Препарат Амикацин 500: инструкция по применению

Амикацин 500

Бактериостатические антибиотики широко применяются в разных областях медицины для лечения заболеваний инфекционной природы. Препараты обеспечивают высокую эффективность несмотря на уровень естественных защитных реакций организма. Амикацин принадлежит к группе аминогликозидов III поколения, применение которых разрешено при болезнях органов дыхания, почек, мочеполовой системы, кожных покровов и мягких тканей. Медикамент необходимо применять по назначению и по индивидуально подобранной схеме. Возможные недомогания и противопоказания прописаны в аннотации.

Содержание

Международное непатентованное название

Международное непатентованное или группировочное название - Амикацин.

Амикацин принадлежит к группе аминогликозидов III поколения, применение которых разрешено при болезнях органов дыхания, почек, мочеполовой системы, кожных покровов и мягких тканей

Амикацин принадлежит к группе аминогликозидов III поколения, применение которых разрешено при болезнях органов дыхания, почек, мочеполовой системы, кожных покровов и мягких тканей.

Атх

Лекарственному препарату присвоен индивидуальный код Атх - J01GB06 и регистрационный номер - ЛСР-002156/09. Дата присвоения номера - 20.03.09.

Формы выпуска и состав

Медикаментозное средство реализуется в форме раствора для инъекций и лиофилизата. В составе любой формы выпуска присутствуют особые элементы, благодаря которым достигается необходимый терапевтический эффект. Условно их можно разделить на 2 категории: действующие и вспомогательные.

Порошок

Лиофилизат - порошок белого, реже желтоватого, оттенка, легко растворим в жидкости. Он поступает в продажу в стеклянных прозрачных флаконах. Горлышко плотно закрыто крышкой из каучука. Колпачок из фольги присутствует.

Концентрация основного составляющего компонента лиофилизата составляет 500 мг. Амикацин 500 не взаимодействует со вспомогательными элементами, выступающими в роли стабилизаторов, ввиду их отсутствия. В продажу порошок поступает в картонных коробках, внутри которых имеется 5 флаконов с лиофилизатом и инструкция по применению.

Раствор

В отличие от лиофилизата в растворе для инъекций присутствуют вспомогательные элементы. Содержание основного элемента (амикацина) ниже в 2 раза - не более 250 мг. В инструкции по применению указаны следующие добавочные вещества:

  • пиросульфит натрия;
  • соль натриевая кислоты лимонной;
  • вода для инъекций;
  • кислота серная (концентрат).

Раствор может быть окрашенным или полностью прозрачным. При визуальном осмотре в жидкости не должны присутствовать посторонние частицы. Осадок, даже незначительный, отсутствует. Раствор разлит в стеклянные емкости, объем которых - не более 4 мл. Ячеистые упаковки вмещают от 5 до 10 ампул и реализуются в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антибиотик обширного диапазона воздействия, принадлежащий к группе аминогликозидов предпоследнего поколения, обладает выраженным бактерицидным действием на организм. Основное действующее вещество в составе любой лекарственной формы медикамента способно быстро проникать в клеточные мембраны патогенных агентов и притормаживать биологический синтез белка,

Антибиотик обширного диапазона воздействия принадлежит к группе аминогликозидов предпоследнего поколения

Антибиотик обширного диапазона воздействия принадлежит к группе аминогликозидов предпоследнего поколения.

Препараты этой категории активны против возбудителей ряда патологий, поражающих внутренние органы и мягкие ткани. Активность наблюдается в отношении некоторых грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов. Список грамотрицательных бактерий, чувствительных к медикаменту:

  • Providencia stuartii;
  • Salmonella spp;
  • Serratia spp;
  • Enterobacter spp;
  • Shigella spp;
  • Escherichia coli;
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • Klebsiella spp.

Грамположительные бактерии, на которые губительно действует Амикацин:

  • Streptococcus spp;
  • Staphylococcus spp.

