Средство предназначено для лечения сахарного диабета 2 типа. Действующее вещество стимулирует клетки поджелудочной железы вырабатывать большее количество инсулина для снижения уровня сахара в крови.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Диабетон МВ?
- 8 Побочные действия
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги Диабетона МВ
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о Диабетоне МВ
Международное непатентованное название
Гликлазид.
АТХ
A10ВВ09.
Формы выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток:
- по 15 шт., расфасованных в блистеры по 2 или 4 шт. с инструкцией по применению, вложенной в пачку картонную;
- по 30 шт., аналогичная фасовка по 1 или 2 блистера в упаковке.
1 таблетка содержит 60 мг действующего вещества - гликлазида.
Вспомогательные компоненты:
- гипромеллоза 100 сР;
- безводный коллоидный диоксид кремния;
- мальтодекстрин;
- стеарат магния;
- моногидрат лактозы.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство.
Активное вещество - производное сульфонилмочевины. По сравнению с аналогами содержит в гетероциклическом кольце азот с эндоциклической связью. Из-за действия гликлазида в крови снижается массовая доля глюкозы, стимулируется секреция инсулина бета-клетками островков Лангерганса.
Повышенная концентрация С-пептида и постпрандиального инсулина сохраняется 2 года после лечения.
Поступление сахара при диабете 2 типа способствует при приеме препарата восстановлению раннего пика секреции инсулина и усилению ее второй фазы. Секреция существенно возрастает при поступлении глюкозы.
Оказывает гемоваскулярное действие. Активное вещество влияет на процессы, способствующие развитию осложнений при сахарном диабете, такие как:
- снижение концентрации тромбоксана В2 и бета-тромбоглобулина, активирующих тромбоциты;
- неполное ингибирование адгезии и агрегации этих форменных элементов.
Способствует повышению активности тканевого активатора плазминогена и восстановлению фибринолитической активности сосудистого эндотелия.
Фармакокинетика
Полная абсорбция активного вещества наступает после приема препарата внутрь вне зависимости от приема пищи. Наблюдается постепенное возрастание концентрации в плазме крови на протяжении первых 6 часов. Поддержание уровня плато - 6-12 часов. Низкая индивидуальная непереносимость.
С белками плазмы связывается до 95% активного вещества. Объем распределения составляет 30 л. Прием 1 таблетки в день поддерживает в крови необходимую концентрацию гликлазида более суток.
Метаболизм происходит преимущественно в печени. В плазме активных метаболитов нет. Выводятся метаболиты преимущественно почками, менее 1% - в неизменном виде. Период полувыведения - 12-20 часов.
Показания к применению
Препарат назначают для приема внутрь в следующих случаях:
- при наличии сахарного диабета 2 типа при низкой эффективности применяемой диеты, физических нагрузок и снижения веса;
- для профилактики осложнений: интенсивный гликемический контроль за состоянием пациентов для снижения риска микро- (ретинопатии, нефропатии) и макрососудистых последствий (инсульта, инфаркта миокарда).
Противопоказания
Средство не назначают в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к гликлазиду и иным компонентам препарата, в т.ч. к сульфаниламидам;
- диабет 1 типа;
- прием Миконазола;
- беременность и лактация;
- диабетические прекома и кома;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- диабетический кетоацидоз.
Противопоказан препарат и несовершеннолетним.
Его не рекомендуют к приему пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, галактоземией, врожденной непереносимостью лактозы.
С осторожностью
Осторожно медикамент применяют при:
- алкоголизме;
- гипофизарной или надпочечниковой, почечной или печеночной недостаточности;
- недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжелых сердечно-сосудистых патологиях;
- длительном применении глюкокортикостеродов;
- несбалансированном или нерегулярном питании;
- пожилом возрасте.
Как принимать Диабетон МВ?
Суточная доза - 0,5-2 таблетки 1 раз в день. Таблетки проглатываются целиком без измельчения и пережевывания.
Пропущенные приемы не компенсируют повышенной дозой в следующие приемы.
Доза определяется врачом в зависимости от уровня HbA1с и уровня сахара в крови.
Лечение и профилактика сахарного диабета
Начинают лечение с приема ½ таблетки. Если осуществляется адекватный контроль, то этой дозы достаточно для поддерживающей терапии. Если гликемический контроль неадекватный, доза последовательно увеличивается на 30 мг как минимум через 1 месяц приема препарата в ранее назначенной дозе, за исключением пациентов, у которых уровень глюкозы не снизился после 2-недельного лечебного курса. Для последних дозу увеличивают через 14 дней после начала приема.
Максимальная суточная доза - 120 мг.
