Это гипогликемическое средство, которое используют для лечения сахарного диабета. Лекарство способствует быстрой нормализации уровня глюкозы в крови и предотвращает развитие гипергликемии.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Фармасулин?
- 8 Побочные действия Фармасулина
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Фармасулина
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о Фармасулине
Международное непатентованное название
МНН: инсулин человеческий рекомбинантный.
АТХ
А10А С01
Формы выпуска и состав
Выпускается в виде раствора и суспензии для инъекций.
Таблетки
Не выпускается.
Капли
Не выпускается.
Порошок
Не выпускается.
Раствор
Активное вещество раствора Фармасулина Н - инсулин человеческий биосинтетический 100 МЕ. Дополнительные компоненты представлены: метакрезолом, глицерином, динатрием гидрогенфосфатом, протамином сульфатом, фенолом, цинка оксидом, раствором натрия гидроксида и водой для инъекций.
Суспензия Н NP содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического и дополнительные компоненты. У суспензии Н 30/70 такой же состав.
Независимо от дозировки, выпускается во флаконах из стекла по 5 или 10 мл, в пачке из картона содержится 1 такой флакон. В стеклянных картриджах 3 мл по 5 штук, вложенных в контурную упаковку, которая помещена в пачку из картона.
Капсулы
Не выпускается.
Мазь
Не выпускается.
Фармакологическое действие
В составе находится инсулин, регулирующий показатели глюкозы. Кроме регуляции метаболических процессов, активное вещество принимает участие во всех анаболических и антикатаболических процессах, происходящих в организме.
Под воздействием человеческого инсулина происходит стимуляция продуцирования гликогена, глицерина, некоторых белков и жирных кислот, которые циркулируют в мышечной ткани. При этом повышается уровень синтеза аминокислот. Происходит снижение уровня кетогенеза и катаболизма белковых структур животного происхождения.
Фармасулин Н относится к инсулинам быстрого действия. Получают его путем синтеза рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика
Эффект от применения данного лекарственного средства наступает уже через полчаса после проведения инъекции. Длится он около 7 часов. Самая большая концентрация в плазме крови наблюдается через 3 часа после укола.
Показания к применению
Применяют в качестве монотерапии сахарного диабета, когда инсулин необходим человеку для удержания сахара в крови. Рекомендуется как начальная терапия при инсулинозависимом диабете. Допускается к назначению женщинам во время беременности.
Уколы Фармасулина H NP и Н 30/70 используют в терапии людей с сахарным диабетом 1 типа. Применяются и для лечения патологии 2 типа, если диетпитания и других пероральных гипогликемических средств оказывается недостаточно.
Противопоказания
Прямыми противопоказаниями к применению препарата являются:
- повышенная чувствительность к инсулину;
- гипогликемия;
- диабетическая невропатия.
С осторожностью
С осторожностью препарат назначается пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, т.к. в этом случае симптомы гипогликемии изменяются или слабо выражены. Консультация врача требуется и людям с нарушениями функций надпочечников и щитовидной железы.
В педиатрии разрешается использовать детям с самого рождения, если для этого есть жизненные показания.
Как принимать Фармасулин?
Применяют для подкожных инъекций. Допускается так же внутримышечное введение лекарственного средства. Внутривенное использование строго запрещено.
Подкожные уколы делают в плечо, ягодичную мышцу или брюшную полость. Желательно часто менять места введения раствора, чтобы предотвратить развитие нежелательных местных реакций. Нужно следить за тем, чтобы во время введения игла не попала в кровеносный сосуд.
Суспензия находится в картриджах по 3 мл в каждом. Их применяют только со специальным пен-инъектором с маркировкой СЕ. Непосредственно перед использованием лекарство ресуспендируют путем растирания картриджа ладошками. Затем его переворачивают примерно 10 раз до появления однородного помутнения или молочного окраса. Если нужный цвет не появился, все манипуляции проделывают снова.
Нельзя взбалтывать флакон, чтобы не допустить образования пены, которая будет препятствовать точному вычислению дозировки. Картриджи запрещено использовать повторно. Нельзя смешивать разные виды инсулинов в одном шприце.
Иногда инъекции проводят при помощи специальных инсулиновых шприцов. Уколы делаются только в строго назначенной дозе.
При сахарном диабете
При впервые диагностированной диабетической патологии назначают 0,5 ЕД/кг массы в сутки. Лицам, имеющим неудовлетворительную компенсацию диабета - 0,7-0,8 ЕД.
Лабильное течение патологии, беременные и дети - не более 2-4 МЕ за 1 инъекцию.
Побочные действия Фармасулина
Наиболее частой побочной реакцией является развитие гипогликемии, тяжелая степень которой может проявляться потерей сознания или диабетической комой.
Возможны местные реакции аллергии в виде: красноты кожи, гиперемии и зуда в месте укола. Иногда подобное состояние может не быть связано с инсулином, причиной могут быть посторонние внешние факторы.
Системная аллергия - одно из самых тяжелых побочных действий. Проявляется кожной сыпью, одышкой, хрипами, снижением АД, повышением потоотделения. Такое состояние угрожает жизни. В данном случае стоит сменить тип инсулина.
