Как правильно использовать препарат Дулоксетин?

Дулоксетин - лекарственный препарат, эффективный при болевых формах диабетической нейропатии и различных депрессиях. Благодаря высокой эффективности это лекарство приобрело широкую сферу клинического применения.

Дулоксетин - лекарственный препарат, эффективный при болевых формах диабетической нейропатии и различных депрессиях.

Международное непатентованное название

Международное непатентованное полностью совпадает с торговым.

Химическое название лекарства: (γS)-N-Метил-γ-(1-нафтилокси)-2-тиофенпропанамин.

На латинском: Duloxetine.

АТХ

АТХ: N06AX21.

Формы выпуска и состав

Медикамент выпускают в твердых желатиновых капсулах, крышечка и корпус которых окрашены в синий цвет. Внутри капсулы заключены сферические микрогранулы, которые имеют молочный или желтоватый цвет.

Активное вещество представлено дулоксетином. Вспомогательные ингредиенты присутствуют следующие:

• гипромелоза;
• маннитол;
• крахмал;
• диоксид титана;
• сахароза;
• лаурилсульфат;
• спирт цетиловый.

Желатиновую капсулу изготавливают из желатина, диоксида титана с добавлением синего красителя патентованного V.

Медикамент выпускают в твердых желатиновых капсулах синего цвета.

Фармакологическое действие

Активное вещество препятствует обратному захвату норадреналина, серотонина и дофамина (частично). Это приводит к накоплению этих нейромедиаторов и повышению их трансмиссии в ЦНС. Вещество способно увеличивать болевой порог при болях, развивающихся при невропатии.

Фармакокинетика

После перорального приема лекарства активные вещества начинают всасываться спустя 2 часа. Через 6 часов достигается максимальная концентрация. Количество медикамента в крови не снижается при принятии пищи, однако период достижения максимальной концентрации может увеличиться до 10 часов.

Количество медикамента в крови не снижается при принятии пищи.

Активные элементы связываются белками плазмы. На активность этого процесса не оказывают влияние патологии печени и почек. Вывод препарата из организма пациента осуществляется вместе с мочой. Период полувыведения достигает 12 часов.

Показания к применению

Duloxetine назначают при:

• болевых формах периферической диабетической нейропатии;
• депрессии;
• хронических болевых синдромах скелетно-мышечной системы (такие синдромы наблюдаются при фибромиалгии, остеоартрозе коленного сустава, хроническом болевом синдроме нижних отделов спины);
• генерализованном тревожном расстройстве.

Duloxetine назначают при депрессии.

Препарат используют при лечении остеоартроза коленного сустава.

Дулоксетин эффективен при генерализованном тревожном расстройстве.

Противопоказания

Согласно официальной инструкции к препарату, в числе противопоказаний находятся:

• закрытоугольная некомпенсированная глаукома;
• возраст до 18 лет;
• печеночная недостаточность (после приема 20 мг лекарства продолжительность дулоксетина возросла на 15% по сравнению с классическими данными) ;
• гиперчувствительность к фруктозе;
• дефицит изомальтазы и сахаразы;
• мальабсорбция глюкозно-галактозная;
• терминальная стадия ХПН;
• артериальная неконтролируемая гипертензия.

С осторожностью

Коррекция дозы и регулярный медицинский контроль требуются при наличии у пациента некоторых патологий:

• внутриглазная гипертензия;
• высокий риск развития закрытоугольной глаукомы;
• биполярное расстройство и мания;
• нарушенные функции почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин), пребывание на гемодиализе;
• период беременности у пациенток;
• мысли о суициде или же попытки его совершения в анамнезе;
• судороги;
• повышенный риск гипонатриемии (к этой категории относят людей пожилого возраста, пациентов с циррозом печени, дегидратацией, синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Коррекция дозы требуется при внутриглазной гипертензии.

При приеме препарата в период беременности нужен регулярный медицинский контроль.

С осторожностью следует принимать лекарство при наличии судорог в анамнезе.

Как принимать Дулоксетин?

Капсулы препарата предназначены для перорального приема. Их проглатывают и запивают стаканом воды.

Гранулы, находящиеся внутри капсулы, нельзя вынимать и смешивать с продуктами или жидкостями для создания суспензии.

Объясняется это тем, что препарат должен растворяться и всасываться в кишечнике. Добиться этого помогает кишечнорастворимая желатиновая капсула.

Стандартная суточная доза препарата, которой часто придерживаются доктора, достигает 30-60 мг. Это количество не разделяют на несколько частей, а используют при одномоментном приеме. Применение лекарства не зависит от приема пищи.

В зависимости от диагноза и общего состояния пациента суточная доза может корректироваться и достигать 120 мг. В этом случае этот объем следует разделить на 2 приема.

Капсулы проглатывают и запивают стаканом воды.