Большинство анаэробных бактерий резистентны к лекарственному средству:

  • Bacillus aerothermophilus;
  • Bacillus coagulans;
  • Candida lipolytica;
  • Clostridium butyricum;
  • Monilia Mycobacterium;
  • Saccharomyces cerevisiae.

В отношении грампозитивных бактерий лекарственное средство умеренно активно.

Фармакокинетика

Любая лекарственная форма быстро всасывается в кровь независимо от способа введения. При этом максимальную концентрацию в сыворотке крови можно определить спустя 1-1,5 часа после первого применения. Белки крови незначительно связываются с действующим веществом (не более 10%). Преодолевает плацентарный барьер и ГЭБ. В небольших концентрациях присутствует в грудном молоке.

Действующее вещество после попадания в организм не трансформируется. Полностью покидает организм за 5-6 часов, выводится почками вместе с мочой. Выведение осуществляется в неизменном виде.

Действующее вещество после попадания в организм не трансформируется, а полностью покидает организм за 5-6 часов, выводится через почки вместе с мочой

Действующее вещество после попадания в организм не трансформируется, а полностью покидает организм за 5-6 часов, выводится через почки вместе с мочой.

Показания к применению

Ввиду способности лекарственного средства оказывать бактериостатическое воздействие на организм, его применение осуществляется при диагностировании у пациента заболеваний инфекционно-воспалительного характера. Основным условием применения медикаментозного средства считают присутствие в организме пациента возбудителей, чувствительных у препарату.

Показания к применению антибиотика:

  • инфекции нижних и верхних отделов органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, острый бронхит, ангина, фарингит, гайморит);
  • эндокардит инфекционной этиологии;
  • сепсис;
  • воспалительные процессы в головном мозге, включая менингит;
  • инфекции костей (остеомиелит);
  • воспаления в органах малого таза (цистит, уретрит);
  • перитонит и иные абдоминальные патологии;
  • кожная сыпь и иные инфекционные заболевания дермы (дерматит, экзема).

Любую форму выпуска разрешено применять в реабилитационный период после хирургического вмешательства. Это позволит снизить риск инфицирования ран.

Противопоказания

Каждый антибиотик-аминогликозид имеет несколько противопоказаний. Пациент должен заранее предупредить врача о склонности к аллергическим реакциям ввиду собственной гиперчувствительности (при наличии). Применение любой лекарственной формы в профилактических и лечебных целях недопустимо при выявлении у больного следующих патологий:

  • воспалительные процессы слухового нерва;
  • тяжелые нарушения функции почек.

Период вынашивания ребенка, приобретенная и врожденная непереносимость отдельных компонентов (основных и добавочных) в составе любой формы выпуска относят к противопоказаниям.

Как принимать Амикацин 500

Антибиотик широкого диапазона воздействия предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Лекарственные формы для перорального приема не предусмотрены производителем. Предварительная проба на возможную аллергическую реакцию обязательна. Суточная норма напрямую зависит от массы тела пациента.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов составляет 15 мг/кг. Новорожденным и детям до 12 месяцев терапевтическая доза составляет 7,5-10 мг/кг. Инструкцией по применению предусмотрено разделение суточной нормы на несколько раз. Курс применения любой формы выпуска в большинстве случаев составляет 10 суток. При отсутствии терапевтического эффекта спустя 4-5 суток регулярного применения лечение антибиотиком необходимо прекратить и подобрать более подходящий аналог.

Чем и как разводить

Лиофилизат разводится водой для инъекций. Новокаин, лидокаин для этих целей не используются. Фольга и резиновая пробка протыкается иглой, содержимое шприца (дистиллированная вода) медленно вводится во флакон с порошком. Емкость интенсивно встряхивается 20-30 секунд до полного растворения лиофилизата.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться корректировка режима дозирования ввиду того, что антибиотик взаимодействует не со всеми гипогликемическими препаратами. Лечение лучше начинать с половинной дозы.

