Препарат Нолипрел БИ: инструкция по применению

нолипрел би

Нолипрел Би представляет собой медикаментозный препарат, сочетающий в составе 2 активных компонента - периндоприла аргинин и индапамид. В результате комбинированного действия возможно стабилизировать артериальное давление на фоне легкого мочегонного эффекта. Лекарственное средство не предназначено для назначения детям и беременным женщинам.

Содержание

Международное непатентованное название

Периндоприл+Индапамид.

Нолипрел Би представляет собой медикаментозный препарат, сочетающий в составе 2 активных компонента - периндоприла аргинин и индапамид

Нолипрел Би представляет собой медикаментозный препарат, сочетающий в составе 2 активных компонента - периндоприла аргинин и индапамид.

АТХ

C09BA04.

Формы выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме белых двояковыпуклых таблеток с поверхностью из пленочной оболочки. Единица медикамента содержит аргинин или третбутиламиновую соль, 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида. К группе дополнительных компонентов относятся:

  • дегидрированный диоксид кремния коллоидный;
  • молочный сахар;
  • натриевый карбоксиметилкрахмал;
  • мальтодекстрин;
  • магниевый стеарат.

Внешняя пленка таблетки состоит из макрогола 6000, диоксида титана, глицерола, стеарата магния и гипромеллозы.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает на организм гипотензивный и мочегонный эффект. Комбинированный препарат способствует подавлению ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Фармакологические свойства препарата достигаются за счет индивидуального влияния каждого из активных веществ. Комбинация индапамида и периндоприла повышает антигипертензивный эффект.

В результате мочегонного действия лекарства у больного снижается артериальное давление

В результате мочегонного действия лекарства у больного снижается артериальное давление.

Третбутиламиновая соль периндоприла подавляет трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II типа благодаря ингибированию киназы II (АПФ). Последняя представляет собой внешнюю пептидазу, которая участвует в распаде сосудорасширяющего брадикинина до гептапептида - неактивного метаболита. АПФ препятствует трансфигурации химических соединений ангитензина I типа в сосудосуживающую форму.

Индапамид принадлежит к классу сульфонамидов. Фармакологические свойства идентичны механизму действия тиазидных диуретиков. Вследствие блокирования реабсорбции молекул натрия в клубочке почки повышается выведения ионов хлора и натрия, снижается экскреция магния, калия. Наблюдается усиление диуреза. В результате мочегонного действия снижается артериальное давление.

Фармакокинетика

При пероральном приеме таблетка расщепляется под действием кишечных эстераз. Происходит высвобождение периндоприла и индапамида в проксимальный отдел тонкого кишечника, где вещества всасываются специальными ворсинками. При попадании в сосудистое русло оба активных соединения достигают максимальных показателей в плазме крови в течение часа.

При попадании в кровеносный сосуд периндоприл распадается до периндоприлата на 27%, который оказывает антигипертензивный эффект и препятствует образованию ангиотензина II. Важно помнить, что прием пищи замедляет трансформацию периндоприла. Продукт метаболизма достигает максимальной плазменной концентрации в течение 3-4 часов. Период полувыведения периндоприла составляет 60 минут. Химическое соединение выводится через мочевыделительную систему.

Продукт метаболизма достигает максимальной плазменной концентрации в течение 3-4 часов, а период полувыведения составляет 60 минут

Продукт метаболизма достигает максимальной плазменной концентрации в течение 3-4 часов, а период полувыведения составляет 60 минут.

Индапамид связывается с альбуминами на 79% и благодаря образованию комплекса распределяется по тканям. Период полувыведения в среднем длится от 14 до 24 часов. При многократном приеме не наблюдается кумуляция активного вещества. 70% индапамида в форме продуктов метаболизма покидает организм через почки, 22% - с каловыми массами.

Показания к применению

Препарат предназначается для снижения артериального давления на фоне эссенциальной гипертензией пациентам, которым требуется лекарственная терапия индапамидом в дозе 2,5 мг и 10 мг периндоприла.

Противопоказания

Медикамент не выписывается в следующих случаях:

  • одновременное назначение лекарств, увеличивающих интервал QT, и средств, содержащих ионы лития и калия, на фоне гиперкалиемии;
  • гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
  • наследственная форма непереносимости лактозы, галактоземия, дефицит лактазы, нарушение всасывания моносахаридов;
  • клиренс креатинина (Cl меньше 60 мл/мин) - тяжелая почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • до 18 лет.

Необходимо соблюдать осторожности при приеме Нолипрела при наличии патологического процесса в соединительной ткани (красной волчанке, склеродермияэм), угнетения органов кроветворения, ишемической болезни сердца, гиперурикемии.

