Препарат Ликсумия: инструкция по применению

Препарат Ликсумия: инструкция по применению

Ликсумия - гипогликемический препарат, предназначенный для изменения концентрации глюкозы в крови. Средство отличается узкой областью применения и небольшим количеством противопоказаний.

Содержание

Международное непатентованное название

Ликсисенатид

Ликсумия - гипогликемический препарат, предназначенный для изменения концентрации глюкозы в крови

Ликсумия - гипогликемический препарат, предназначенный для изменения концентрации глюкозы в крови.

АТХ

A10BJ03

Формы выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в виде раствора для инъекций. Вещество предназначено для подкожного введения. В качестве действующего компонента выступает ликсисенатид. Другие вещества в его составе не проявляют гипогликемическую активность. Вспомогательные компоненты:

  • глицерол 85%;
  • натрия ацетата тригидрат;
  • метионин;
  • метакрезол;
  • 1 М раствор хлористоводородной кислоты;
  • вода для инъекций.

Концентрация активного вещества в 1 мл жидкого средства отличается: 0,05 и 10 мг. Приобрести препарат можно в упаковке, содержащей стеклянные картриджи с раствором и шприц-ручку. Количество комплектов варьируется: 1, 2 и 6 шт.

Приобрести лекарство можно в виде раствора для инъекций. Вещество предназначено для подкожного введения

Приобрести лекарство можно в виде раствора для инъекций. Вещество предназначено для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Активный компонент в составе Ликсумии оказывает воздействие на рецепторы ГПП-1, что приводит к биологическому ответу организма. Рецептор глюканоподобного пептида-1 взаимодействует с эндогенным инкретиновым гормоном, который способствует выработке инсулина. Участвуют в данном процессе бета-клетки панкреатических островков. Под влиянием ликсисенатида активизируется продукция инсулина. Однако данная реакция запускается, только если уровень глюкозы возрос.

Вместе с описанными процессами снижается интенсивность выработки глюкагона. Активный компонент препарата влияет и на скорость выброса содержимого желудка. Благодаря этому глюкоза попадает в кровь не сразу.

Препарат действует быстро. После первой дозы отмечается достаточное снижение уровня глюкозы. Такой эффект обеспечивается натощак и после приема пищи. Результативность лечения была подтверждена при проведении исследований с большим количеством испытуемых - пациентов с диагностированным сахарным диабетом (только 2 типа). Подтверждено, что рассматриваемое средство способствует большему, по сравнению с плацебо, снижению основных показателей (например, гликолизированного гемоглобина).

При комбинации рассматриваемого средства с пероральными препаратами группы сульфонилмочевины и Метформином отмечается уменьшение основных показателей крови: гликолизированного гемоглобина и глюкозы. Такие же результаты наблюдаются при одновременном применении Ликсумии с базальным инсулином. К этой комбинации может быть добавлен Метформин или пероральное гипогликемическое средство.

Под влиянием ликсисенатида активизируется продукция инсулина, но это возможно, только если уровень глюкозы возрос

Под влиянием ликсисенатида активизируется продукция инсулина, но это возможно, только если уровень глюкозы возрос.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется, причем скорость всасывания вещества при подкожном введении не зависит от дозы. Одинаковый результат получают при выполнении инъекции в живот, плечо, бедро. Ликсисенатид характеризуется умеренной способностью связываться с белками плазмы. Значение данного параметра не превышает 55%.

При попадании в организм активное вещество препарата проходит сложный многоступенчатый процесс трансформации до образования нескольких метаболитов - меньших (по сравнению с ликсисенатидом) пептидов и аминокислот. В результате данные вещества повторно участвуют в обменных процессах. Период полувыведения активного компонента составляет 3 часа.

Показания к применению

Основное направление использования Ликсумии - терапия пациентов с измененным содержанием глюкозы в крови на фоне сахарного диабета 2 типа. Рассматриваемое средство может применяться при монотерапии, а также одновременно с базальным инсулином, но только в случае, когда последнее из веществ не обеспечивает нужный результат наряду со специальной диетой и физическими нагрузками.

Ликсумия используется в терапии пациентов, имеющих диагноз сахарный диабет 2 типа

Ликсумия используется в терапии пациентов, имеющих диагноз сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

Средство не используется при таких патологических состояниях:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента в составе;
  • заболевания органов ЖКТ в тяжелой форме;
  • нарушение углеводного обмена, вызванное дефицитом инсулина.

Как принимать Ликсумию?