Побочные действия Амикацина 500

К побочным эффектам относят любые недомогания, развившиеся на фоне применения лиофилизата и раствора для инъекций. Они наблюдаются со стороны:

  • желудочно-кишечного тракта;
  • системы кровообращения;
  • центральной нервной системы;
  • мочевыводящих путей и мочеполовой системы.

У пациента могут наблюдаться аллергические проявления на кожном покрове.

Желудочно-кишечный тракт

У больного наблюдаются активация трансаминаз печени, рвота, приступы тошноты, повышение билирубина в крови.

Органы кроветворения

Побочные эффекты проявляются в виде лейкопении, анемии, тромбоцитопении и гранулоцитопении.

Центральная нервная система

Со стороны ЦНС наблюдается головная боль, сонливость, кратковременная глухота, нервный тик.

Со стороны органов кроветворения побочные эффекты проявляются в виде лейкопении, анемии, тромбоцитопении и гранулоцитопении

Со стороны органов кроветворения побочные эффекты проявляются в виде лейкопении, анемии, тромбоцитопении и гранулоцитопении.

Со стороны мочеполовой системы

В этом случае у больного появляются олигурия, кристаллурия, протеинурия, нарушения функции почек.

Аллергии

Аллергические реакции на фоне лечения антибиотиком проявляются в виде высыпаний на кожном покрове, гиперемии кожи, чувство жжения и зуда.

Влияние на способность управлять механизмами

Ввиду того, что на фоне регулярного применения может появиться сонливость, от управления автомобилем и иными средствами передвижения необходимо отказаться.

Особые указания

Осторожный прием требуется людям с болезнью Паркинсона. Мероприятия, позволяющие определить клиренс креатинина, должны проводиться регулярно. Пациентам с нарушениями функций печени может потребоваться корректировка режима дозирования. При самовольном превышении разрешенной терапевтической нормы риск развития ототоксического и нейротоксичего эффекта повышается.

Ввиду того, что на фоне регулярного применения может появиться сонливость, от управления автомобилем и иными средствами передвижения необходимо отказаться

Ввиду того, что на фоне регулярного применения может появиться сонливость, от управления автомобилем и иными средствами передвижения необходимо отказаться.

При отсутствии должных знаний и опыта у пациента самостоятельное внутримышечное и внутривенное введение антибиотика недопустимо. В этом случае уколы ставятся в медицинском учреждении. Анализ мочи при длительном применении медикамента может оказаться ложноположительным.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам необходимо применять антибиотик согласно инструкции. Режим дозирования подлежит корректировке в сторону ее уменьшения. Контроль специалиста обязателен.

Назначение Амикацин 500 детям

Медикамент не имеет возрастных ограничений. Применение лекарственного средства осуществляется по индивидуально подобранной схеме.

Пожилым пациентам необходимо применять антибиотик согласно инструкции

Пожилым пациентам необходимо применять антибиотик согласно инструкции.

Применение при беременности и в период лактации

В этом случае требуется осторожное применение. Предпочтительно внутримышечное введение.

Передозировка Амикацина 500

Многократное увеличение разрешенной терапевтической нормы чревато развитием характерных симптомов передозировки. К ним относят сильную жажду, нарушения оттока мочи, учащенное дыхание, спутанность сознания, частичную потерю слуха, зрительные галлюцинации и диспепсию.

Лечение должно быть симптоматическим. Гемодиализ эффективен. Применение ИВЛ возможно.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием аминогликозида и некоторых медикаментов согласуется с лечащим врачом.

Противопоказанные комбинации

Токсическое действие антибиотика способны усилить следующие медикаменты:

  • аскорбиновая кислота;
  • витамины группы b;
  • антибиотики-пенициллины.

Одновременное использование вышеперечисленных препаратов запрещено.

