Препарат Аторис: инструкция по применению

Препарат Аторис: инструкция по применению

Аторис является гиполипидемическим средством, которое относится к III поколению статинов. Химическое соединение позволяет снизить уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), способствующих образованию холестериновых бляшек на стенках сосудов. Препарат предназначен для снижения риска возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Рекомендуется использовать лекарственное средство только тогда, когда меры профилактики (соблюдение низкоуглеводной диеты, физические нагрузки) не помогли нормализовать липидный обмен.

Содержание

АТХ

С10АА05

Аторис предназначен для снижения риска возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Аторис предназначен для снижения риска возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетированной форме и в виде ампул для инъекций. В большинстве случаев флаконы с раствором не продают без рецепта врача, потому как уколы вводят только в стационарных условиях. Инъекции необходимы в тех случаях, когда прием таблеток пациентом по какой-либо причине невозможен.

Таблетки

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 10, 20, 30 или 40 мг активного действующего вещества - аторвастатин кальция.

В качестве вспомогательных компонентов при производстве используются:

  • молочный сахар;
  • кроскармеллоза и лаурилсульфат натрия;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • магниевый стеарат;
  • карбонат кальция.
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 10, 20, 30 или 40 мг аторвастатина кальция

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 10, 20, 30 или 40 мг аторвастатина кальция.

Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, талька, макрогола 3000, диоксида титана. Круглые единицы препарата содержаться в контурных ячейковых упаковках и окрашены в белый цвет.

Фармакологическое действие

Снижает уровень холестерина и низкоплотных липопротеидов благодаря действию аторвастатина. Химическое соединение замедляет ферментативную активность ГМГ-КоА-редуктазы, принимающей участие в начальной стадии формирования холестерина в печени. В результате действия аторвастатина синтез липофильного спирта снижается, одновременно увеличивая количество ЛНП-рецепторов. При этом происходит захват и экскреция ЛПНП и холестерина, которые были в крови.

Терапевтическое действие наблюдается после 2 недель курса. Максимальное действие медикамента наблюдается после месяца регулярного приема.

Фармакокинетика

Активное вещество достигает максимальных показателей в плазме крови через 1-2 часа после перорального применения. Абсорбция происходит в тонком кишечнике. Биодоступность при первом прохождении через печень составляет только 12%, что обусловлено интенсивностью обмена веществ в гепатоцитах.

После попадания в кровеносное русло аторвастатин на 98% формирует комплекс с альбуминами в плазме и быстро распределяется по тканям. Не проходит через гематоэнцефалический барьер. Трансформация активного вещества проходит в гепатоцитах с образованием активных продуктов, которые оказывают 70% терапевтического эффекта. Действие препарата сохраняется в течение 20-30 часов.

Период полувыведения составляет 14 часов. Лекарственное средство экскретируется с желчью. 45% медикамента покидает организм через кишечник, 2% с помощью мочевыделительной системы.

От чего помогает

Препарат используется для лечения следующих патологических состояний:

  • при гипертриглицеридемии;
  • для снижения показателей ХС, липопротеидов низкой плотности при первичной гиперхолестеринемии, комбинированной гиперлипидемии у пациентов старше 10 лет;
  • в качестве меры профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у людей, склонных к развитию патологических процессов в кровеносной системе на фоне других болезней;
  • при ишемической болезни сердца для снижения вероятности возникновения инфаркта сердечной мышцы, стенокардии.
Аторис применяют при ишемической болезни сердца

Аторис применяют при ишемической болезни сердца.

Медикаментозное средство используется для снижения плазменной концентрации общего холестерина и ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии.

Противопоказания

В частных случаях препарат не рекомендован или запрещен к применению:

  • повышенная восприимчивость к структурным компонентам;
  • мальабсорбции моносахаридов;
  • патологическое поражение скелетной мускулатуры;
  • цирроз различной степени тяжести;
  • период беременности и лактации;
  • усиленная активность аминотрансфераз в гепатоцитах;
  • хроническая форма гепатита.

Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии повышенного риска возникновения рабдомиолиза или заболеваний печени.

Лекарство не назначают в период беременности

Лекарство не назначают в период беременности.

Как и сколько принимать

Препарат предназначен для перорального приема внутрь.

Дозировка подбирается лечащим врачом на основании лабораторных данных о количестве общего ХС и ЛПНП в крови. Суточная норма варьируется в среднем от 10 до 80 мг. Медицинский специалист при определении схемы лечения (длительности курса, выдачи рекомендаций, суточной дозы) опирается на индивидуальные особенности пациента (возраст, вес) и на степень выраженности патологического процесса.

Заболевание Модель терапии
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная гиперлипидемия Рекомендуемая суточная норма - 10 мг. Терапевтическое действие проявляется в течение 14 суток и достигает максимума через 4 недели. Эффект препарата при длительном приеме сохраняется в течение жизни.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия 80 мг 1 раз в сутки (снижение уровня ХС и ЛПНП на 18-45%).
Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия Рекомендуемая дозировка на начальной стадии терапии - 10 мг в день. Суточная норма подбирается на индивидуальной основе. Допускается постепенное повышение до 40 мг в сутки.

