Далацин Ц - противомикробное средство, которое применяется для устранения воспалительных процессов на фоне инфекционного поражения патогенными микроорганизмами. Антибиотик помогает бороться со штаммами грамположительных аэробных бактерий. Препарат способен оказывать на микробы как бактериостатический, так и бактерицидный эффект. В основе действия лекарства лежит клиндамицин, который получают синтетическим путем из линкозамида. Антибактериальное средство не предназначено для применения беременным женщинам.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Для чего назначают?
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Далацин Ц?
- 8 Побочные действия Далацина Ц
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Далацина Ц
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы о Далацине Ц
Международное непатентованное название
Клиндамицин.
Антибиотик Далацин Ц помогает бороться со штаммами грамположительных аэробных бактерий.
АТХ
J01FF01.
Формы выпуска и состав
Препарат производится только в 2 лекарственных формах.
Раствор
Раствор для введения инъекций разливается по стеклянным ампулам объемом 2, 4 или 6 мл. Флаконы упаковываются в картонные пачки по 1 или 10 шт. 1 мл жидкой лекарственной формы содержит 150 мг активного соединения - фосфата клиндамицина. К дополнительным веществам, входящим в состав раствора, относят бензиловый спирт, динатриевую соль и стерильную воду для инъекций.
Капсулы
Активное вещество представляет собой белый порошок клиндамицина гидрохлорида дозой 150 или 300 мг, который заключен в твердую оболочку капсул.
Активное вещество Далацина Ц представляет собой белый порошок клиндамицина гидрохлорида, который заключен в твердую оболочку капсул.
Вместе с действующим соединением содержатся дополнительные компоненты:
- молочный сахар;
- крахмал из кукурузы;
- стеарат магния;
- титановый диоксид и желатин, образующие внешнюю оболочку.
Капсулы окрашены в белый цвет, имеют на поверхности гравировку "P&U 395". Единицы препарата заключены в контурные ячейковые упаковки по 8 шт. В картонной пачке содержится 2 блистера (16 капсул).
Несуществующая форма
Препарат не выпускается в виде крема и таблеток.
Фармакологическое действие
Антибиотик принадлежит к классу линкозамидных противомикробных средств. Препарат в малых дозах действует бактериостатически, нарушая митотическое деление патогенной микрофлоры. При увеличении дозировки для однократного применения клиндамицин начинает действовать бактерицидно: не только нарушает процесс размножения клетки, но и разрушает протеиновые соединения в клеточной мембране микроорганизма.
Далацин Ц нарушает процесс размножения клетки, а также разрушает протеиновые соединения в клеточной мембране микроорганизма.
При потере прочности внешней оболочки бактерию разрывает осмотическое давление.
Фармакокинетика
Активное вещество всасывается через стенки кишечника в артериальное русло. После приема внутрь максимальные значения концентрации в сыворотке клиндамицина фиксируются через 45 минут. Прием пищи замедляет скорость всасывания лекарственного соединения, но не влияет на полноту абсорбции и биодоступность.
При в/м введении фосфат клиндамицина достигает максимальной концентрации через 1-3 часа, при инфузионном введении в течение 18-20 минут.
В сосудах препарат связывается с белками на 40-90%. При этом лекарство не скапливается в тканевых структурах организма, равномерно распределяясь по очагу патологического процесса. Клиндамицин практически полностью трансформируется в гепатоцитах печени. Период полувыведения составляет 90-210 минут. 10-20% препарата покидают организм в первоначальной форме через мочевыводящие пути, 4% выводятся с каловыми массами. Остальная часть выводится с желчью или через кишечник в неактивном виде.
Рассматриваемый препарат практически полностью трансформируется в гепатоцитах печени.
Для чего назначают?
Клиндамицин эффективен в отношении инфекционно-воспалительных процессов, спровоцированных чувствительными к активному соединению патогенными бактериями:
- поражение нижнего (бактериальный бронхит, эмпиема плевры, кумуляция гнойного экссудата в легком, пневмония) и верхнего (воспаление миндалин и придаточных носовых пазух, инфекции среднего уха, скарлатина) отделов дыхательных путей;
- инфицированные раны и поражение мягких тканей, инфекции кожного покрова, включая фурункулез, стрептококковая угревая сыпь, импетиго, абсцессы в подкожно-жировом слое, рожа, паронихия;
- абсцесс брюшины и органов пищеварительного тракта, перитонит (клиндамицин комбинируется с препаратами, эффективными против анаэробов);
- инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, артрит;
- эндокардит, периодонтит;
- энцефалит, вызванный токсоплазмой, и пневмоцистная пневмония на фоне ВИЧ-инфекции.
Клиндамицин проявляет активность в отношении возбудителей гинекологических заболеваний (скопление гнойного экссудата в полости яичников, маточных труб, воспалительные процессы в органах малого таза, поражения влагалищной манжетки). При инфекционном поражении шейки матки хламидиозом в ходе клинических исследований было выявлено, что лекарственная монотерапия клиндамицином может полностью устранить бактериальную патогенную микрофлору.
