Описание медикаментозного средства Метформин на основе информации, изложенной в оригинальной инструкции по применению.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Метформина гидрохлорид?
- 8 Побочные действия Метформина гидрохлорида
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Метформина гидрохлорида
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о метформин гидрохлорид
Международное непатентованное название
Metformin.
АТХ
Относится к фармакологической группе: пероральные гипогликемические средства.
Код (АТС): A10BA02 (Metformin).
Формы выпуска и состав
Активное вещество: метформина гидрохлорид.
Таблетки белого цвета, овальной формы, с риской посередине, покрыты пленочной оболочкой, содержат в качестве дополнительных компонентов магния стеарат, крахмал, тальк и по 500 или 850 мг активного вещества.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат относится к бигуанидам - медикаментозным средствам, применяемым при сахарном диабете. Они уменьшают количество связанного (с белками крови) инсулина, который повышен при диабете. В крови увеличивается соотношение инсулина к проинсулину, вследствие чего снижается нечувствительность к инсулину. Под влиянием препарата не происходит увеличения выработки инсулина или воздействия на работу поджелудочной железы.
Гипогликемический препарат относится к бигуанидам - медикаментозным средствам, применяемым при сахарном диабете.
Под действием препарата уровень глюкозы в плазме крови снижается независимо от приемов пищи.
Лечебное действие препарата обеспечивается за счет:
- уменьшения производства глюкозы печенью вследствие ингибирования метаболического процесса образования глюкозы из неуглеводных соединений и расщепления гликогена до глюкозы;
- улучшения реакции мышечной ткани на инсулин и утилизации в ней глюкозы;
- торможения кишечного всасывания глюкозы.
Препарат улучшает жировой обмен, снижает уровень общего холестерина за счет уменьшения в крови жиров. Повышает фибринолитическую активность крови и положительно влияет на гемостаз. Способствует образованию гликогена внутри клетки путем воздействия на фермент гликогенсинтетазу. Увеличивает способность транспортировки глюкозы различными типами мембранных переносчиков.
В ходе терапии препаратом может снижаться вес пациента.
Фармакокинетика
Препарат всасывается на 50-60%, достигая наивысшей концентрации спустя 2,5 часа после приема. Связь с белками крови незначительная. Стабильная концентрация активного вещества в крови (<1 мкг/мл) фиксируется спустя 24-48 часов после приема лекарства в соответствии с рекомендованной дозировкой. Наивысшая концентрация действующего вещества при употреблении максимальных доз составляет не более 5 мкг/мл. Всасывание может незначительно замедляться при одновременном приеме пищи.
Препарат Метформин улучшает жировой обмен, снижает уровень общего холестерина за счет уменьшения в крови жиров.
Действующее вещество не метаболизируется, выводится в первоначальном виде с мочой. Период полувыведения равняется 6-7 часам. Показатель скорости выведения лекарственного вещества почками составляет около 400 мл/мин. Нарушение почечной функции сопровождается замедленным выведением активного вещества (пропорционально клиренсу креатинина), что приводит к увеличению времени полувыведения и повышению плазменной концентрации активного вещества.
Показания к применению
Лечебное средство применяется при сахарном диабете 2 типа, когда диета и физические нагрузки не оказывают должного положительного эффекта у больных с наличием лишнего веса. Препарат назначают взрослым и детям старше 10 лет в виде монотерапии или в составе комплексной терапии против гипергликемии.
Является препаратом выбора для взрослых больных сахарным диабетом 2 типа с лишним весом при условии недостаточной эффективности диеты.
Противопоказания
- аллергия на действующее вещество или любой вспомогательный компонент;
- состояния, повышающие риск лактатацидоза, включая нарушение функции почек с показателем креатинина более 150 мкмоль/л, хронические заболевания печени и легких;
- почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 45 мл/мин. или СКФ <45 мл/мин./1,73 м²;
- недостаточность функции печени;
- кетоацидоз диабетический, кома диабетическая;
- острая застойная сердечная недостаточность (но безвреден при хронической сердечной недостаточности);
- острая фаза инфаркта миокарда;
- беременность и период кормления грудью;
- острое алкогольное отравление.
- период перед хирургическими операциями (за 2 дня), рентгеноконтрастными исследованиями.
С осторожностью
- детям от 10 до 12 лет;
- пожилым людям (после 65 лет);
- лицам, которые заняты тяжелым физическим трудом, что повышает опасность лактатацидоза.