Максимальная дозировка не должна превышать 80 мг в день.

В сочетании с секверстрантами желчных кислот аторвастатин принимают в размере 40 мг в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых патологий Суточная норма - 10 мг.
Применение в детском возрасте с 10 до 18 лет при гетерозиготном повышении уровня холестерина Рекомендуемая доза в начале терапии - 10 мг в день, с последующим увеличением до 20 мг при необходимости.
Если пациент принимает таблетки Аториса при диабете, то в таком случае нужно регулярно контролировать уровень глюкозы

Если пациент принимает таблетки Аториса при диабете, то в таком случае нужно регулярно контролировать уровень глюкозы.

На начальной стадии лечения необходимо раз в 14-30 дней контролировать уровень липопротеидов и на основании показателей консультироваться с врачом о коррекции дозы.

При сахарном диабете

Аторвастатин повышает вероятность возникновения сахарного диабета 2 типа при наличии соответствующей предрасположенности. Если пациент принимает таблетки Аториса при диабете, то в таком случае нужно регулярно контролировать уровень глюкозы и принимать противодиабетические препараты.

Активное соединение медикамента способно повышать плазменную концентрацию сахара и гемоглобин HbA1C.

Принимать препарат при диабете допустимо, но при этом нужно строго следовать рекомендациям врача.

Как долго можно принимать

При высоком риске возникновения инфаркта сердечной мышцы необходимо принимать препарат на регулярной основе в течение жизни. Производные статинов не предназначены для ограниченного курсового применения. Интервалы соблюдать не рекомендуется.

При риске возникновения инфаркта сердечной мышцы нужно принимать препарат на регулярной основе в течение жизни

При риске возникновения инфаркта сердечной мышцы нужно принимать препарат на регулярной основе в течение жизни.

Побочные действия

При появлении побочных эффектов нужно проконсультироваться с лечащим врачом, который произведет замену препарата или скорректирует суточную норму. В большинстве случаев негативные проявления легкой и средней степени тяжести проходят самостоятельно после адаптации организма к активным веществам. При плохом самочувствии рекомендуется прекратить прием лекарства.

Желудочно-кишечный тракт

Побочное действие препарата на работе пищеварительного тракта может проявляться в виде следующих реакций:

  • повышение аппетита;
  • изжога, тошнота, рвотные позывы;
  • стоматит;
  • печеночные колики, диарея;
  • сухость во рту;
  • боли в эпигастральной области;
  • панкреатит.

При появлении мелены (черного стула) необходимо срочно госпитализировать пациента, потому как цвет каловых масс говорит о кровотечении в пищеводе или желудке.

Одно из побочных действий Аториса - развитие панкреатита

Одно из побочных действий Аториса - развитие панкреатита.

Органы кроветворения

Негативные симптомы со стороны органов кроветворения проявляются в виде анемии, лимфаденопатии и тромбоцитопении.

Центральная нервная система

Со стороны нервной системы возможно развитие парестезии (потери чувствительности), бессонницы, депрессии, беспокойства, раздражительности, головокружения, головной боли, расстройства координации движений, нарушения психоэмоционального контроля.

При снижении когнитивных функций и потери памяти следует отменить прием препарата.

Со стороны мочевыделительной системы

Возможно развитие почечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы

Прием медикамента способен спровоцировать кровотечения из носа, ринит, воспаление бронхов, одышку, бронхиальную астму.

Прием медикамента способен спровоцировать воспаление бронхов

Прием медикамента способен спровоцировать воспаление бронхов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Негативные реакции со стороны кровеносной системы могут сопровождаться проявлением болей в грудной клетке, аритмией, тахикардией, ортостатической гипотензией, воспалением сосудистой стенки, повышением артериального давления.

В последнем случае не рекомендуется принимать гипотензивные средства до консультации с медицинским специалистом.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях возможно развитие анафилаксии.

Аллергии

Повышенная восприимчивость тканей организма к структурным компонентам лекарства способна спровоцировать возникновение сыпи, зуда, эритемы, крапивницы, отека Квинке, дерматита.

Опасное проявление аллергии, требующей квалифицированной медицинской помощи - анафилактический шок.

Особые указания

На фоне приема лекарственного средства может возникнуть миалгия (боль в мышцах) и дисфункция почек.

На фоне приема лекарственного средства может возникнуть боль в мышцах

На фоне приема лекарственного средства может возникнуть боль в мышцах.

При появлении первых признаков заболеваний или факторов риска необходимо установить сывороточную активность креатинфосфокиназы.

Если показатель химического вещества превышает верхнюю границу нормы в 10 раз, то прием таблеток Аториса прекращают.