Препарат вводится подкожно утром или вечером. В обоих случаях рекомендуется делать инъекцию за 1 час до приема пищи. Если по какой-то причине препарат не был введен своевременно, укол выполняется за 1 час до следующего приема пищи. Затем средство применяется по назначенной схеме. Некоторые правила использования Ликсумии:

  • замораживать препарат нельзя;
  • иглу после введения лекарства следует удалить и закрыть крышечкой шприц.
Препарат рекомендуется вводить за час до приема пищи

Препарат рекомендуется вводить за час до приема пищи.

При сахарном диабете

На начальном этапе терапии вводят по 10 мкг препарата в сутки. Длительность лечения по такой схеме - 14 дней. Когда есть необходимость, количество средства увеличивают до 20 мкг в день. Схема лечения корректируется, если препарат применяется одновременно с пероральными гипогликемическими лекарствами и/или инсулином. В этом случае концентрацию последних из средств уменьшают. В результате снижается риск развития гипогликемии. При комбинации Ликсумии и Метформина нет необходимости в корректировке дозы данных препаратов.

Для похудения

Используется стандартная схема терапии. Эффект похудения обеспечивается за счет снижения уровня глюкозы в крови, нормализации работы поджелудочной железы. С целью снижения веса рассматриваемое средство допустимо применять только пациентам с сахарным диабетом 2 типа. В остальных случаях возрастает риск развития гипогликемии.

Побочные действия Ликсумии

Увеличивается вероятность появления признаков инфекционных, паразитарных заболеваний, например, гриппа, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Болезненные ощущения в спине.

Желудочно-кишечный тракт

Симптомы нарушения пищеварения: тошнота, жидкий стул, рвотные позывы.

Органы кроветворения

Тяжелое поражение печени.

Центральная нервная система

Головная боль и головокружение.

Со стороны обмена веществ

Гипогликемия. Чаще всего такое патологическое состояние развивается на фоне приема пероральных гипогликемических средств и/или инсулина.

Аллергии

При введении лекарства появляются местные реакции: зуд, покраснение, сыпь. Есть риск развития и системной аллергии, что может быть вызвано индивидуальной реакцией на активный компонент препарата.

Влияние на способность управлять механизмами

Отсутствует информация о безопасности средства во время занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, учитывая риск развития гипогликемии при комбинации с инсулином или гипогликемическими лекарствами для перорального использования, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля во время терапии Ликсумией.

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля во время терапии Ликсумией

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля во время терапии Ликсумией.

Особые указания

Степень негативного воздействия на организм пациентов с сахарным диабетом 1 типа не изучалась. По этой причине препарат не назначают при таком диагнозе.

Во время лечения Ликсумией присутствует риск развития панкреатита или обострения данного патологического состояния. Если возникли непроходящие интенсивные боли в животе, следует прекратить прием препарата до выяснения причины данного симптома. Значит, пациентам с панкреатитом в анамнезе использовать рассматриваемое средство нужно с осторожностью.

На фоне введения Ликсумии увеличивается риск развития осложнений со стороны органов ЖКТ.

Если назначено комплексное лечение с использованием рассматриваемого препарата, гипогликемических средств для перорального применения, инсулина, рекомендуется до начала приема подкорректировать дозировку веществ, что позволит избежать развития гипогликемии.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Ликсумией пациентов возрастной категории 65-75 лет не приводит к существенным изменениям в работе организма. При отсутствии сопутствующих патологий, например, заболеваний почек, пересчет дозировки не требуется.

Назначение детям

Препарат противопоказан пациентам младше 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Средство не используется. Причем его запрещено применять не только при вынашивании ребенка, но и в период планирования беременности.

Терапия Ликсумией пациентов возрастной категории 65-75 лет не приводит к существенным изменениям в работе организма

Терапия Ликсумией пациентов возрастной категории 65-75 лет не приводит к существенным изменениям в работе организма.

Применение при нарушении функции почек

На фоне тяжелых патологий данного органа существенно снижается клиренс креатинина (до 15 мл в минуту). По этой причине средство не назначается.

Применение при нарушении функции печени

Учитывая, что основная нагрузка в период лечения Ликсумией приходится на почки, печень продолжает работать без изменений. При тяжелых поражениях этого органа не требуется коррекция доз препарата.

Передозировка Ликсумии

Есть информация, что введение суточного количества средства, соответствующего 60 мкг (при выполнении инъекций равными частями 2 раза в день), может спровоцировать нарушение работы органов ЖКТ. Терапия при этом симптоматическая, поддерживающая. Однако следует обязательно прекратить лечение до устранения признаков передозировки. Иногда терапию продолжают, но при этом используется стандартная доза (не больше 20 мкг в сутки).