Прием препарата при сахарном диабете

Проведенные исследования доказали эффективность лекарства при болевых формах диабетической нейропатии. В случае отсутствия противопоказаний пациенты с сахарным диабетом могут принимать стандартную суточную дозу.

Через сколько дней выводится?

Период полувыведения активных компонентов достигает 12 часов.

Побочные действия Дулоксетина

Среди наиболее частых побочных действий от приема лекарства называют головную боль, тошноту, головокружение, сухость во рту, повышенную сонливость, снижение массы тела.

У большинства пациентов эти симптомы проявлялись в легкой степени и только в начале терапии. Наблюдаются изменения показателя печеночных энзимов, в редких случаях возможны паразитарные (грибок) и инфекционные заболевания (ларингиты, отиты).

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны пищеварительной системы могут появиться следующие реакции на прием лекарства: расстройство желудка, тошнота, рвота, повышенная сухость слизистой оболочки рта, нарушения стула (запоры или диарея), метеоризм, диспепсия.

При приеме лекарства может возникнуть тошнота.

Возможно развитие гастрита, гастроэнтерита, стоматита, гепатита, печеночной недостаточности, появления отрыжки, нарушения вкусовых ощущений.

Крайне редко выявляются: присутствие крови в каловых массах, неприятный запах изо рта, желудочно-кишечные кровотечения и желтуха.

Центральная нервная система

Среди самых распространенных побочных явлений: сонливость, головные боли, напряжения, парестезии, головокружения, бессонница, чувство тревоги, тремор конечностей, заторможенность реакции, ажитация.

Нечасто пациенты жалуются на повышенную возбудимость, дискинезию, миоклонус, нарушение сна, апатичное состояние, бруксизм, дезориентацию в пространстве, нарушение концентрации внимания.

Иногда пациенты жалуются на нарушение сна при приеме лекарства.

Редко развивается гнев, агрессивность, мании, судороги, суицидальные наклонности, психомоторное беспокойство и серотониновый синдром.

Со стороны дыхательной системы

Побочные явления со стороны дыхательной системы немногочисленны. Чаще всего пациенты, принимающие лекарство, жалуются на зевоту. В некоторых случаях отмечают ощущение сдавливания глотки и носовые кровотечения.

Со стороны кожных покровов

Наиболее распространенные побочные явления - чрезмерная потливость тела, сыпь.

Реже диагностируют подкожные кровоизлияния, фотосенсибилизацию (чувствительность к солнечным лучам), крапивницу, появление холодного пота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и ангионевротические отеки.

Наиболее распространенный побочный эффект - чрезмерная потливость тела.

Со стороны мочеполовой системы

Согласно инструкции к препарату, чаще всего появляются ослабления эректильной функции, трудности с достижением чувства оргазма, снижение полового влечения.

Нечасто отмечают дизурию, задержку мочи, никтурию, прерывистое мочеиспускание, недержание мочи, нарушения эякуляции, инфекции половых органов, вагинальные кровотечения.

Крайне редко могут возникнуть симптомы менопаузы и изменение запаха мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В число наиболее распространенных симптомов вошли “приливы” крови и учащенное сердцебиение.

Несколько реже случаются обмороки, признаки тахикардии, похолодание конечностей и повышенные показатели артериального давления.

В числе редких явлений называют фибрилляцию предсердий, наджелудочковую аритмию и гипертонический криз.

При терапии препаратом у пациентов редко случаются обмороки.

Со стороны эндокринной системы

В редких случаях развивается гипотиреоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Наиболее частым побочным эффектом со стороны опорно-двигательного аппарата считается появление мышечных спазмов, болевых ощущений в мышцах и костях, ощущение скованности.

Реже появляется подергивание мышц.

Крайне редко отмечают тризм.

Аллергии

При повышенной чувствительности пациента к одному или нескольким элементам в составе препарата возможны аллергические проявления. В редких случаях диагностированы анафилактические реакции.

Влияние на способность управлять механизмами

При лечении препаратом Duloxetine существует риск появления сонливости, нарушения психомоторных реакций, а также других когнитивных функций. По этой причине пациентам следует отказаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности.

При лечении Дулоксетином следует отказаться от управления автомобилем.

Особые указания

Заканчивать курс препарата следует постепенно путем сокращения дозы. В противном случае возможно развитие синдрома отмены.

В связи с тем, что уменьшить дозировку до 15 мг невозможно, увеличивают период перед приемом.

Применение при беременности и в период лактации

В медицине отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на здоровье и развитие плода, поэтому назначать Duloxetine не рекомендуется. Исключениями являются случаи, при которых польза для матери от приема лекарства превышает возможный риск для плода. При назначении препарата в период кормления грудью лактацию следует прекратить.

При назначении антидепрессанта женщинам репродуктивного возраста следует предупредить пациентку о необходимости эффективной контрацепции.

При назначении препарата в период кормления грудью лактацию следует прекратить.

