Пациенты с сахарным диабетом знают о важности поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови. Это позволит избежать тяжелых последствий заболевания. Часто эндокринологи назначают лекарства для приема внутрь, среди которых - Диабинакс.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Диабинакс
- 8 Побочные действия Диабинакса
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Диабинакса
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о Диабинаксе
Международное непатентованное название
Гликлазид
АТХ
А10ВВ09
Формы выпуска и состав
Препарат выпускается только в твердой таблетированной форме: круглые, плоские со скосом по краям и риской на одной стороне, белые. Каждая единица лекарства содержит по 0,02, 0,04 или 0,08 г действующего вещества. В качестве остальных наполнителей для таблеток включены следующие компоненты:
- МКЦ;
- аэросил;
- крахмал и натрия крахмала гликолат;
- тальк;
- повидон;
- натрия метилпарабен;
- магния стеарат;
- вода.
Картонная пачка содержит по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров с 10 или 20 таблетками в каждом.
Фармакологическое действие
Сахароснижающее свойство медикамента основано на способности действующего вещества блокировать зависимые от АТФ калиевые каналы инкреторных клеток поджелудочной железы. В результате открываются кальциевые каналы и увеличивается поступление ионов кальция в цитоплазму, это приводит к транспорту везикул с инсулином к мембране и поступление гормона в кровеносное русло.
Действующее вещество влияет преимущественно на начальное выделение инсулина в ответ на гипергликемию после еды. Это отличает его от остальных производных сульфонилмочевины 2 генерации. В связи с этим лекарство можно рекомендовать пациентам с повышенным весом, т.к. оно не вызывает прироста массы тела.
Кроме увеличения секреции инсулина в плазму препарат способен стимулировать процессы утилизации глюкозы за счет активации гликогенсинтетазы мышечных клеток, а также способен влиять на следующие процессы:
- снижение чувствительности сосудистых адренорецепторов;
- замедление адгезии и агрегации тромбоцитов, нормализация процессов лизиса фибрина;
- уменьшение холестеринемии;
- восстановление проницаемости сосудов.
За счет этих свойств препарат может восстанавливать микроциркуляцию крови, поэтому способен снижать потерю белка через почки и предотвращать дальнейшее поражение сосудов сетчатки при сахарном диабете.
Фармакокинетика
Пероральное гипогликемическое средство полностью всасывается в кишечнике, что не зависит от приема пищи. В кровеносном русле более 90% связывается с гемопротеинами, достигая наибольшего содержания примерно через 4 часа после приема.
Период полувыведения составляет около 12 часов, поэтому медикаментозное действие длится почти сутки. Попадая в гепатобилиарную систему, подвергается трансформации. Одно из образуемых веществ обладает влиянием на сосудистую систему. В моче обнаруживают примерно 70% от принятой дозы в виде метаболитов, около 12% - в кале.
Показания к применению
Препарат используют для нормализации гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Это способствует профилактике последствий и осложнений, вызванных гипергликемией.
Противопоказания
В лечении сахарного диабета 1 типа использование медикамента нецелесообразно в связи с повреждением панкреатических бета-клеток. Не рекомендован он к применению у детей, беременных и кормящих женщин, а также при следующих состояниях:
- декомпенсация заболевания: диабетический кетоацидоз, кома или диабетическая прекома;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- патологии, при которых резко возрастает потребность в инсулине: инфекции, травмы, ожоги, хирургические вмешательства;
- нарушение функции щитовидной железы;
- непереносимость гликлазида;
- одновременное назначение производных имидазола (флуконазола, миконазола и пр.).
Как принимать Диабинакс
Лекарство рекомендуют употреблять внутрь дважды в сутки за 0,5-1 час до завтрака и до ужина, запивая водой. Суточные дозировки устанавливаются, исходя из показателей гликемического профиля, наличия сопутствующих заболеваний, выраженности клинических проявлений.
Можно комбинировать с сахароснижающими веществами из других групп (не производных сульфонилмочевины), а также с инсулинотерапией.
При сахарном диабете
Рекомендуют начинать с минимальных эффективных доз - по 20-40 мг на прием. В среднем суточная дозировка составляет 160 мг в 2 приема. Наибольшая допустимая суточная доза - 320 мг.
Побочные действия Диабинакса
На сахароснижающую терапию медикаментом возможны токсико-аллергические реакции:
- кожные проявления: сыпь, зуд, крапивница;
- обратимые нарушения системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
- головная боль, головокружение;
- желтуха.
Действующее вещество может усиливать чувствительность к воздействию инсоляции. Среди других жалоб на фоне приема препарата отмечают диспепсические проявления, такие как:
- тошнота;
- рвота;
- снижение аппетита;
- понос;
- гастралгии.
Возможны эпизоды падения уровня глюкозы в крови, имеющие следующие симптомы:
- слабость;
- сердцебиение;
- чувство голода;
- боль в голове;
- дрожь в теле и пр.
Влияние на способность управлять механизмами
В связи с возможными побочными действиями пациент должен соблюдать осторожность при управлении сложными техническими устройствами.
