Баета (Byetta) является гипогликемическим средством, которое можно использовать для лечения диабета 2 типа в качестве монопрепарата или в комбинации с другими лекарствами аналогичного действия. Этот высокоэффективный фармацевтический продукт нового поколения позволяет держать под контролем уровень глюкозы в крови, регулировать аппетит пациента и его массу тела.
Содержание
- 1 Международное непатентованное название
- 2 АТХ
- 3 Формы выпуска и состав
- 4 Фармакологическое действие
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Как принимать Баету?
- 8 Побочные действия Баеты
- 9 Особые указания
- 10 Передозировка Баеты
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Аналоги
- 13 Условия отпуска из аптеки
- 14 Условия хранения препарата
- 15 Производитель
- 16 Отзывы
Международное непатентованное название
МНН Баеты - Эксенатид (Exenatide).
Баета — гипогликемическое средство, предназначенное для лечения диабета II типа, высокоэффективный фармацевтический продукт.
АТХ
Лекарство принадлежит к фармакологической группе синтетических гипогликемических средств, предназначенных для лечения инсулинозависимого сахарного диабета, и имеет АТХ-код - А10Х.
Формы выпуска и состав
Препарат выпускается в форме инъекционного раствора, применяемого для подкожного введения. Он представляет собой прозрачную жидкость, лишенную цвета и запаха. Его действующее вещество эксенатид имеет концентрацию 250 мкг на 1 мл раствора. Роль растворителя выполняет вода инъекционная, а вспомогательное наполнение представлено метакрезолом, тригидратом ацетата натрия, уксусной кислотой и маннитом (добавка Е421).
Раствор по 1,2 или 2,4 мл разливают в стеклянные картриджи, каждый из которых помещают в одноразовый шприц-ручку - аналог инсулинового инъектора. Внешняя упаковка картонная. В коробке находится только 1 шприц с лекарством.
В продаже имеется препарат с пролонгированным действием, который выпускается в виде порошка для приготовления суспензионной смеси. Полученная жидкость тоже применяется для подкожных инъекций. Порошковая субстанция (2 мг) засыпана в картридж, вмонтированный в шприц-ручку. В комплект входит инъекционный растворитель и инструкция.
Препарат Баета — это стеклянные картриджи с инъекционным раствором для подкожного введения, помещенные в одноразовые шприцы-ручки.
Фармакологическое действие
Действие препарата обеспечивается активностью эксенатида (эксендина-4).
Это синтетическое соединение представляет собой аминопептидную цепочку, состоящую из 39 аминокислотных элементов.
Данное вещество является структурным аналогом энтероглюкагона - вырабатываемого в организме человека пептидного гормона класса инкретинов, который еще называют глюкагоноподобным пептидом-1, или ГПП-1.
Инкретины продуцируются клетками поджелудочной железы и кишечника после приема пищи. Их функция заключается в инициации секреции инсулина. Благодаря своей схожести с этими гормональными веществами эксенатид оказывает на организм такое же действие. Выступая в роли миметика ГПП-1, он проявляет следующие лечебные свойства:
- усиливает выделение инсулина β-клетками поджелудочной железы при повышении концентрации глюкозы в плазме;
- снижает чрезмерную глюкагоновую секрецию, не нарушая при этом реакцию на гипогликемию;
- подавляет моторную активность желудка, замедляя его опустошение;
- регулирует аппетит;
- уменьшает объем съедаемой пищи;
- способствует похудению.
При диабете второго типа наблюдается нарушение функций β-клеток поджелудочной, в результате чего происходит затухание инсулиновой секреции. Эксенатид воздействует на обе фазы выделения инсулина. Но при этом инициированная им интенсивность работы β-клеток спадает по мере снижения глюкозной концентрации. Поступление инсулина приостанавливается в тот момент, когда гликемический показатель приходит в норму. Поэтому введение рассматриваемого препарата уменьшает вероятность развития гипогликемии.
Клинические исследования показали, что подобная терапия позволяет осуществлять эффективный контроль сахара в крови у больных диабетом 2 типа.
Фармакокинетика
После введения Баеты в виде подкожной инъекции лекарство начинает всасываться в кровь, достигая максимального уровня насыщенности примерно через 2 часа.
Суммарная концентрация эксенатида растет пропорционально поступившей дозе в промежутке 5-10 мкг.
Лекарственное средство Баета достигает максимальной насыщенности в крови через 2 часа после подкожного введения и полностью выводится из организма в течение 10 часов.
Фильтрация лекарства осуществляется почечными структурами, в его метаболизации участвуют протеолитические ферменты. На выведение основной части препарата из тела уходит около 5 часов вне зависимости от использованной дозировки. Полное очищение организма занимает 10 часов.
Показания к применению
Препарат показан для адекватной гликемической коррекции при инсулинозависимой форме сахарного диабета. Баету можно использовать как гипогликемический препарат для проведения монотерапии. Такое инъекционное воздействие эффективно при условии соблюдения соответствующей диеты и регулярного выполнения лечебной гимнастики.