Противопоказания
Препарат противопоказан при наличии повышенной восприимчивости тканей к веществам, входящим в состав лекарственного средства.
С осторожностью
Препарат рекомендуется использовать под строгим контролем врача людям с эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта, миастенией и выраженной недостаточностью печени.
Как принимать Далацин Ц?
Антибиотик предназначен для введения внутримышечного укола или внутривенной инфузии. Взрослым пациентам при лечении тяжелых инфекций в брюшной полости, органах малого таза у женщин или осложнениях назначают суточную дозировку в 2400-2700 мг препарата. Доза делится на 2-4 введения. При легком и умеренном течении патологического процесса для достижения терапевтического эффекта достаточно 1,2-1,8 г в сутки, разделенных на 3-4 укола.
Максимально рекомендуемая дозировка достигает 4,8 г в день.
При в/м введении разовая доза не должна превышать 600 мг.
При воспалении органов малого таза препарат вводят внутривенно по 900 мг с перерывом между введениями в 8 часов.
Режим дозирования вправе корректировать только лечащий врач в зависимости от достижения терапевтического эффекта, клинической картины инфекционного поражения и индивидуальных особенностей больного:
| Патологический процесс | Модель терапии |
| Инфекции, спровоцированные бета-гемолитическим стрептококком | Курс лечения 10 дней. В день назначают 1200-1800 мг, разделенные на 3 введения. |
| Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом | В/в 0,6-0,9 г каждые 6 часов или 900 мг с перерывом в 8 часов в течение 21 суток. |
| Воспаление органов малого таза | В/в по 900 мг с перерывом между введениями в 8 часов. Рекомендуется комбинировать антибактериальную терапию с препаратами, действующими против грамотрицательных аэробов. Клиндамицин выводится в/в в течение 4 суток и через 2 дня после улучшения общего состояния больного.
После инъекционного введения переходят на пероральный прием капсул Далацина Ц дозой 450-600 мг с перерывом в 6 часов. Курс терапии длится от 10 до 14 дней. |
| Предупреждение инфекции при проведении операции на голове и шее | 900 мг препарата разводят в 1000 мл изотонического 0,9% раствора Хлорида натрия и орошают во время операции открытые раны головы и шеи перед сшивкой краев. |
| Токсоплазменный энцефалит на фоне ВИЧ-инфекции | В/в введение по 0,6-1,2 г каждые 6 часов на протяжении 2 недель, с последующим применением препарата внутрь по 1-2 капсуле 300 мг каждые 6 часов. Антибиотик сочетается с Пириметамином дозировкой 25-75 мг. При введении высокой дозировки назначают фолиниевую кислоту 10-25 мг. |
| Профилактики эндокардита при наличии гиперчувствительности к группе пенициллинов | В/в 600 мг за час до введения Пенициллина. |
При сахарном диабете
Больным с сахарным диабетом рекомендуется назначение стандартного режима дозирования.
Больным с сахарным диабетом рекомендуется назначение стандартного режима дозирования.
Побочные действия Далацина Ц
Негативные реакции развиваются при неправильном дозировании препарата или однократном приеме высокой дозы.
Желудочно-кишечный тракт
При развитии побочных эффектов в пищеварительной системы могут возникнуть:
- боль в эпигастральной области;
- рвотные позывы;
- кишечный дисбактериоз;
- сухость в полости рта;
- эзофагит;
- холестатическая желтуха;
- расстройство работы печени;
- псевдомембранозный энтероколит.
Центральная нервная система
Не было обнаружено негативного влияния препарата на деятельность нервной системы.
Со стороны мочевыделительной системы
Существует вероятность возникновения вагинита.
Одно из побочных действий Далацина Ц - вероятность возникновения вагинита.
Со стороны дыхательной системы
У недоношенных новорожденных из-за наличия бензилового спирта в составе раствора Далацина Ц возможно развитие гаспинг-синдрома.
Со стороны кожных покровов
При введении внутримышечно может возникнуть раздражение кожи, появиться болезненность и абсцесс. В некоторых случаях наблюдался тромбофлебит.
Аллергии
У склонных к проявлению аллергических реакций пациентов в большинстве случаев наблюдалась системные высыпания на кожном покрове легкой и средней тяжести. Сыпь визуально похожа на корь.
Врачи отмечали появление макуло-папулезной сыпи, зуда, крапивницы.
В редких случаях развивалась многоочаговая эритема Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, ангионевротический отек и дерматит эксфолиативной формы.
У склонных к проявлению аллергических реакций пациентов при приеме Далацина Ц наблюдалась системные высыпания на кожном покрове.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат не тормозит функциональную активность органов центральной нервной системы и не вызывает психомоторных нарушений. Поэтому во время лечения клиндамицином допускается вождение автотранспорта, можно заниматься экстремальными видами спорта и управлять сложными устройствами, требующими во время работы сосредоточенности и высокой скорости реакции.
Особые указания
В состав лекарственного раствора входит бензиловый спирт. Вспомогательный компонент способен вызвать гаспинг-синдром или синдром одышки, который может привести к летальному исходу новорожденных.