Как принимать Метформина гидрохлорид?
До или после еды?
Время приема препарата - вместе с пищей или после еды.
При сахарном диабете
Доза для взрослых первое время составляет от 500 до 850 мг дважды или трижды в день. Спустя 2 недели дозировку пересматривают в соответствии с данными измерений уровня глюкозы в крови. Постепенное наращивание суточной дозы позволяет избежать нежелательных побочных эффектов, связанных с системой пищеварения. Дневная дозировка не должна превышать 3000 мг в 3 приема.
Суточная дозировка для детей старше 10 лет и подростков равняется 500-850 мг в 1 прием. Спустя 2 недели суточную дозу препарата пересматривают в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Дневная доза в педиатрии, разбитая на 2-3 приема, совокупно не должна превышать 2000 мг.
Перед назначением лекарственного средства пожилым пациентам, а также во время лечения рекомендуется регулярная проверка почечной функции. У лиц с почечной недостаточностью умеренной стадии (клиренс креатинина 45-59 мл/мин или СКФ 45-59 мл/мин) применение препарата допускается (суточная дозировка 500-850 однократно) при отсутствии повышенного риска развития лактатацидоза. Дневная доза не превышает 1000 мг и делится на 2 приема. Обязательной является диагностика почечной функции минимум каждые 6 месяцев.
Для похудения
Начальная доза в качестве препарата для похудения - 500 мг 1 раз в день с постепенным увеличением дозы на 500 мг еженедельно. Рекомендуемая суточная доза не должна превышать 2000 мг. Курс приема составляет 3 недели с перерывами около 1-2 месяцев. При наличии выраженных побочных эффектов суточную дозу уменьшают вдвое.
Побочные действия Метформина гидрохлорида
Лечение препаратом нередко сопряжено с побочными эффектами. В этих случаях показано снижение дозировки или полная отмена препарата в зависимости от тяжести состояния.
Желудочно-кишечный тракт
В начале лечения и при повышении дозировки распространены такие нежелательные явления, как:
- диспептические явления (тошнота, рвота, метеоризм, расстройство стула);
- боли в животе;
- потеря аппетита;
- металлический привкус.
Указанные симптомы лидируют по частоте проявления при терапии препаратом. Эти явления постепенно проходят самостоятельно. С целью их уменьшения или предотвращения показано плавное увеличение суточной дозировки и дробление ее на несколько приемов. При длительной терапии расстройства пищеварения развиваются реже.
Со стороны кожных покровов
Редкие аллергические реакции, включая покраснение и отек кожи, зуд, крапивницу.
Со стороны обмена веществ
Продолжительная терапия может вызывать рост уровня гомоцистеина, что связано с недостаточностью абсорбции витамина B12 и его последующим дефицитом, а это может нарушать кроветворение и (в редких случаях) приводить к мегалобластной анемии.
Развитие лактоацидоза (молочнокислого ацидоза) как результат накопления молочной кислоты в крови - наиболее тяжелое осложнение от применения бигуанидов.
Со стороны эндокринной системы
При гипотиреозе препарат снижает уровень тиреотропного гормона в сыворотке крови. Лекарство уменьшает выработку тестостерона у мужчин. В единичных случаях развивается мегалобластная анемия.
Аллергии
Высыпания на коже.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность работать со сложными механизмами, включая транспортные средства. При комбинированной терапии с другими противогипергликемическими средствами (инсулином, меглитинидами) не исключено развитие гипогликемических состояний, несовместимых с управлением автомобилем и прочими сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Препарат не оказывает влияния на способность работать со сложными механизмами, включая транспортные средства.
Особые указания
Во время терапии лекарственным препаратом следует выстраивать свой рацион так, чтобы прием углеводов был равномерно распределен в течение суток. При наличии лишней массы тела необходимо придерживаться рациона с низкой калорийностью. Показатели углеводного метаболизма должны регулярно контролироваться.
Применение при беременности и в период лактации
Разрешен к применению в период вынашивания ребенка, в том числе при гестационном диабете. Препарат, согласно данным клинических исследований, не оказывает негативного влияния на состояние матери или развитие плода. Концентрации действующего вещества обнаруживаются в грудном молоке, поэтому грудное вскармливание во время терапии рекомендуется прерывать в связи с недостаточным количеством данных исследований о безопасности препарата для детей.