Как принимать Нолипрел би

Таблетки необходимо принимать внутрь по 1 штуке однократно в день. Рекомендуется пить препарат в утреннее время суток перед завтраком, потому как прием пищи замедляет абсорбцию и снижает биодоступность активных компонентов.

Как лечить диабет 2 типа

Медикамент не влияет на гормональную секрецию бета-клеток поджелудочной железы и не изменяет концентрацию сахара в плазме крови, поэтому пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом не требуется коррекция дозы.

Побочные действия Нолипрела би

Побочные эффекты возникают на фоне неправильного режима дозирования или при наличии повышенной восприимчивости тканей к структурным компонентам.

Желудочно-кишечный тракт

Негативные реакции в пищеварительном тракте характеризуются:

  • сухостью во рту;
  • расстройством вкуса;
  • болью в эпигастральной области;
  • снижением аппетита;
  • рвотными позывами, диареей, диспепсией и системными запорами.

В редких случаях возможно появление панкреатита, холестатической желтухи на фоне гипербилирубинемии, ангионевротического отека кишечника.

Органы кроветворения

В крови и лимфе можно наблюдать снижение количества и угнетение образования тромбоцитов, нейтрофилов и лейкоцитов. При недостатке эритроцитов появляется анемия апластического и гемолитического типа. Возможно появление агренулоцитоза. В частных случаях: пациенты на гемодиализе, реабилитационный период после трансплантации почки - ингибиторы АПФ провоцируют развитие анемии.

Центральная нервная система

При нарушении деятельности центральной нервной системы возможно возникновение:

  • вертиго;
  • головной боли;
  • парестезии;
  • головокружения;
  • нарушения сна и потеря эмоционального контроля.

В исключительных случаях у 1 пациента на 10 000 больных может появиться спутанность и потеря сознания.

Побочные эффекты в глазном яблоке характеризуются снижением остроты зрения, тогда как нарушения в органе слуха проявляются в виде звона в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы

В редких случаях развивается почечная недостаточность и эректильная дисфункция.

Со стороны дыхательной системы

На фоне лекарственной терапии ингибиторами АПФ может развиться сухой кашель, затруднение дыхания, бронхоспазм, заложенность носа и эозинофильная пневмония.

Аллергии

Существует вероятность возникновения на кожном покрове сыпи, эритемы и зуда. В некоторых случаях развивается ангионевротическая отечность лица и конечностей, отек Квинке, крапивница, васкулит. Особенно при наличии предрасположенности к анафилактоидным реакциям. При наличии системной красной волчанки ухудшается клиническая картина заболевания. В медицинской практике зафиксированы случаи фоточувствительности и эпидермального некролиза подкожно-жировой клетчатки.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания и не снижает быстроту реакции, но ввиду риска возникновения побочных эффектов в центральной нервной системе необходимо соблюдать осторожность при работе со сложными устройствами, занятиях экстремальными видами спорта, управлении автомобилем.

Особые указания

Прием комбинированного препарата не препятствует развитию гипокалиемии, включая пациентов с дисфункцией почек и сахарным диабетом. В такой ситуации требуется регулярный контроль концентрации калия в плазме.

В период лечения возможно снижение содержания натрия в организме в связи с развитием гипотензии. Риск гипонатриемии повышается при двустороннем стенозе артерий почек, поэтому в этих случаях необходимо сообщать врачу об обезвоживании, рвоте и диареи. Транзиторное снижение кровяного давления не препятствует дальнейшему приему Нолипрела.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет при нормальной работе почек не требуется дополнительная коррекция дозы. В обратном случае дозировка и длительность терапии корректируются в зависимости от возраста, массы тела и пола больного.

Назначение Нолипрела би детям

Ввиду отсутствия данных о влиянии активных веществ на рост и развитие в детском и подростковом возрасте лекарство запрещено к применению детям до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Прием препарата во II и III триместре эмбрионального развития может спровоцировать неправильную закладку почек и костей черепа, олигогидрамнион, а также повышает риск развития у новорожденного артериальной гипотензии и дисфункции почек. Поэтому прием Нолипрела беременным женщинам запрещен.

Во время лечения необходимо прекратить лактацию.

Применение при нарушении функции почек

При клиренсе креатинина выше 60 мл/мин требуется постоянно контролировать уровень креатинина и ионов калия в плазме.

Применение при нарушении функции печени

Препарат запрещен к применению больным с тяжелой недостаточностью печени.