В постмаркетинговый период были зафиксированы случаи появления псевдомембранозного колита на фоне длительной диареи, поэтому при появлении жидкого стула необходимо исключить риск заболевания.
Если возникли подозрения развития псевдомембранозного энтероколита, необходимо приостановить прием или уколы Далацина Ц.
При подтверждении диагноза производят отмену антибиотика. Вероятность возникновения заболевания увеличивается, если в каловых массах присутствуют сгустки крови.
Важно помнить, что противомикробные средства угнетают естественную микрофлору в кишечном тракте.
Важно помнить, что противомикробные средства угнетают естественную микрофлору в кишечном тракте. Это может спровоцировать рост клостридий и торможение синтеза витамина K. Clostridium difficile могут стать причиной псевдомембранозного колита, тяжелое течение которого требует восстановления водно-электролитного баланса. Токсины клостридий поможет устранить прием 150-500 мг Ванкомицина.
Применение в пожилом возрасте
Лицам старше 65 лет нужно принимать рекомендуемую дозировку.
Назначение Далацина Ц детям
В детском возрасте от 1 месяца суточная дозировка определяется из расчета 20-40 мг на 1 кг массы тела. Дозу разделяют на 3-4 введения. Новорожденным до 30 суток жизни рекомендуется вводить препарат 4 раза в день дозировкой 15-20 мг на 1 кг веса.
Применение при беременности и в период лактации
Клиндамицин может проникать сквозь плацентарный барьер. В период развития плода под действием антибиотика может нарушиться закладка хрящевой и мышечной тканей.
Беременным женщинам препарат назначается только в критических случаях.
Беременным женщинам препарат назначается только в критических случаях, когда вероятность возникновения у эмбриона внутриутробных патологий ниже, чем риск для жизни матери.
Во время терапии необходимо приостановить грудное вскармливание.
Передозировка Далацина Ц
Не было зафиксировано случаев передозировки. У предрасположенных пациентов возможно развитие анафилактоидных реакций, предполагающих появление ангионевротического отека и развитие анафилактического шока. В этом случае необходимо введение Адреналина или ГКС (глюкокортикостероидов).
Взаимодействие с другими препаратами
В ходе фармацевтических исследований при одновременном проникновении внутрь клетки клиндамицина и Эритромицина наблюдается антагонистический эффект. Препараты не оказывают терапевтического действия. В таких условиях повышается токсичность для клеток, из-за чего лекарственные средства не включают в состав комплексной терапии.
Наблюдается фармакологическая несовместимость Далацина Ц с миорелаксантами ввиду ингибирования клиндамицином передачи нервно-мышечного импульса.
Такую комбинацию используют только в крайних случаях. При назначении обоих препаратов необходим тщательный контроль за пациентом.
Лекарственная форма раствора Далацин Ц несовместима с Ципрофлоксацином.
Лекарственная форма раствора несовместима с Ампициллином, барбитуратами, бикарбонатом натрия, Ципрофлоксацином.
Совместимость с алкоголем
При лечении Далацином Ц нельзя употреблять алкогольную продукцию. Этиловый спирт негативно влияет на работу центральной нервной системы, органы кровообращения и печень. Этанол способен вызвать ослабление терапевтического действия, увеличить частоту возникновения побочных эффектов.
Аналоги
К группе структурных заменителей, которые обладают аналогичными фармацевтическими свойствами и химическим составом, принадлежат:
- Далматим;
- Клиндамицин;
- Клиндацил капсулы;
- Клиндацин.
Лечащий врач вправе заменить капсулы или раствор Далацина Ц при отсутствии терапевтического действия или возникновении побочных эффектов.
Условия отпуска из аптеки
Фармацевт не продаст препарат без врачебного рецепта.
Цена на Далацин Ц
Средняя стоимость капсул составляет около 700 рублей, раствора для инъекций - 1789 рублей.
Условия хранения препарата
Рекомендуется содержать препарат в месте с низким коэффициентом влажности, защищенном от проникновения солнечных лучей, при температуре до +25°C.
Срок годности
2 года.
Производитель
Пфайзер Мануфактуринг, Бельгия.
Аналог Далацина Ц - препарат Клиндацин рекомендуется содержать в месте с низким коэффициентом влажности.
Отзывы о Далацине Ц
Антонина Ефимова, 27 лет, Рязань.
Выписал капсулы Далацина Ц гинеколог. У меня появились нарушения менструального цикла в связи с ростом бактериальной микрофлоры. После 2 недель терапии воспаление прошло, дальнейший рост бактерий прекратился. Лекарственное средство хорошо справилось со своей функцией. Нужно помнить, что антибиотики вредны для пищеварения. Лекарства нужно принимать в крайних случаях по назначению врача, строго по инструкции.
Лидия Федотова, 34 года, Краснодар.
Принимала капсулы по назначению стоматолога. Антибиотик был нужен для профилактики инфекции во время сложной операции. Побочных эффектов не заметила, осложнений после оперативного вмешательства не возникло. Но появилась проблема с кишечником. Развился дисбактериоз, из-за которого пришлось принимать пробиотики.
