Биосулин Р - гликемическое средство, основанное на действии инсулина человека. Последний синтезирован благодаря генно-инженерной технологии. За счет структуры, аналогичной с естественным гормоном поджелудочной железы, Биосулин может применяться при сахарном диабете 1 и 2 типа. Активный компонент не проникает через плаценту, поэтому препарат допускается к введению в период беременности.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Биосулин Р
- 8 Побочные действия Биосулина Р
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Биосулина Р
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Совместимость с алкоголем
- 13 Аналоги
- 14 Условия отпуска из аптеки
- 15 Условия хранения препарата
- 16 Производитель
- 17 Отзывы о Биосулине Р
Международное непатентованное название
Инсулин человека. На латинском - insulin human.
Биосулин Р - гликемическое средство, основанное на действии инсулина человека.
АТХ
A10AB01.
Формы выпуска и состав
Инъекционный раствор представлен в виде бесцветной прозрачной жидкости. В качестве действующего соединения 1 мл суспензии содержит 100 МЕ генно-инженерного инсулина человека. Для регулирования pH среды жидкости и повышения биодоступности активный ингредиент дополняется следующими компонентами:
- метакрезол;
- стерильная вода;
- 10%-ный раствор каустической соды;
- раствор кислоты хлороводородной 10%-ной концентрации.
Биосулин выпускается в стеклянных флаконах или картриджах объемом 3 мл, которые предназначены для использования шприц-ручки БиоматикПен. В картонной пачке содержится 5 емкостей в контурной ячейковой упаковке.
Фармакологическое действие
Инсулин повторяет структуру человеческого гормона поджелудочной железы благодаря рекомбинированию ДНК. Гипогликемическое действие обусловлено связыванием активного вещества с рецепторами на внешней поверхности клеточной мембраны. Благодаря такому соединению образуется комплекс клетки с инсулином, который усиливает ферментативную активность гексоза-6-фосфотрансферазы, синтез гликогена в печени и расщепление глюкозы. В результате наблюдается снижение сывороточной концентрации глюкозы в крови.
Биосулин Р увеличивает образование гликогена и жирных кислот из глюкозы, замедляет процесс глюконеогенеза в печени.
Терапевтический эффект достигается благодаря повышению поглощения сахара мышцами. Усиливается ее транспорт внутри клеток. Увеличивается образование гликогена и жирных кислот из глюкозы, замедляется процесс глюконеогенеза в печени.
Длительность гипогликемического эффекта рассчитывается на основании скорости усваивания, которая, в свою очередь, зависит от места и метода введения инсулина, индивидуальных особенностей диабетика. После введения подкожно терапевтический эффект наблюдается через полчаса и достигает максимальной силы в период между 3 и 4 часами после использования картриджа. Гипогликемический эффект длится в течение 6-8 часов.
Фармакокинетика
Биодоступность и начало терапевтического действия зависят от следующих факторов:
- метода применения - допускается подкожное или внутримышечное введение;
- объема введенного гормона;
- места проведения укола (прямые мышцы живота, передняя поверхность бедра, ягодичная мышца);
- концентрации инсулина.
Искусственно синтезированный гормон распределяется в организме неравномерно. Активное соединение подвергается разрушению в гепатоцитах и почках. Время полувыведения составляет 5-10 минут. Действующее вещество покидает организм на 30-80% с уриной.
Короткий или длинный
Инсулин обладает коротким эффектом.
Длительность гипогликемического эффекта рассчитывается на основании скорости усваивания.
Показания к применению
Лекарство можно вводить при следующих состояниях:
- инсулинозависимый диабет;
- инсулиннезависимый диабет на фоне низкой эффективности диетотерапии, физических нагрузок и других мероприятий по снижению веса;
- экстренные ситуации у пациентов с сахарным диабетом, которые характеризуются декомпенсацией обмена сахаридов.
Противопоказания
Запрещено использовать препарат при гипогликемии и индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных компонентов.
С осторожностью
Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы и консультироваться с врачом при следующих состояниях:
- выраженной недостаточности почек ввиду возможного уменьшения потребности в инсулине на фоне его нарушенного метаболизма;
- пожилой возраст, т. к. с годами снижается функциональная активность почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- заболевания или недостаточность печени, приводящая к снижению глюконеогенеза;
- выраженный стеноз коронарных и церебральных артерий;
- поражение пролиферативной ретинопатией без поддерживающей терапии фотокоагуляцией, заболевание при развитии гипогликемии повышает риск развития полной слепоты;
- вторичные заболевания, осложняющие течение сахарного диабета и повышающие потребность в инсулине.