Для больных, находящихся в группе риска развития гипогликемии, назначается минимальная доза (0,5 таблетки).
Для профилактики осложнений диабета дозу препарата увеличивают постепенно до 120 мг/сутки. Прием медикамента сопровождается физической нагрузкой и диетой до достижения целевого уровня HbA1c. При лечении могут использоваться иные гипогликемические лекарственные средства:
- Инсулин;
- ингибитор альфа-глюкозидазы;
- производное тиазолидиндиона;
- Метформин.
Способ применения в бодибилдинге
Инсулиновый курс бодибилдеру нужен для ускоренного набора веса. В этом виде спорта он популярен из-за того, что:
- свободно реализуется в аптеках;
- не представляет опасности для здоровья;
- оказывает мягкое воздействие на организм.
Использование препарата должно сочетаться с оптимальным рационом спортсмена. Еду лучше запекать или готовить на пару. Препарат принимают натощак за полчаса до еды. Нельзя употреблять пищу во время тренировки и за ±1 час до и после нее.
Медикамент принимают 3 раза в день. Доза определяется массой спортсмена. Повышенная приводит к перееданию, т.к. снижение уровня сахара требует компенсации в виде выскококалорийной пищи.
Побочные действия
При применении гликлазида, как и иных медикаментов сульфонилмочевины, средство способно вызвать гипогликемию при пропуске приема пищи или его нерегулярности. Отмечаются следующие симптомы:
- брадикардия;
- поверхностное дыхание;
- ощущение беспомощности;
- потеря сознания с потенциальным развитием комы с риском летального исхода;
- головокружение;
- судороги;
- повышенная утомляемость;
- слабость;
- парезы;
- тремор;
- потеря самоконтроля;
- нарушение зрения и речи;
- афазия;
- депрессия;
- снижение концентрации внимания;
- спутанность сознания;
- возбуждение;
- раздражительность;
- тошнота и рвота;
- нарушение сна;
- повышенное чувство голода;
- головная боль.
Отмечаются и адренергические реакции:
- стенокардия;
- аритмия;
- беспокойство;
- тахикардия;
- сердцебиение;
- повышенное АД;
- липкая кожа;
- гипергидроз.
Лабораторными тестами установлено, что возможно нарушение печеночной функции с развитием холестаза.
Признаки заболевания купируют приемом углеводов. Прием сахарозаменителей неэффективен. Не рекомендуется принимать иные производные сульфонилмочевины.
Желудочно-кишечный тракт
Для минимизации этих побочных эффектов нужно принимать средство во время приема завтрака. К ним относятся:
- тошнота и рвота;
- запор;
- диарея;
- боль в животе.
Органы кроветворения
Редко наблюдаются:
- гранулоцитопения;
- лейкопения;
- тромбоцитопения
- анемия.
В основном обратимы при отмене препарата.
Центральная нервная система
Отмечаются:
- нарушение восприятия окружающего;
- сильное головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы
Не выявлены.
Со стороны органов зрения
Возможны расстройства зрения при изменении уровня сахара в крови. Наиболее характерно для начального периода лечения.
Со стороны кожных покровов
Наблюдаются:
- синдром Стивенса-Джонсона;
- эритема;
- отек Квинке;
- зуд;
- токсический эпидермальный некролиз;
- сыпь, в т.ч. макулопапуллезная;
- крапивница.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Отмечаются:
- гепатит в единичных случаях;
- повышение активности ферментов печени (щелочной фосфатазы. АСТ, АЛТ).
Лечение прекращается при появлении холестатической желтухи.
Особые указания
Препарат назначается пациентам, питающимся обогащенной углеводами пищей регулярно с обязательным наличием завтрака. Появлению гипогликемии способствуют:
- продолжительные физические упражнения;
- прием нескольких гипогликемических медикаментов одновременно;
- низкокалорийная диета;
- прием алкоголя.
Купирование признаков не отменяет рецидивов заболевания. При сильно выраженных симптомах больной подлежит госпитализации.
Риск развития гипогликемии увеличивается при:
- передозировке;
- почечной и тяжелой печеночной недостаточности;
- надпочечниковой и гипофизарной недостаточности;
- заболеваниях щитовидной железы;
- дисбалансе между принимаемым количеством углеводов и физической нагрузкой;
- одновременном приеме нескольких взаимодействующих препаратов;
- неспособности больного контролировать свое состояние;
- изменении рациона, пропуске еды, голодании, нерегулярном и недостаточном питании.
Совместимость с алкоголем
При алкоголизме назначают с осторожностью. Прием спиртных напитков может спровоцировать гликемию.