Особые указания
Лечение препаратом проводят при соблюдении диеты с пониженным содержанием сахара и других углеводов в продукте. Но рекомендовано регулярное питание полноценное по питательному составу и содержанию витаминов с микроэлементами. Пациент должен быть информирован о том, что при изменении режима питания, похудении, острой инфекции, оперативном лечении может понадобиться коррекция дозировок или замена лекарства.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых применение препарата имеет преимущество в сравнении с более длительно действующими лекарствами этой группы. Медикамент вызывает ранний выброс гормона поджелудочной железой, поэтому снижен риск гипогликемии в этом возрасте. При длительной терапии возможно снижение эффективности препарата и необходимость в повышении суточных дозировок.
Назначение детям
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет, т.к. нет сведений о безопасности применения.
Применение при беременности и в период лактации
В период вынашивания плода применение производных сульфонилмочевины 2 генерации не желательно, по классификации FDA они отнесены к классу C. Учитывая отсутствие исследований, подтверждающих отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия на ребенка при приеме данного средства, его назначение беременным противопоказано.
Нет данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко. При необходимости его назначения лактирующим женщинам грудное вскармливание исключают.
Применение при нарушении функции почек
При выраженных нарушениях функций почек, что характеризуется снижением СКФ ниже 15 мл/мин, препарат противопоказан. Лечение проводят с осторожностью при менее выраженной почечной недостаточности, но используют те же дозировки, что и прописаны в инструкции.
Применение при нарушении функции печени
При расстройствах гепатобилиарной системы возможно увеличение концентрации лекарства в крови. Это увеличивает риск гипогликемии. Поэтому препарат нельзя назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Передозировка Диабинакса
При приеме препарата в дозах, превышающих оптимальные для человека, появляются симптомы снижения гликемии. Данное состояние характеризуется ухудшением самочувствия различной степени тяжести: от общей слабости до угнетения сознания. При выраженной передозировке возможно развитие комы.
Лечение: восстановление уровня глюкоза в крови. Пациентам с незначительным нарушением здоровья дают сахаросодержащие продукты внутрь, а при нарушении сознания необходимо вводить глюкозу внутривенно.
Взаимодействие с другими препаратами
Степень снижения гликемии усиливается при одновременном назначении со следующими медикаментами:
- тетрациклины;
- сульфаниламиды;
- салицилаты (включая ацетилсалициловую кислоту);
- непрямые антикоагулянты;
- анаболические стероиды;
- бета-адреноблокаторы;
- фибраты;
- хлорамфеникол;
- фенфлурамин;
- флуоксетин;
- гуанетидин;
- ингибиторы МАО;
- пентоксифиллин;
- теофиллин;
- кофеин;
- фенилбутазон;
- циметидин.
При назначении с акарбозой наблюдали суммацию сахароснижающих эффектов. А отсутствие или снижение влияния от применения лекарства наблюдали при одновременном назначении со следующими веществами:
- барбитураты;
- хлорпромазин;
- глюкокортикостероиды;
- симпатомиметики;
- глюкагон;
- никотиновая кислота;
- эстрогены;
- прогестини;
- противозачаточные таблетки;
- диуретики;
- рифампицин;
- гормоны щитовидной железы;
- соли лития.
Препарат повышает частоту возникновения вентрикулярной экстарсистолии на фоне лечения сердечными гликозидами.
Совместимость с алкоголем
У людей, употребляющих одновременно этанол и гликлазид, увеличивалась степень гипогликемии, при этом развивалось дисульфирамоподобное действие. С осторожностью назначают лечение у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью.
Аналоги
Для индийского лекарства в России предлагаются следующие аналоги по действующему веществу:
- Глидиаб;
- Диабетон;
- Гликлазид;
- Диабефарм МВ;
- Гликлазид МВ и пр.
Условия отпуска из аптеки
Препарат назначается строго врачом и выдается по рецепту.
Можно ли купить без рецепта
Пациенту должны быть подобраны дозировки, необходимые для оптимального и безопасного контроля гликемии, поэтому без рецепта данный препарат не продают.
Цена на Диабинакс
Медикамент внесен в список ЖНВЛП. Цены на него контролируются. Стоимость 1 таблетки в 20 мг в среднем обходится в 1,4 руб., 40 мг - от 2,4 до 3,07 руб., а 80 мг - 1,54 руб.
Условия хранения препарата
Упаковку с лекарством хранят при температуре ниже +25 °С в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Производитель
Препарат производится индийской компанией Шрея Лайф Саенсиз, имеющей представительство в России с 2002 года.
Отзывы о Диабинаксе
Елизавета, 30 лет, г. Нижний Новгород
Бабушке 5 лет назад выставили диагноз диабет. С тех пор регулярно пьет препарат 2 раза в день. Периодически контролируем ей уровень сахара в крови натощак - держится стабильно в пределах нормы. Бабушка переносит лечение хорошо. Эндокринолог рекомендовала принимать его регулярно.
Станислав, 65 лет, г. Челябинск
Прописали таблетки по утрам до завтрака. Использую лекарство уже полгода. Самочувствие улучшилось: могу снова работать, меньше устаю, уменьшилась жажда. Стал реже принимать лекарства от гипертонических кризов.
Регина, 53 года, г. Воронеж
Из-за тяжелой работы начались проблемы со здоровьем: по анализам нашли высокий сахар в крови. После обследования назначили по 0,5 таблетки препарата до завтрака и ужина. Принимаю регулярно, но обязательно соблюдаю диету. Все показатели в крови вернулись в норму.