения гипогликемии диабетику рекомендуется носить с собой пищу с высоким содержанием сахара.

В случае развития тяжелой гипогликемии пациент теряет сознание.

В случае развития тяжелой гипогликемии пациент теряет сознание. В экстренной ситуации требуется сделать в стационарных условиях внутримышечный или подкожный укол 0,5 или 1 мг глюкагона, можно вводить 40% раствор декстрозы внутривенно, если сознание пациента не восстанавливается.

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе клинических исследований не выявлено фармацевтической несовместимости НовоМикса с другими препаратами. Параллельное применение других медикаментов приводит к повышению или уменьшению гипогликемического эффекта.

Совместимость с алкоголем

Этанол способствует потере гликемического контроля. Алкоголь усиливает или ослабляет действие препарата, поэтому в ходе лечения нельзя употреблять спиртные напитки.

Параллельное применение других медикаментов приводит к повышению или уменьшению гипогликемического эффекта.

Аналоги

Переход на другой вид инсулина осуществляется под строгим медицинским контролем. Из аналогов выделяют:

• Восулин;
• Генсулин;
• Инсувит;
• Инсуген;
• Инсуман;
• Микстард;
• Хумодар.

Условия отпуска из аптеки

Лекарство можно купить только по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

При неправильном применении препарата возможно развитие тяжелой гипогликемией, поэтому инсулинотерапия без прямых медицинских показаний запрещена.

Цена

Средняя цена за гипогликемическое средство составляет 1821 рубль.

Условия хранения препарата

Картриджи хранят в темном месте при температуре +2…+8°С без заморозки.

Срок годности

2 года.

Производитель

Ново Нордиск, Дания.

Отзывы

Татьяна Комиссарова, 22 года, Екатеринбург

Во время беременности был гестационный сахарный диабет, из-за которого соблюдала строгую диету с ведением дневника и расчетом хлебных единиц. Но это не помогало: после еды сахар поднимался до 13 ммоль. Эндокринолог назначила инсулинотерапию НовоМиксом, таблетки против гипергликемии пить запретила. Колола 2 раза в день за 5 минут до еды и Левемир 2 ЕД перед сном. Научилась пользоваться шприц-ручкой, потому что она удобнее уколов. Раствор не вызывает жжения, но иногда появлялись синяки. Сахар пришел в норму сразу. Оставляю положительный отзыв.

Станислав Зиновьев, 34 года, Москва

2 года колю инсулин НовоМикс. У меня сахарный диабет 2 типа, поэтому использую только шприц-ручки и не принимаю таблетки. Препарат снижает сахар до 6,9-7,0 ммоль и держит показатели 24 часа. Если пропустить инъекцию, то это не критично - лекарство можно использовать в сочетании с другими видами инсулина. Главное - доза должна соответствовать инструкции.

Похожие статьи

Результаты применения Диоксидина при диабете

Препарат Виктоза: инструкция по применению

Как лечить диабет средством Тиогамма?