Влияние на способность управлять механизмами
Пациенты информируются о признаках гипогликемии. Они должны соблюдать осторожность при осуществлении действий, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, особенно на начальных стадиях лечения.
Применение при беременности и в период лактации
Информация по использованию действующего вещества при беременности отсутствуют. В экспериментах на животных тератогенное действие не выявлено.
При планируемой беременности и ее наступлении во время терапии рекомендуется заменить пероральные гипогликемические средства на инсулинотерапию.
Из-за отсутствия сведений о поступлении действующего вещества в грудное молоко прием препарата при кормлении грудью противопоказан.
Назначение Диабетона МВ детям
Данные об воздействии медикамента на несовершеннолетних детей отсутствуют.
Применение в пожилом возрасте
Существенная динамика фармакокинетических параметров у пожилых людей не наблюдается.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелой почечной недостаточности рекомендован Инсулин. При легкой и умеренной стадиях этой патологии дозу не изменяют.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Передозировка
При превышении дозы возможно развитие гипогликемии. Если появляются умеренные симптомы этого заболевания без неврологических симптомов и нарушения сознания, увеличивают количество углеводистой пищи в рационе, изменяют диету и/или уменьшают дозу средства.
Возможны тяжелые формы гипокликемических состояний, характеризующихся различными неврологическими нарушениями, в т.ч. судорогами и комой, при которых требуется немедленная госпитализация.
При подозрении на гипогликемическую кому или ее наступлении больному внутривенно вводят 20-30% раствор глюкозы в объеме 50 мл. Для поддержания уровня сахара в крови выше 1 г/л вводят 10% раствор декстрозы. 48 часов контролируется состояние больного, после чего врач решает вопрос о необходимости дальнейших наблюдений.
Диализ неэффективен, т. к. активное вещество связано с белками плазмы.
Взаимодействие с другими препаратами
Во внимание необходимо принимать сочетание препарата с антикоагулянтами, поскольку при совместном приеме возможно усиление действия последних.
Противопоказанные комбинации
Миконазол способен вызывать гипогликемическую кому при использовании геля на слизистой оболочке рта и системном введении.
Нерекомендуемые комбинации
К ним относятся:
- Фенилбутазон при системном введении из-за усиления гипогликемического эффекта. Лучше использовать против воспалений иной препарат.
- Этанол, способствующий усилению гипогликемии вплоть до развития комы. Необходим отказ не только от алкоголя, но и от лекарственных средств, содержащих это вещество.
- Даназол - способствует увеличению концентрации глюкозы в крови.
Комбинации, требующие осторожности
Сюда относится сочетание препарата с некоторыми медикаментами. Увеличивают риск гипогликемии:
- бета-адреноблокаторы;
- иные гипогликемические средства: Инсулин, Акарбоза, агонисты ГПП-1, тиазолидинидионы, Метформин, ингибиторы дипептидилпептидазы-4;
- Флуконазол;
- ингибиторы МАО и АПФ;
- блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов;
- сульфаниламиды;
- НПВП;
- Кларитромицин
Увеличивают уровень глюкозы в крови:
- Хлорпромазин в высоких дозах;
- глюкокортикостероиды;
- Тербуталин, Сальбутамол, Ритодрин при внутривенном введении.
Аналоги Диабетона МВ
К ним относятся:
- Манинил;
- Гликлазид МВ;
- Глидиаб;
- Глюкофаж;
- Диабефарм МВ.
Заменители применяют после консультации врача.
Что лучше: Диабетон или Диабетон МВ?
Диабетон МВ отличается от Диабетона скоростью высвобождения действующего вещества. «МВ» - модифицированное высвобождение.
Время абсорбции гликозида в Диабетоне не более 2-3 часов. Дозировка - 80 мг.
МВ принимают 1 раз в сутки, действует мягче, риск развития гипогликемии минимальный.
Условия отпуска из аптеки
Препарат (Diabeton MR на латинском) отпускается по рецепту.
Цена на Диабетон МВ
Средняя стоимость - 350 руб.
Условия хранения препарата
В недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Срок годности
2 года.
Производитель
- «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
- ООО «Сердикс», Россия.
Отзывы о Диабетоне МВ
Врачей
Шишкина Е.И., Москва
Эффективность высокая. Побочные эффекты не наблюдала. Действовать начинает быстро. Хороший препарат для лечения диабета.
Диабетиков
Диана, 55 лет, Самара
Врач назначил 60 мл/сутки, но утром концентрация глюкозы была 10-13. При увеличении дозировки до 1,5 таблеток утренний уровень снизился до 6 мм. Также помогают небольшая физическая активность плюс диета.