При одновременном применении колхицина наблюдается миопатия.

Совместимость с алкоголем

Этанол повышает нагрузку на гепатоциты и ухудшает состояние сердечно-сосудистой системы. При этом этиловый спирт увеличивает плазменную концентрацию аторвастатина, повышая его токсическое действие на организм. В связи с этим прием алкогольной продукции при медикаментозной терапии запрещен.

Влияние на способность управлять механизмами

В связи с возможным проявлением негативных эффектов со стороны центральной нервной системы в период лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем, взаимодействия со сложными механизмами и от других занятий, требующих быстроты реакции и сосредоточенности.

В период лечения Аторисом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем

В период лечения Аторисом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Применение при беременности и в период лактации

Аторвастатин проходит через плацентарный барьер, в связи с чем противопоказан к применению в период эмбрионального развития. Препарат может накапливаться в молочных железах и покидать организм с грудным молоком. Поэтому в период лечения необходимо отменить лактацию.

Назначение Аторис детям

Запрещен к применению детям до 18 лет, исключая смешанную гиперлипидемию.

Применение в пожилом возрасте

Для лиц пожилого возраста старше 50 лет коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени необходимо соблюдать осторожность. Нужно регулярно контролировать активность АСТ и АЛТ, щелочной фосфатазы, билирубина.

У пациентов с заболеваниями почек

Пациентам с нарушением функции почек корректировать дозу препарата не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек корректировать дозу препарата не требуется

Пациентам с нарушением функции почек корректировать дозу препарата не требуется.

Передозировка

При злоупотреблении препаратом возможно резкое падение артериального давления и появление симптоматической картины интоксикации (рвота, головная боль, боль в эпигастральной области, судороги). Специального антидота не существует, из-за чего лечение направлено на устранение проявлений клинической картины.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме аторвастатина с другими лекарственными препаратами возможны следующие реакции:

  • Фенитоин и Рифампицин ослабляют терапевтический эффект Аториса.
  • 40 мг препарата с 200 мг Дилтиазема приводят к повышению максимальной концентрации аторвастатина, тогда как антациды снижают уровень активного вещества в плазме.
  • Препарат повышает абсорбцию и плазменную концентрацию контрацептивов с содержанием эстрогенов.
  • Колестипол снижает уровень аторвастатина на 25%, но при это оказывает синергическое действие. Терапевтический эффект от приема лекарственных средств увеличивается.
  • Варфарин усиливает действие аторвастатина на свертываемость крови, потому как способствует снижению протромбинового времени. Эффект от химического соединения длится в течение 15 дней.
  • Несовместим с фузидовой кислотой.

Требуется соблюдать осторожность и контролировать состояние пациента при комбинированном приеме 80 мг Аториса и Дигоксина. Плазменная концентрация последнего увеличивается на 20%.

Аторис повышает абсорбцию и плазменную концентрацию контрацептивов с содержанием эстрогенов

Аторис повышает абсорбцию и плазменную концентрацию контрацептивов с содержанием эстрогенов.

Аналоги

Среди заменителей, обладающих сходным механизмом действия на клеточные структуры организма, выделяют:

  • Симвастатин;
  • Аторвастатин;
  • Розукард;
  • Ловастатин;
  • Липримар;
  • Розувастатин;
  • Роксера;
  • Вазилип;
  • Кардиостатин.

Аналоги, которые содержат чистое соединение аторвастатина, продаются дешевле по сравнению с другими дженериками. Но при этом их терапевтическое действие слабее. Синтетические препараты на основе производных аторвастатина лучше воздействуют на сердечно-сосудистую систему и снижают уровень ХС вместе с ЛПНП.

Условия отпуска из аптеки

Медикамент продается по рецепту врача.

Цена на Аторис

Средняя стоимость препарата варьируется в пределах от 660 до 1200 рублей.

Условия хранения препарата Аторис

Требуется содержать упаковку в сухом, ограниченном от света месте при температуре до +25 °С. Нельзя допускать попадание препарата в детские руки.

Срок годности

2 года.

Отзывы врачей и пациентов на Аторис

Михаил Королев, 47 лет, Уфа

После перенесенного инфаркта врач выписал таблетки Аториса для того, чтобы снизить уровень холестерина. Рекомендовал принимать по 20 мг в день. Через 8 недель регулярного приема решил сделать анализ крови. Показатели холестерина близились к норме (у меня уменьшились с 8 до 4,8 ммоль/л). Врач сказал, что если буду принимать в таком же режиме, удастся достичь 4,5-4,3 ммоль/л. Уверен в эффективности и безопасности лекарства.

Виктория Мурченко, кардиолог, Томск

В своей клинической практике убедилась, что препарат способен нормализовать уровень холестерина и помочь сбросить лишний вес при необходимости. Из негативных эффектов редко появляются сыпь, кашель и першения в горле. Препарат благоприятно влияет на состояние сердечно-сосудистой системы.