Иногда в месте укола может возникать липодистрофия. Редко развивается инсулинорезистентность.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения Фармасулином следует соблюдать особую осторожность в управлении автотранспортом и прочими сложными механизмами, т.к. возможна гипогликемия.
Особые указания
Перед началом лечения нужно провести все необходимые аллергические пробы, чтобы определить, как организм воспримет этот вид инсулина. Риск гипогликемии повышается при заболеваниях сердца и сосудов. Несоблюдение диеты или пропущенная доза медикамента вызывает тяжелую степень гипогликемии.
Применение в пожилом возрасте
Нужно использовать препарат с осторожностью.
Назначение детям
Осторожно. Его нужно применять строго по показаниям, используя стерильные шприцы. Дозировка и длительность лечения рассчитываются с учетом тяжести состояния ребенка, но не более 0,7 ЕД.
Применение при беременности и в период лактации
Допускается прием медикамента в период гестации, но в течение всей беременности требуется корректировка дозы.
Лекарство используют и в период лактации. Но в это время тоже нужно проводить постоянный контроль за глюкозой.
Применение при нарушении функции почек
Применение лекарственного средства зависит от клиренса креатинина.
Применение при нарушении функции печени
Препарат не используют при хронической печеночной недостаточности.
Передозировка Фармасулина
Применение повышенных доз вызывает гипогликемическое состояние. Передозировка может быть обусловлена и изменением питания, интенсивностью физических упражнений, когда необходимость в инсулине понижается, в этом случае передозировку спровоцирует и прием стандартных доз. Наиболее частой реакцией является: повышенное потоотделение, тремор, одышка.
Для лечения передозировки используют сладкий чай или сахар. При тяжелой форме вводится в вену или мышцу раствор глюкозы или 1 мг глюкагона. Если эти мероприятия не помогают, назначают введение Маннитола или глюкокортикостероидов для предотвращения развития отека головного мозга.
Взаимодействие с другими препаратами
Есть некоторые лекарства, которые могут влиять непосредственно на глюкозный метаболизм.
Противопоказанные комбинации
Нельзя совмещать с другими видами инсулинов, особенно животного происхождения. Также запрещено смешивать инсулины разных производителей в одном курсе лечения.
Нерекомендуемые комбинации
Не рекомендуют принимать с медпрепаратами, понижающими гипогликемизирующий эффект от приема инсулина. К ним можно отнести: гипергликемизирующие средства, некоторые ОК, ингибиторы бета-адреноблокаторов, Сальбутамол, гепарин, препараты лития, диуретики и практически все противоэпилептические средства.
Комбинации, требующие осторожности
С осторожностью нужно принимать лекарство в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами, сульфаниламидами, салицилатами, антидепрессантами, ингибиторами АПФ и МАО, Эналаприлом, клофибратом, тетрациклинами, анаболическими стероидами, Строфантином К, Циклофосфамидом и Фенилбутазоном.
Совместимость с алкоголем
Нельзя принимать данный медицинский препарат вместе с алкогольными напитками. Это может привести к развитию гипогликемии и усугублению побочных эффектов.
Аналоги
Существует заменители, имеющие подобный состав или оказывающие схожий лечебный эффект:
- Актрапид;
- Актрапид МС;
- Актрапид НМ;
- Актрапид НМ Пенфилл;
- Илетин;
- Инсулрап СПП;
- Инсуман Рапид;
- Инутрал СПП;
- Инутрал НМ;
- Моносуинсулин;
- Хоморап;
- Хумалог;
- Хумулин Регуляр.
Условия отпуска из аптеки
Лекарство продается в аптеках по рецепту.
Можно ли купить без рецепта?
Исключается.
Цена на Фармасулин
Стоимость от 1431 руб. за упаковку.
Условия хранения препарата
Лучшим местом хранения является холодильник (при температуре +2-8°C), не подлежит замораживанию.
Срок годности
2 года с даты выпуска. После вскрытия картриджей и флаконов может храниться 28 дней при +15…+25°C, в сухом и темном месте. Открытые картриджи нельзя хранить в холодильнике.
Производитель
Компания-производитель: ПАО «Фармак», г. Киев, Украина.
Отзывы о Фармасулине
Ирина, 34 года, Киев: «Заменила Хумулин Фармасулином. Результатом довольна. Нет внезапных скачков сахара, приступы гипогликемии перестали тревожить. Т.к. этот инсулин генетически синтезированный, он не требует дополнительного очищения. Вводится легко. Побочных проявлений тоже стало гораздо меньше».
Павел, 46 лет, Павлоград: «Препарат подходит. Никаких побочных реакций или приступов гипогликемии нет. Хватает 1 введения, чтобы сахар держался в норме до 12 часов. Считаю, что качество соответствует цене полностью».
Ярослав, 52 года, Харьков: «Инъекции Фармасулина подходят, но иногда меня сильно тошнит. Бывают редкие скачки сахара в течение дня. Пока подумываю над тем, какой препарат выбрать на замену».