Данный препарат можно включать в комбинированный курс при недостаточной эффективности лечения другими противогликемическими средствами. Допускается несколько лекарственных сочетаний с Баетой:
- Производное сульфонилмочевины (ПСМ) и Метформин.
- Метформин и Тиазолидиндион.
- ПСМ с Тиазолидиндионом и Метформином.
Подобные схемы приводят к понижению уровня сахара в крови натощак и после приема пищи, а также показателя гликогемоглобина, что позволяет улучшить гликемический контроль над больными.
Препарат Баета назначается для адекватной гликемической коррекции, также он может использоваться для проведения монотерапии.
Противопоказания
Препарат нельзя применять при сахарном диабете 1 типа. Другие противопоказания:
- повышенная восприимчивость к действию эксенатида;
- непереносимость вспомогательных добавок;
- кетоацидоз;
- поражение пищеварительного тракта, сопровождающееся снижением сократительной функции желудочной мускулатуры;
- грудное вскармливание или беременность;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- возраст до 18 лет.
Грудное вскармливание — одно из противопоказаний для применения медикамента Баета.
Как принимать Баету?
Назначением препарата, определением оптимальных доз и контролем состояния больного сахарным диабетом занимается врач. Настоятельно рекомендуется воздерживаться от самолечения.
Инъекции вводятся под кожу в плечевой, бедренной или брюшной зоне. Место впрыскивания препарата не влияет на его действенность.
В первое время разовая дозировка составляет 0,005 мг (5 мкг). Укол делают перед завтраком и ужином. Временной разрыв между введением препарата и началом трапезы не должен превышать 1 час.
Между основными приемами пищи, с которыми сопряжено применение лекарства, должно проходить не менее 6 часов.
Спустя месяц лечения разовая доза может быть увеличена вдвое. Пропущенная инъекция не влечет за собой увеличение дозировки при последующем введении препарата. После приема пищи Баету колоть не следует.
При параллельном применении рассматриваемого средства с препаратом сульфонилмочевины врач может снизить дозировку последнего из-за потенциальной возможности развития гипогликемической реакции. А комбинированное лечение совместно с Тиазолидиндионом и/или Метформином не требует изменение первоначальных доз этих лекарств.
Побочные действия Баеты
Нежелательные реакции, вызванные эксенатидом, имеют умеренную степень выраженности и не требуют отмены препарата (за редким исключением). Чаще всего на начальном этапе лечения Баетой с дозировкой 5 мг или 10 мг появляется тошнота, которая проходит самостоятельно либо после коррекции дозы лекарства.
Тошнота — побочная реакция на действие препарата Баета, чаще всего проявляющаяся на начальном этапе лечения.
Желудочно-кишечный тракт
Часто у пациентов наблюдаются пищеварительные расстройства. Больные жалуются на тошноту, снижение аппетита, рвотные приступы, диспепсию, боли в области живота. Возможен рефлюкс, появление отрыжки, метеоризм, запор, нарушение вкусового восприятия. Было отмечено несколько случаев острого панкреатита.
Органы кроветворения
При совместном применении с Варфарином может нарушаться свертываемость крови. Были зафиксированы случаи развития кровотечений.
Центральная нервная система
Часто у больных появляются мигрени. Они могут ощущать головокружение или сталкиваться с приступами дневной сонливости.
Со стороны мочевыделительной системы
Возможно нарушение работы почек, ухудшение состояния пациентов, у которых диагностирована хроническая почечная недостаточность, скачок показателя сывороточного креатинина.
Со стороны кожных покровов
В месте введения препарата могут наблюдаться очаговые аллергические признаки.
Аллергии
Возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, покраснения, отечности. Редко отмечаются анафилактические проявления.
Кожный зуд — побочная аллергическая реакция на использование медикамента Баета.
Влияние на способность управлять механизмами
Специальные исследования в этом направления не проводились. Следует учитывать потенциальную возможность развития гипогликемии при совмещении рассматриваемого препарата с базальным Инсулином или ПСМ и проводить профилактические мероприятия.
Особые указания
При изменении цвета, прозрачности или однородности инъекционной жидкости использовать ее нельзя. Следует придерживаться рекомендованного способа введения препарата. Инъекции не назначают внутримышечно или внутривенно.
Ухудшение аппетита или похудение пациента не является показанием к отмене препарата, изменению его дозирования и частотности применения.
В ответ на внедрение эксенатида в организме могут вырабатываться антитела. Это не влияет на проявление побочной симптоматики.
Применение в пожилом возрасте
Фармакокинетика препарата не зависит от возраста пациентов. Потому необходимость в корректировании дозировки для пожилых людей отсутствует.
Пожилой возраст не является противопоказанием для применения медикамента Баета, а также не требует корректирования дозировки препарата.