Назначение Метформина гидрохлорид детям
Применение у детей разрешено с 10 лет только после подтверждения сахарного диабета 2 типа. Не зафиксировано влияния лекарства на половое созревание или рост ребенка. Но этот вопрос достаточно не изучен, в связи с чем рекомендуется тщательный мониторинг указанных параметров у детей во время длительной терапии лекарственным препаратом.
Применение в пожилом возрасте
Требует контроля почечной функции, так как с годами она может снижаться.
Применение при нарушении функции почек
Перед началом и регулярно в течение терапии (минимум 2 раза в год) следует контролировать почки, поскольку метформин выводится через мочевыделительную систему. Если клиренс креатинина <45 мл/мин., терапия препаратом противопоказана.
Применение при нарушении функции печени
Лекарственное средство в редких случаях может стать причиной ухудшения показателей работы печени (в качестве побочного эффекта). Нежелательные эффекты прекращаются после отмены терапии медикаментом.
Передозировка Метформина гидрохлорида
Симптомы включают тошноту, рвоту, диарею, тахикардию, состояние сонливости, редко - гипо- или гипергликемию. Наиболее опасное осложнение, требующее немедленной госпитализации, - лактатацидоз, характеризуется симптомами интоксикации, нарушением сознания. Показано введение бикарбоната натрия, при его неэффективности требуется гемодиализ. Зафиксированы летальные исходы после преднамеренной передозировки свыше 63 г.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказано одновременное применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ. В этом случае повышается риск развития почечной недостаточности, избыточного накопления лекарственного вещества, лактатацидоза.
Прием лекарства параллельно с производными сульфонилмочевины, НПВС, Акарбозой, Инсулином может усилить гипогликемическое действие.
Снижение гипогликемического действия наступает при совместном использовании с:
- глюкокортикостероидами;
- гормонами щитовидной железы;
- петлевыми диуретиками;
- производными фенотиазина;
- симпатомиметиками.
В редких случаях одновременное применение с Индометацином (свечи) может вызвать метаболический ацидоз.
Совместимость с алкоголем
Совместимость с алкогольными напитками или спиртосодержащими медикаментозными препаратами негативная. Острое алкогольное отравление, особенно на фоне низкокалорийного питания или при повреждении печени, связано с повышенной вероятностью развития лактатацидоза.
Аналоги
- Глюкофаж;
- Багомет;
- Метформин-Рихтер;
- Метформин-Канон;
- Метформин-Акрихин;
- Метформин Лонг;
- Сиофор.
Условия отпуска из аптеки
Относится к рецептурным препаратам. Врач может вписать в бланк название на латинском Metforminum.
Можно ли купить без рецепта?
Нет.
Цена на Метформин гидрохлорид
Стоимость препарата:
- таблетки 500 мг, 60 шт. - около 132 руб.;
- таблетки 850 мг, 30 шт. - около 109 руб.
Условия хранения препарата
Не требует специальных условий. Хранится в оригинальной упаковке. Беречь от детей!
Аналогом препарата может выступать медикамент Глюкофаж.
Срок годности
3 года от даты, указанной на упаковке.
Производитель
Зентива С.А. (Бухарест, Румыния).
Отзывы о метформин гидрохлорид
Врачей
Васильев Р. В., врач общей практики: «Препарат пригоден для монотерапии и комбинированного лечения. Действует эффективно и при соблюдении инструкции к применению безопасно. Благоприятно воздействует на обмен веществ, способствуя нормализации веса. Предполагается, что в перспективе метформин благодаря антиканцерогенным свойствам можно будет применять в лечении некоторых видов рака».
Терещенко Е. В., эндокринолог: «Не один год активно назначаю это лечебное средство при нарушениях углеводного обмена, особенно людям с избыточным весом. Допускается применение препарата при беременности».
Пациентов
Ольга, 56 лет, Ялта: "Принимаю это лекарство от диабета 2 типа уже 5 месяцев. В самом начале приема ушло несколько килограммов веса".
Худеющих
Тамара, 28 лет, Москва: «За последние несколько лет набрала 20 кг из-за депрессии и переедания. Уже полгода принимаю этот препарат согласно инструкции и веду активный образ жизни. Удалось похудеть на 13 кг».
Таисия, 34 года, Брянск: «Препарат помогает сбрасывать лишний вес, но только при условии соблюдения правильного питания. Без диеты лекарство не работает».