Передозировка Нолипрела би

При однократном приеме высокой дозы препарата наблюдается клиническая картина передозировки:

  • резкое падение артериального давления, сопровождающееся рвотой и тошнотой;
  • мышечные судороги;
  • головокружение;
  • олигурия с развитием анурии;
  • нарушение водно-солевого баланса;
  • спутанность сознания, слабость.

Пострадавшему требуется немедленная медицинская помощь, направленная на предотвращение дальнейшей абсорбции препарата. В стационаре пациенту промывается полость желудка, назначается активированный уголь. При сильном падении кровяного давления больного переводят в горизонтальное положение и приподнимают ноги. При развитии гиповолемии вводят внутривенно 0,9% раствор хлорида натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

При параллельном приеме антипсихотических средств и антидепрессантов возможно усиление антигипертензивного действия, из-за чего повышается вероятность возникновения компенсаторной ортостатической гипотензии. Глюкокортикостероиды и Тетракозактид вызывают задержку воды и натрия, ослабляя мочегонный эффект. В результате развивается повышение артериального давления. Средства для общей анестезии усиливают снижение кровяного давления в артериях.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при параллельном назначении следующих средств:

  1. Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислоты с суточной дозировкой более 3000 мг. Наблюдается снижение антигипертензивного эффекта, на фоне которого развивается недостаточность почек и сывороточная гиперкалиемия.
  2. Циклоспорин. Повышается риск увеличения уровня креатинина без изменения концентрации Циклоспорина при нормальном содержании воды.
  3. Баклофен может усиливать терапевтический эффект препарата, поэтому при его назначении необходимо контролировать показатели артериального давления и состояние почек. При необходимости производится корректировка режима дозирования обоих медикаментов.

Комбинации не рекомендуются

При приеме литийсодержащих средств вместе с Нолипрелом Би-форте наблюдается фармацевтическая несовместимость. При одновременной терапии препаратами временно повышается плазменная концентрация лития и увеличивается риск развития токсичности.

Совместимость с алкоголем

Категорически запрещено применять в период лекарственной терапии алкоголь. Этиловый спирт улучшает состояние печени и ослабляет терапевтический эффект препарата, усиливает угнетающее действие на нервную и гепатобилиарную системы.

Аналоги

К заменителям с аналогичным механизмом действия относятся:

  • Ко-перинева;
  • Нолипрел А;
  • Нолипрел А-Форте;
  • одновременный прием Периндоприла и Индапамида, которые продаются дешевле дженериков.

На другое лекарство можно переходить после врачебной консультации.

Условия отпуска из аптеки

Продается по рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Свободная продажа ограничена в связи с риском передозировки и побочных эффектов при приеме без прямого медицинского назначения.

Цена на Нолипрел би

Средняя стоимость препарата составляет 540 руб., в Украине - 221 грн.

Условия хранения препарата

Рекомендуется хранить в температурном режиме +15…+25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Производитель

Лаборатории Сервье Индастри, Франция.

Отзывы о Нолипреле би

На интернет-форумах встречаются положительные рецензии фармацевтов и пациентов о препарате.

Врачей кардиологов

Ольга Джихарева, кардиолог, Москва

Комбинированный препарат антигипертензивного действия считаю эффективным средством. Лекарство естественным путем снижает артериальное давление благодаря входящему в состав индапамиду, который оказывает мочегонный эффект. Препарат назначаю пациентам 1 раз в день в утренние часы. Курс лечения устанавливается на индивидуальной основе.

Светлана Карташова, кардиолог, Рязань

Хороший препарат для первичной гипотензивной терапии с последующей коррекцией режима дозирования. Медикамент помогает уменьшить гипертрофию левого желудочка и улучшает эластичность сердечной ткани и сосудистых стенок. Это оригинальный препарат для лечения артериальной гипертензии.

Пациентов

Анастасия Яшкина, 37 лет, Липецк

Назначили препарат при гипертонии. Давление было повышено не критично, поэтому к врачу вначале не обращалась. Когда появился гипертонический криз, давление поднялось до 230/150. Положили в больницу. Назначили таблетки Нолипрела Би-форте. Через 14 дней регулярного приема давление нормализовалось. Аллергии не было, таблетки подошли организму. Давление стабильное в течение 3 лет.

Сергей Баранкин, 26 лет, Иркутск

Год назад давление поднималось до 170/130. Обратился за медицинской помощью - врач назначил 10 мг Нолипрела и сказал принимать по 1 таблетке с утра на голодный желудок. В первое время чувствовал недомогание и сильно потел. Решил принимать по половине таблетки. Состояние и давление пришло в норму. Показатели достигли отметки 130/80.