Баета Лонг относится к группе гипогликемических средств для парентерального введения. Уколы ставят под кожу. Механизм действия основан на фармакологических свойствах эксенатида, который воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1. Активный компонент позволяет улучшить выработку инсулина до поступления глюкозы с пищей. При этом гормональная активность бета-клеток поджелудочной железы снижается при достижении нормальных показателей сахара в крови.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению Баеты Лонг
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Баету Лонг
- 8 Побочные действия Баеты Лонг
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы
Международное непатентованное название
Эксенатид.
Баета Лонг относится к группе гипогликемических средств для парентерального введения.
АТХ
A10BJ01.
Формы выпуска и состав
Препарат производится в виде белого порошка для изготовления подкожных инъекций. Лекарство обладает пролонгированным действием. Порошок продается в комплекте с растворителем. Последний визуально представляет собой прозрачную жидкость с желтым или коричневым оттенком. Порошок содержит 2 мг действующего вещества - эксенатида, который дополняется сахарозой и полимером в качестве вспомогательных компонентов.
Растворитель содержит:
- кроскармеллозу натрия;
- хлорид натрия;
- дигидрофосфат натрия в форме моногидрата;
- стерильную воду для инъекций.
Фармакологическое действие
Препарат относится к группе миметиков инкретина - ГПП-1. При активации глюкагоноподобного пептида-1 эксенатид усиливает гормональную секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы перед предполагаемым приемом пищи. Препарат замедляет опорожнение желудка при попадании в кровеносное русло. Активное соединение Баеты усиливает чувствительность тканей к действию инсулина, благодаря чему улучшается гликемический контроль на фоне инсулиннезависимого диабета. Выработка инсулина прекращается при снижении уровня сахара в крови до нормы.
В ходе клинических исследований выявлено, что введение эксенатида уменьшает аппетит и снижает уровень потребления пищи.
Эксенатид по химической структуре отличается от молекулярного строения инсулина, производных D-фенилаланина и сульфонилмочевины, блокаторов альфа-глюкозидазы и от тиазолидиндионов. Лекарственное вещество улучшает работу островков Лангерганса поджелудочной железы. При этом эксенатид препятствует секреции глюкагона.
В ходе клинических исследований выявлено, что введение эксенатида уменьшает аппетит и снижает уровень потребления пищи, тормозит перистальтику желудка. Активное вещество усиливает гипогликемическое действие других противодиабетических средств.
Фармакокинетика
При подкожном введении препарат накапливается в кровеносном русле, не подвергаясь биотрансформации в клетках печени. Средний объем распределения эксенатида составляет около 28 л. Активное вещество покидает организм с помощью клубочковой фильтрации через почки с последующим протеолитическим расщеплением. Полностью лекарство выводится только через 10 недель после окончания терапии.
Гипогликемическое средство необходимо для снижения сывороточной концентрации сахара в крови при сахарном диабете 2 типа.
Показания к применению Баеты Лонг
Гипогликемическое средство необходимо для снижения сывороточной концентрации сахара в крови при сахарном диабете 2 типа. Категорически запрещается вводить лекарство при сахарном диабете 1 типа. Препарат используется при низкой эффективности мероприятий по снижению лишнего веса: усиленных физических нагрузок, специального питания.
Противопоказания
Препарат противопоказан людям с:
- инсулинзависимым диабетом;
- индивидуальной гиперчувствительностью к дополнительным и активным веществам препарата;
- тяжелой почечной недостаточностью;
- тяжелыми перфорационными язвенно-эрозивными поражениями пищеварительного тракта;
- диабетическим кетоацидозом;
- детям до 18 лет;
- беременным и кормящим женщинам.
Как принимать Баету Лонг
Лекарство вводят подкожно в область бедер, передней брюшной стенки и под кожу над дельтовидной мышцей или в предплечье.
Дозировка на начальной стадии терапии достигает 5 мг, кратность введения в сутки - 2 раза. Препарат необходимо использовать в течение 60 минут перед началом трапезы натощак. Рекомендуется ставить уколы перед завтраком и перед ужином. Через месяц после начала лекарственной терапии при хорошей переносимости допускается увеличение дозировки до 10 мг для введения 2 раза в сутки.
Побочные действия Баеты Лонг
Побочные эффекты от применения препарата могут быть вызваны неправильным применением медикамента или негативным взаимодействием с другим лекарственным средством. О появлении побочных реакции необходимо сообщать лечащему врачу.
Желудочно-кишечный тракт
При использовании Баеты в качестве монотерапии возможно развитие:
- тошноты;
- рвоты;
- запора;
- длительной диареи;
- снижения аппетита, анорексии;
- диспепсии.