Назначение Дулоксетина детям

Препарат не назначают детям и подросткам младше 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Передозировка Дулоксетина

Терапевтическая суточная доза, которую не рекомендуется превышать, составляет 1,2 г. Превышение этой дозировки (как при монотерапии, так и в комплексе с другими лекарствами) вызывает следующие симптомы:

• клонические судороги;
• сонливость;
• серотониновый синдром;
• кома;
• тахикардия;
• рвота.

Описан 1 случай передозировки (доза 3 г), за которым последовал летальный исход.

Специфического антидота для этого активного вещества нет, поэтому для стабилизации состояния пациента проводят ряд мер.

1. Очищение желудка (вызывание рвоты) имеет смысл в том случае, если лекарство было принято недавно.
2. Прием активированного угля сокращает всасываемость препарата.
3. Проведение симптоматического лечения в зависимости от проявлений.

Передозировка лекарства может вызвать сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с другими препаратами может потребоваться коррекция периодичности приема или дозировки.

С ингибиторами CYP1A2. Такое сочетание часто провоцирует рост концентрации активного вещества в плазме. Повышенную осторожность нужно соблюдать при совмещении с Толтеродином и Дезипрамином.

С другими антидепрессантами. Не рекомендуется совместный прием, в том числе с препаратом Пароксетин. Это приводит к снижению клиренса.

С ингибиторами МАО, Моклобемидом. Применение нежелательно, что объясняется развитием мышечной ригидности, гипертермии, комы, миоклонуса. В тяжелых случаях возможен летальный исход.

С бензодиазепинами, этанолом, антипсихотическими лекарствами, Фенобарбиталом. Подобные сочетания не рекомендуются.

С антитромбоцитарными средствами и антикоагулянтами. В таких случаях возможны кровотечения. После приема препарата с Варфарином возможно повышение МНО.

Следует соблюдать осторожность при назначении антидепрессанта с Кломипрамином, зверобоем, петидином, триптанамом, Амитриптилином, Венлафаксином и Трамадолом, Зиннатом.

Сочетание с Клотримазолом не вызывает выраженных изменений в действии.

После приема препарата с Варфарином возможно повышение МНО.

Не рекомендуется совместный прием Дулоксетина и Пароксетина.

Сочетание с Клотримазолом не вызывает выраженных изменений в действии.

Совместимость с алкоголем

На период лечения препаратом Duloxetine следует воздержаться от принятия алкогольных напитков. В противном случае велик риск появления различных побочных явлений.

Аналоги

Аналогичными препаратами по составу и действию являются Дулоксетин канон и Симбалта.

Сходным действием обладают следующие лекарства:

• Деприм форте;
• Венлаксор;
• Гелариум Гиперикум;
• Триттико;
• Велаксин;
• Иксел;
• Амитриптилин;
• Флуоксетин.

Каждый их этих лекарственных средств отличается активными веществами и особенностями применения. По этой причине перед заменой лекарства следует проконсультироваться с врачом.

Аналогичным по составу препаратом является Симбалта.

Условия отпуска из аптеки

Согласно официальной инструкции по применению, данное лекарство отпускается по рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Отпуск Duloxetine без рецепта запрещен.

Цена на Дулоксетин

Стоимость лекарства зависит от количества капсул в пачке.

В московских аптеках средняя стоимость:

• 14 капсул (30 мг) - 1000 рублей;
• 28 капсул (60 мг) - 2100 рублей.

Условия хранения препарата

Требования к хранению: температурный режим +15…+25°C, отсутствие прямых солнечных лучей и влаги.

Срок годности

При соблюдении правил хранения капсулы можно применять в течение 3 лет с момента выпуска.

Производитель

Изготовителем данной фармацевтической продукции выступает ЗАО “Канонфарма продакшн”. Расположено предприятие в Московской области (Щелково).

Существует и несколько других фирм, выпускающих препарат. В их числе компания Гленмарк.

Отзывы о Дулоксетине

Врачи хорошо отзываются о данном препарате, что объясняется высокой эффективностью и относительно широким спектром воздействия. Многие пациенты также довольны лечением.

Врачей

Ольга, невролог, стаж медицинской практики 13 лет, Москва.

Преимущество этого лекарства состоит в эффективности против хронических болей разной этиологии. Подходит для пациентов с сахарным диабетом. В качестве антидепрессанта назначается нечасто, так как существуют более удобные лекарства. Недостаток - относительная дороговизна, так как требуется длительный курс.

Часто пациенты, принимающие лекарство, жалуются на зевоту.

Пациентов

Николай, 40 лет, Тюмень

Duloxetine назначил врач в связи с усиливающейся депрессией. Несколько дней в начале курса присутствовала небольшая тошнота, однако лечение не прерывал. Через пару дней побочные явления полностью прошли. Цена относительно высокая, однако препарат эффективнее травяных сборов, потому затраты оправданы.

Похожие статьи

Что выбрать: мазь или гель Троксевазин?

В чем разница между Супраксом и Амоксиклавом?

Амосин и Амоксициллин: что лучше?