Взаимодействие с другими препаратами

Способствует замедлению эвакуации содержимого желудка, поэтому скорость абсорбции препаратов для перорального применения может измениться. Чтобы избежать подобных последствий, такие средства принимают внутрь за 1 час до выполнения инъекции Ликсумии или же через 11 часов после этой процедуры.

Максимальная концентрация Парацетамола уменьшается, если препарат попадает в организм после введения рассматриваемого лекарства. Однако, учитывая, что скорость достижения пикового содержания активного вещества Парацетамола при этом возрастает, нет необходимости в коррекции дозы.

При одновременном приеме с Парацетамоллом, концентрация последнего в крови снижается

При одновременном приеме с Парацетамоллом, концентрация последнего в крови снижается.

Пероральные контрацептивы могут приниматься перед и после выполнения инъекции, при этом их эффективность не уменьшается.

При одновременном приеме Аторвастатина, Варфарина, Дигоксина или же Рамиприла нет необходимости к корректировке дозы Ликсумии или данных средств.

Совместимость с алкоголем

Запрещено употреблять спиртосодержащие напитки при терапии рассматриваемым лекарством.

Аналоги

Если по каким-то причинам нет возможности применять Ликсумию, назначают заменители. Действенные аналоги:

  • Виктоза;
  • Баета;
  • Гуарем;
  • Джардинс;
  • Инвокана.

Первый из препаратов стоит дороже - 9500 руб. Это однокомпонентное средство, содержит лираглутид. Выпускается в форме раствора для инъекций. Механизм действия этого препарата несколько отличается от принципа работы Ликсумии. Так, лираглутид представляет собой аналог человеческого глюканоподобного пептида-1. Благодаря его ежедневному введению в организм появилась возможность контролировать уровень глюкозы. Применяется Виктоза только наряду с пероральными гипогликемическими средствами или Метформином.

Баета — аналог Ликсумии

Баета — аналог Ликсумии.

Противопоказаний к использованию данного аналога больше:

  • лактация;
  • беременность;
  • тяжелые нарушения функции почек, печени, сердца;
  • сахарный диабет (если диагностирован 1 тип патологического состояния);
  • нарушение углеводного обмена на фоне дефицита инсулина;
  • детский возраст;
  • заболевания ЖКТ.

Препарат Баета находится в той же ценовой категории, что и рассматриваемое средство (5300 руб.). Выпускается в виде раствора для введения под кожу. Активный компонент - эксенатид. Это вещество представляет собой 39-аминокислотный аминопептид. Также эксенатид является миметиком инкретина. Принцип действия этого препарата сходен с фармакодинамикой Ликсумии: оба средства провоцируют усиление глюкозависимой выработки инсулина.

Гуарем - лекарство комплексного действия. Проявляет себя как гипогликемическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое средство. Выпускается в виде гранулированного вещества. Активный компонент в составе - хьюаровая смола.

Джардинс - средство для перорального применения. Таблетки можно приобрести по более низкой цене, чем ранее рассмотренные аналоги: 2830-2860 руб. Действует препарат по принципу ингибирования нейрозависимого переносчика глюкозы 2 типа. Преимуществом этого средства является возможность использования в качестве самостоятельной или вспомогательной терапевтической меры.

Инвокана выпускается в таблетках. Активным веществом является канаглифлозин. По принципу действия это средство можно считать прямым аналогом Джардинса. Инвокана тоже представляет группу ингибиторов нейрозависимого переносчика глюкозы 2 типа.

Условия отпуска из аптеки

Препарат относится к средствам для рецептурного отпуска.

Можно ли купить без рецепта

Нет.

Цена

Средняя стоимость - 4920 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендованная температура воздуха в помещении, где находятся шприц-ручки, которые не вскрывались: +2…+8 °С, их следует хранить в холодильнике. Для шприц-ручек, бывших в использовании, температурный режим существенно меняется. Их можно хранить при температуре +30 °С.

Срок годности

Препарат не теряет свойств в течение 2 лет. После вскрытия период использования сокращается до 2 недель.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

Препарат отпускается только по рецепту врача

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Отзывы

Валентина, 44 года, г. Брянск

Препарат быстродействующий. Если вовремя делать инъекции, то негативные проявления не возникнут. Ухудшения состояния при лечении тоже не увидела. Но цена средства слишком высокая.

Галина, 39 лет, г. Псков

Пробовала принимать Ликсумию для снижения веса. У меня сахарный диабет, поэтому не опасалась ухудшения состояния. Уколы делала после согласования с врачом. Для меня определили подходящую дозировку. Только нужного эффекта не увидела, вес так и остался на месте.