Как принимать Биосулин Р
Дозировка инсулина определяется медицинским специалистом на индивидуальной основе в зависимости от показателей уровня сахара в крови. Биосулин допускается к введению подкожно, в места с глубоким слоем мышц и внутривенно. Средняя рекомендуемая суточная норма для взрослого человека составляет 0,5-1 МЕ на 1 кг веса (около 30-40 ЕД).
Медицинские специалисты советуют вводить медикамент за 30 минут до начала приема углеводосодержащей пищи. При этом температура вводимого препарата должна быть аналогична температуре окружающей среды. При монотерапии Биосулином гипогликемическое средство вводится 3 раза в сутки, при наличии перекусов между приемами пищи кратность введения уколов возрастает до 5-6 раз в день. Если дозировка превышает 0,6 МЕ на 1 кг массы тела, необходимо делать 2 инъекции в разные участки тела не в единой анатомической области.
Нужно вводить лекарство под кожу над прямыми мышцами живота, следуя разработанному алгоритму действий:
- В месте предполагаемого введения нужно собрать кожу в складку с помощью большого и указательного пальцев. Иглу шприца нужно ввести в кожную складку под углом в 45° и опустить поршень.
- После введения инсулина нужно оставить иглу под кожным покровом в течение 6 и более секунд для того, чтобы убедиться в полном введении препарата.
- После извлечения иглы в месте укола может выступить кровь. Пораженное место нужно прижать пальцем или ватой, смоченной спиртовым раствором.
При этом каждую инъекцию нужно осуществлять в границах анатомической области, меняя место введения. Это необходимо, чтобы снизить вероятность возникновения липодистрофии. Внутримышечный укол и введение в вену осуществляют только медицинские специалисты. Инсулин короткого действия комбинируется с другим видом инсулина с более длительным терапевтическим эффектом.
При монотерапии Биосулином гипогликемическое средство вводится 3 раза в сутки.
Побочные действия Биосулина Р
Появление побочных эффектов обусловлено индивидуальной реакцией организма на действие препарата, неправильным режимом дозирования или введением инъекции.
Со стороны обмена веществ
Гипогликемический синдром, характеризующийся:
- цианозом;
- повышенным потоотделением;
- тахикардией;
- тремором;
- ощущением голода;
- повышенной возбудимостью;
- парестезией вкусовых рецепторов;
- головной болью;
- гипогликемической комой.
Аллергии
У пациентов с гиперчувствительностью тканей к структурным соединениям препарата возможно развитие ангионевротического отека горла и кожных реакций. В редких случаях возможно появление анафилактического шока.
Влияние на способность управлять механизмами
Лекарство не влияет на способность к управлению сложными механизмами. Потому в ходе гликемической терапии не запрещается вождение или работа с аппаратными устройствами.
Особые указания
Нельзя вводить мутный раствор, препарат, изменивший цвет или содержащий твердые инородные тела. В ходе инсулинотерапии необходимо контролировать содержание сахара в крови.
Риск возникновения гипогликемического состояния повышается в следующих ситуациях:
- переход на другое гипогликемическое средство или иной вид инсулина;
- пропущенный прием пищи;
- обезвоживание вследствие рвоты и диареи;
- усиление физической активности;
- интеркуррентные заболевания;
- снижение гормональной секреции коры надпочечников;
- смена области введения;
- взаимодействие с другими медикаментозными препаратами.
Если не провести соответствующую терапию, гипергликемия способна привести к возникновению диабетического кетоацидоза.
Сопутствующие патологические процессы, особенно инфекционного характера, или состояния, характеризующиеся развитием лихорадки, увеличивают потребность тканей в инсулине. Замещающую терапию Биосулина другим видом человеческого инсулина следует проводить под строгим контролем сывороточного уровня сахара в крови.
Риск возникновения гипогликемического состояния повышается в случае взаимодействия с другими медикаментозными препаратами.
Дозировку лекарственного средства необходимо тщательно корректировать в следующих ситуациях:
- снижение функциональной активности щитовидной железы;
- заболевания печени или почек;
- болезнь Аддисона;
- возраст старше 60 лет;
- усиление физической активности или изменение рациона.
Медикамент снижает толерантность тканей к воздействию этанола.
Применение при беременности и в период лактации
Генно-инженерный инсулин не поступает сквозь плацентарный барьер, из-за чего не нарушает естественное эмбриональное развитие. Поэтому инсулинотерапия не запрещена в период беременности. Препарат не проникает в молочные железы и не выделяется с грудным молоком, что позволяет кормящим женщинам без опасений вводить Биосулин.
Применение в пожилом возрасте
Людям пожилого возраста в связи с возрастным снижением работы почек необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови.
Назначение Биосулина Р детям
В детском возрасте рекомендуется введение 8 ЕД препарата.