При комбинированной терапии описанные побочные реакции дополняются повышением риска возникновения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалением поджелудочной железы, расстройством вкусовых рецепторов, появлением боли и вздутия живота, метеоризмом, отрыжкой.
Органы кроветворения
При угнетении системы кроветворения снижается концентрация форменных элементов крови.
Центральная нервная система
Нарушения нервной системы проявляются в виде головокружения, головной боли, слабости и появлении сонливости. В редких случаях появляется дрожь кистей.
Со стороны мочевыделительной системы
При одновременном применении с другими лекарствами возможно развитие почечной недостаточности или ее обострения. Возможно повышение концентрации сывороточного креатинина.
Со стороны эндокринной системы
При злоупотреблении медикаментом может развиться гипогликемия. Особенно при параллельном применении производных сульфонилмочевины.
При злоупотреблении медикаментом может развиться гипогликемия.
Аллергии
Аллергические реакции характеризуются развитием кожных высыпаний, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, выпадением волос, анафилактическим шоком.
Влияние на способность управлять механизмами
Гипогликемический препарат не влияет на когнитивные функции, мелкую моторику и нервную систему. Поэтому в период лечения допускается работа со сложными механизмами, управление автомобилем и другая деятельность, требующая высокой скорости физических и психических реакций, сосредоточенности.
Особые указания
Не рекомендуется вводить эксенатид после употребления пищи. Запрещено ставить внутривенные и внутримышечные инъекции.
Лекарственные вещества обладают потенциальной иммуногенностью, из-за чего организм пациента при наличии гиперчувствительности может вырабатывать антитела в отношении активных компонентов. В большинстве случаев титр антител был минимальным и не приводил к развитию анафилактических реакций. В течение 82 недель лекарственной терапии наблюдалось постепенное снижение иммунного ответа, поэтому препарат не представлял угрозы для жизни в связи с возможным развитием анафилактического шока.
Запрещено ставить внутривенные и внутримышечные инъекции.
В редких случаях эксенатид может замедлить перистальтику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Поэтому не рекомендуется параллельное применение лекарств, угнетающих кишечную перистальтику или требующих быстрой абсорбции из пищеварительного тракта.
После отмены медикаментозной терапии гипотензивный эффект может сохраняться длительное время, потому как уровень эксенатида в плазме снижается в течение 10 недель. Если после отмены препарата врач назначает другую лекарственную терапию, необходимо предупредить специалиста о предыдущем введении Баеты. Это необходимо, чтобы избежать возникновения негативных реакций.
В клинической практике возникали случаи быстрой потери веса (около 1,5 кг в неделю) на фоне терапии эксенатидом. Резкое снижение массы тела может вызвать негативные последствия: колебания гормонального фона, повышение риска возникновения сердечно-сосудистых патологий, истощение, развитие депрессии, возможно опущение почки. При потере веса необходимо контролировать признаки холелитиаза.
Применение в пожилом возрасте
Лицам старше 60 лет не требуется дополнительно корректировать схему лечения.
Лицам старше 60 лет не требуется дополнительно корректировать схему лечения.
Назначение детям
Использование препарата в детском возрасте запрещено в связи с отсутствием информации о влиянии лекарства на развитие человеческого организма до достижения 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
В течение доклинических испытаний препарата на животных было выявлено токсическое действие на внутренние половые органы матери и тератогенное действие на плод. При использовании препарата беременными женщинами могут возникнуть внутриутробные аномалии, нарушения в развитии органов и тканей в процессе эмбриогенеза. Поэтому использование Баеты женщинам в период беременности запрещено.
Во время лечения гипогликемическим препаратом рекомендуется отменить грудное вскармливание в связи с вероятностью возникновения гипогликемии у ребенка.
Применение при нарушении функции почек
При применении лекарства пациентами с тяжелой формой почечной недостаточности наблюдалось увеличение частоты проявлений нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Особенно при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин. В связи с этим подкожное введение Баеты лицам с дисфункцией почек запрещено.
Лекарственный препарат противопоказан к использованию лицам с выраженными заболеваниями печени.
Применение при нарушении функции печени
Лекарственный препарат противопоказан к использованию лицам с выраженными заболеваниями печени.
Передозировка
В постмаркетинговой практике были случаи передозировки, клиническая картина которой состояла в развитии рвотных рефлексов и тошноты. В этом случае пациенту назначается лечение, ориентированное на устранение симптомов. Чтобы снизить вероятность возникновения передозировки, нельзя злоупотреблять препаратом. В случае отсутствия гипогликемического действия нужно перейти на замещающую терапию, противопоказано самостоятельное повышение дозировки или частоты введения Баеты. Максимальная кратность использования - 2 раза в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Эксенатид при параллельном назначении с Дигоксином снижает объем максимальной сывороточной концентрации последнего на 17%, время ее достижения увеличивается на 2,5 часа. При этом такая комбинированная терапия не отражается на общем самочувствии пациента и допускается к использованию.