Нерекомендуемые комбинации

Этакриновая кислота, Цисплатин, Фуросемид в комплексе с антимикробным лекарством способны спровоцировать ототоксический эффект. Не рекомендуется комбинировать эти медикаменты.

Комбинации, требующие осторожности

Бактериостатический медикамент можно комбинировать с некоторыми лекарственными средствами:

  • Метоксифлураном;
  • Циклоспорином;
  • Ванкомицином.

Комбинации должны быть осторожными.

Категорически запрещено пить алкоголь в период лечения противомикробным медикаментом

Категорически запрещено пить алкоголь в период лечения противомикробным медикаментом.

Совместимость с алкоголем

В спиртных напитках присутствует этанол, который в комбинации с амикацином может привести к угнетению дыхания. Категорически запрещено пить алкоголь в период лечения противомикробным медикаментом.

Аналоги

Большинство заменителей выпускается в форме лиофилизатов и растворов для инъекций. Аминогликозиды плохо абсорбируются из ЖКТ, поэтому капсулы, таблетки и драже в продаже не встречаются. К аналогам относят:

  1. Лорикацин. Аминогликозид 3 поколения, активен против ряда грамнегативных и грампозитивных микроорганизмов. Выпускается в форме инъекционных растворов. Принимается в лечебных целях при инфекционно-воспалительных заболеваниях внутренних органов. Цена - от 24 руб.
  2. Флекселит. Ближайший аналог оригинала, основное составляющее которого - амикацин. Раствор для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Обладает бактерицидными свойствами. Стоимость - от 45 руб.
  3. Амикацин-Кредофарм. Структурный заменитель оригинального средства. Основное действующее вещество - сульфат амикацина концентрацией 250 мг. Стоимость стартует с 48 руб.

Аналоги, как и оригинальный препарат, отпускаются по рецепту. Противопоказания имеются у каждого лекарства.

Инъекционный раствор и лиофилизат необходимо хранить в безопасном для детей месте, вдали от огня и прямых солнечных лучей при температуре не более +25 °C

Инъекционный раствор и лиофилизат необходимо хранить в безопасном для детей месте, вдали от огня и прямых солнечных лучей при температуре не более +25 °C.

Условия отпуска из аптеки

Рецептурный отпуск. Рецепт выписывается на латыни.

Цена на Амикацин 500

Препарат стоит в аптеке 34-75 руб. (в зависимости от точек реализации).

Условия хранения препарата

Инъекционный раствор и лиофилизат необходимо хранить в безопасном для детей месте, вдали от огня и прямых солнечных лучей при температуре не более +25 °C.

Срок годности

Не более 36 месяцев с момента изготовления.

Производитель

ОАО "КРАСФАРМА", ОАО "СИНТЕЗ", Россия.

Отзывы о Амикацине 500

Светлана Аксионова, врач-терапевт, г. Екатеринбург

Антибиотик применяется во многих областях медицины в качестве противомикробного средства. Он хорошо переносится больными. С пациентами перед назначением провожу беседы относительно возможных противопоказаний, при выявлении которых не включаю лекарство в состав терапии.

Побочные эффекты наблюдаются не часто. Аллергические реакции диагностируются у 16% больных. Антигистаминные медикаменты снимают гиперемию, зуд и раздражение независимо от формы выпуска. Комбинации подбираются лечащим врачом.

Валентин, 36 лет, г. Санкт-Петербург

Несколько лет назад диагностировали сахарный диабет, вынужден регулярно принимать гипогликемические медикаменты. На работе сильно простыл, вовремя не начал лечение и "приобрел" бронхит. В груди появились хрипы, мучал кашель, дыхание было затрудненным. Решил обратиться к врачу.

Запущенное заболевание лечил сильными антибиотиками. Амикацин приобретал по рецепту, в форме порошка для приготовления растворов. Колол лекарство дважды в день по 1 ампуле. Побочные эффекты не появились, недомоганий не было.