Назначение детям
Влияние эксенатида на детский организм не изучалось, степень его эффективности и уровень безопасности для детей и подростков неизвестны. Поэтому возрастное ограничение для использования препарата - 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
На этапе вынашивания ребенка и в период естественного вскармливания матерям препарат не назначают.
Применение при нарушении функции почек
Если почечная недостаточность выражена слабо или умеренно, то дозировку препарата изменять не нужно (используются стандартные дозы).
При тяжелых патологиях клиренс может снижаться до 10 раз, поэтому таким пациентам Баету не назначают.
Применение при нарушении функции печени
В связи с тем, что основная нагрузка по выведению эксенатида приходится на почки, сбои в работе печени или желчного пузыря не являются противопоказанием для использования препарата и не накладывают ограничения.
Сбои в работе печени или желчного пузыря не являются противопоказанием для использования препарата.
Передозировка Баеты
Сильное превышение рекомендуемых доз эксенатида приводит к гипогликемии. В этом случае требуется инъекционное или капельное введение глюкозы. Симптомы передозировки:
- приступы тошноты;
- рвота;
- низкое содержание глюкозы в плазме;
- бледность покровов;
- озноб;
- головная боль;
- потливость;
- аритмия;
- нервозность;
- повышение АД:
- тремор.
Аритмия — один из симптомов передозировки препарата Баета.
Взаимодействие с другими препаратами
Смешивать раствор с другими инъекционными лекарствами в 1 шприце запрещается.
Следует учитывать замедление работы желудка под действием эксенатида при приеме лекарств внутрь, т. к. степень их поглощения и скорость всасывания может сильно снижаться. Принимать такие средства следует задолго до введения Баеты, минимальный интервал - 1 час. Если же препарат нужно употребить во время еды, то это должен быть прием пищи, не сопряженный с инъекцией данного гипогликемического средства.
Ингибиторы протонной помпы необходимо принимать спустя 4 часа после укола или за 1 час до него.
При параллельном приеме Варфарина или других препаратов кумарина возможно увеличение протромбинового времени. Поэтому свертываемость крови следует держать под контролем.
Хотя совместное использование Баеты с лекарствами, ингибирующими ГМГ-КоА-редуктазу, не вызывает особых изменений в липидном составе крови, рекомендуется отслеживать холестериновый показатель.
Комбинация рассматриваемого средства с Лизиноприлом не вызывает изменение средних показателей АД у пациента.
Совмещение инъекций Баеты с приемом оральных контрацептивов не требует изменения дозировки препаратов.
Не нужно соблюдать каких-то особых интервалов между инъекциями Баеты и приемом лекарств - производных сульфанилмочевины.
При сочетании/параллельном приеме препарата Баета с Варфарином необходимо контролировать свертываемость крови.
Совместимость с алкоголем
Употреблять алкоголь или лекарственные препараты на спирту во время лечения крайне нежелательно.
Аналоги
Есть только 2 полных аналога препарата - Эксенатид и Баета Лонг. Аналогичным действием обладают такие гипогликемические средства:
- Виктоза;
- Инвокана;
- Гуарем;
- Новонорм;
- Джардинс и др.
Дженерик Баеты - Байдуреон (Bydureon).
Виктоза — гипогликемическое средство, имеющее аналогичное действие с препаратом Баета.
Условия отпуска из аптеки
Свободный доступ к препарату отсутствует.
Можно ли купить без рецепта?
Приобрести Баету в аптеке можно только по рецепту.
Цена
Стоимость препарата 1,2 мл - от 5339 руб.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре +2…+8°C, избегая замораживания.
Срок годности
В исходном виде лекарство хранят 2 года. После вскрытия упаковки его надо использовать в течение 30 дней.
Срок годности препарата Баета — 2 года в исходном виде и 30 дней — после вскрытия упаковки.
Производитель
Заявленная страна-производитель - Великобритания. Однако производство препарата осуществляется индийской фармацевтической компанией Macleods Pharmaceuticals Ltd.
Отзывы
Алла, 29 лет, г. Ставрополь.
Покупаю Баету маме. Дороговато, зато пользоваться удобно. Поначалу мама жаловалась, что ее подташнивает, но вскоре это прекратилось. Сахар держится стабильно, так что будем пользоваться препаратом и дальше.
Вероника, 34 года, г. Данилов.
Когда я перечитала инструкцию, то стало не по себе от перечня побочных эффектов. После укола меня стошнило. Я даже боялась очередную дозу вводить. Но муж сказал, что это я себя накрутила. Он оказался прав. Последующие инъекции уже не были столь мучительны. Врач сказал, что дозировку делить не нужно, а позже даже увеличил ее. Сейчас уже не тошнит, только иногда появляется дискомфорт в желудке.
Ольга, 51 год, г. Азов.
Стала использовать препарат в помощь Метформину. Первые дни ела через силу - аппетит пропал почти полностью. Потом организм адаптировался. Порции стали меньше, но аппетит вернулся. Теперь понятно, почему в Америке Баету назначают тем, кто желает сбросить вес.