При одновременном введении Баеты Лонг с Ловастатином наблюдается уменьшение максимальных показателей в плазме крови Ловастатина на 28%, время достижения Сmах повышается на 4 часа. При таком изменении фармакокинетических параметров необходима коррекция режима дозирования обоих препаратов.
Эксенатид при параллельном назначении с Дигоксином снижает объем максимальной сывороточной концентрации последнего на 17%, время ее достижения увеличивается на 2,5 часа.
Прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы не влияет на жировой обмен. Не наблюдается изменений концентрации Эксенатида в сочетании с Метформином, Тиазолидиндионом.
У пациентов, принимающих 5-20 мг суточной дозы Лизиноприла для нормализации высокого артериального давления, при одновременном применении эксантида увеличивалось время достижения максимального уровня лизиноприла в плазме. Изменения фармакологических параметров
При комбинации с Варфарином в постмаркетинговых исследованиях зафиксированы случаи развития внутренних кровотечений и увеличение периода достижения максимальной концентрации Варфарина на 2 часа. Такое сочетание не рекомендовано использовать в качестве комбинированной терапии. При необходимом применении на начальной стадии лечения пациенту нужно контролировать уровень производных кумарина и Варфарина в плазме крови.
Совместимость с алкоголем
Гипогликемический медикамент не допускается к применению при абстинентном алкогольном синдроме. В период лечения категорически запрещено пить алкоголь. Этиловый спирт способен увеличить вероятность развития гипогликемии и других негативных реакций. Этанол оказывает негативное действие на клетки печени, повышая риск развития жирового перерождения.
Аналоги
Баету Лонг при низком или отсутствующем терапевтическом эффекте допускается заменить одним из следующих препаратов, оказывающих аналогичное гипогликемическое действие:
- Баета;
- Эксенатид;
- Виктоза;
- Форсига;
- НовоНорм.
Условия отпуска из аптеки
Свободная продажа препарата без рекомендаций врача запрещена.
Можно ли купить без рецепта
Ввиду возможного развития гипогликемии при приеме без прямых медицинских показаний нельзя приобретать медикамент без врачебного рецепта.
Цена
Средняя стоимость препарата на фармацевтическом рынке варьируется от 5 322 до 11 000 руб.
Условия хранения препарата
Рекомендуется содержать лекарственный порошок в месте, изолированном от воздействия солнечных лучей, при температурном режиме +2…+8°С. После вскрытия упаковки допускается хранение при температуре до +30°С не более 4 недель.
Срок годности
3 года.
Производитель
Амилин Огайо ЭлЭлСи, США.
При комбинации с Варфарином в постмаркетинговых исследованиях зафиксированы случаи развития внутренних кровотечений.
Отзывы
Мирослав Белоусов, 36 лет, Ростов-на-Дону
У меня инсулиннезависимый диабет. Принимаю Баету совместно с уколами инсулина около года. Препарат эффективно справляется со своей задачей - сахар с 13 ммоль стабилизировался до 6-7 ммоль. Были перебои с доставкой инсулина в город, пришлось ставить только подкожные уколы Баеты. Сахар оставался в норме. У меня параллельно есть заболевание печени, поэтому перед использованием препарата консультировался с лечащим врачом. Баета не усугубляла болезнь, поэтому оставляю положительный отзыв.
Евстафий Трофимов, 44 года, Санкт-Петербург
При очередном медицинском осмотре выявили повышенный сахар в крови. Показатели поднялись вследствие сильного стресса. Поставили диагноз сахарный диабет 2 типа. Назначили уколы Баеты Лонг. Ставить под кожу удобнее с помощью шприц-ручки. Ввожу препарат около 6 месяцев. Лекарство самостоятельно не работает. При прохождении медикаментозной терапии обязательна специальная диета и физические нагрузки. Тогда сахар снижается до нормы. Заметил, что в процессе лечения потерял 11 кг лишнего веса, кровяное давление снизилось. Важно ставить уколы строго по инструкции.
Наталья Соловьева, 34 года, Красноярск
У меня сахарный диабет 2 типа. Уколы с эксенатидом ставлю около года. Вес не снизился. После вечернего укола повышается аппетит и хочется безостановочно есть. Это такой побочный эффект. Если себя контролировать, то сахар остается в норме. Рекомендую людям с аналогичной проблемой при повышении аппетита выходить на прогулки, чтобы устранить соблазн. Утром сахар держится в пределах 6-7,2 ммоль. Единственный недостаток - высокая цена.