Передозировка Биосулина Р
При одноразовом применении высокой дозировки инсулина возможно появление гипогликемии. Легкое снижение концентрации глюкозы можно устранить самостоятельно, съев сахар или продукты, насыщенные углеводами. Из-за этого больным с сахарным диабетом 2 типа рекомендуется носить с собой мучные или кондитерские изделия, соки из фруктов, сахар.
Если пациент теряет сознание, то наступает тяжелая степень гипогликемии. В этом случае необходимо немедленное введение 40%-ного раствора глюкозы или декстрозы, 1-2 мг глюкагона внутривенно, подкожно или внутримышечно. При восстановлении сознания необходимо дать пострадавшему пищу с высоким содержанием углеводов, чтобы снизить риск развития рецидива.
Если пациент теряет сознание, то наступает тяжелая степень гипогликемии.
Взаимодействие с другими препаратами
| Усиление гипогликемического действия наблюдается при параллельном приеме следующих средств | Ослабление терапевтического эффекта вызывают следующие препараты |
|
|
Совместимость с алкоголем
Этиловый спирт негативно влияет на систему кровообращения и на функциональную активность печени, почек. В результате нарушается метаболизм инсулина, что может привести к потере гликемического контроля. Усиливается вероятность развития гипогликемии. Поэтому в период лечения препаратом запрещено употреблять алкогольные напитки.
Аналоги
Препарат можно заменить следующими видами инсулина быстрого действия:
- Инсуман Рапид ГТ;
- Актрапид НМ Пенфилл;
- Генсулин Р;
- Хумулин Регуляр.
Условия отпуска из аптеки
Лекарство можно приобрести по рецепту врача.
Можно ли купить без рецепта
Неправильное дозирование может привести к развитию гипогликемии вплоть до возникновения диабетической комы, поэтому препарат продается по прямым медицинским показаниям.
Цена на Биосулин Р
Средняя стоимость за упаковку с флаконами составляет 1034 руб.
Условия хранения препарата
Рекомендуется содержать картриджи и ампулы с инсулином при температуре +2…+8°C в изолированном от света месте с низким уровнем влажности.
Срок годности
24 месяца. После вскрытия ампулы можно хранить в течение 42 суток, картриджи - 28 дней при температуре +15…+25°C.
Производитель
Марвел ЛайфСайнсез, Индия.
Отзывы о Биосулине Р
Препарат зарекомендовал себя на фармацевтическом рынке за счет положительных отзывов врачей и пациентов.
Врачей
Елена Каблучкова, эндокринолог, Нижний Новгород
Эффективное средство на основе инсулина, которое помогает при неотложных состояниях гипергликемии у диабетиков. Шприц-ручка удобна в использовании пациентам с гибким графиком жизни и работы. Короткое действие помогает быстро справиться с повышенным сахаром. Благодаря быстрому достижению терапевтического эффекта можно использовать картридж перед приемом пищи. Биосулин допускается к применению с другими препаратами на основе инсулина длительного действия. Пациенты могут получать лекарство по льготе.
Ольга Атаманченко, эндокринолог, Ярославль
В клинической практике назначаю препарат с марта 2015 года. С появлением данного вида инсулина у диабетиков улучшается качество жизни, снижается вероятность возникновения гипергликемии и гипогликемии. Допускается к применению у детей и беременных женщин. Благодаря инсулину короткого действия пациент может ввести лекарство в экстренных ситуациях (с высоким уровнем сахара). Считаю Биосулин быстродействующим качественным средством.
Диабетиков
Станислав Корнилов, 53 года, Липецк
Эффективный инсулин короткого действия. Пользовался Генсулином и Фармасулином, но хорошего снижения концентрации глюкозы смог добиться только благодаря Биосулину. Препарат зарекомендовал себя в сочетании с Инсуман Базал - инсулином длительного действия. Благодаря быстрому эффекту смог расширить рацион фруктов. Заметил, что от предыдущих препаратов нередко болела голова, но у данного вида такого побочного эффекта не наблюдается. Результатом доволен, но главное - соблюдать инструкцию по применению и назначенную диету.
Оксана Рожкова, 37 лет, Владивосток
5 лет назад попала в реанимацию в связи с обострением сахарного диабета, о котором не знала. При достижении гликемического контроля врач рассказал о диагнозе и выписал на постоянной основе Биосулин. Сказал, что удобнее пользоваться шприц-ручкой. Пока колола препарат, показатели сахара оставались в пределах нормы. Но этот вид инсулина короткого действия, и нужно было подобрать другую разновидность с более длительным эффектом. Я опасалась, что препараты будут несовместимы, но сомнения не подтвердились. Он отлично подходит для сочетания с другим видом инсулина.
